وزارة الصحة تمنح تسجيل تداول أدوية روسية تستهدف علاج السرطان

(Chinhphu.vn) - هذا هو دواء بيمبروريا، المكون النشط الرئيسي فيه هو بيمبروليزوماب. هذا الدواء متوفر في فيتنام منذ عدة سنوات، ويُستخدم كعلاج مُوجَّه للعديد من أنواع السرطان. أما الدواء الروسي، فهو منتج بيولوجي مشابه.

يحتوي دواء بيمبروريا على المادة الفعالة الرئيسية وهي بيمبروليزوماب.

على وجه التحديد، وفقًا للقرار رقم 628/QD-QLD بتاريخ 31 أكتوبر الصادر عن إدارة الأدوية بوزارة الصحة ، هناك 14 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا حصلت على شهادة تسجيل تداول في فيتنام بصلاحية لمدة 3 سنوات - الدفعة 57.

ومن بينها دواء "بيمبروريا" (المادة الفعالة الرئيسية هي "بيمبروليزوماب"، بتركيز 100 ملغ/4 مل) الذي تنتجه شركة "PK-137" (روسيا) ذات المسؤولية المحدودة، وهي منشأة مسجلة في دولة الإمارات العربية المتحدة.

يتم تحضير دواء بيمبروريا على شكل محلول مركز للتسريب، وله مدة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

في حديثه للصحفيين، قال السيد تا مانه هونغ، نائب مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، إن المعلومات الواردة من إدارة تسجيل الأدوية والمنتجات البيولوجية تُظهر أن المنتج البيولوجي المرجعي مُنح شهادة تسجيل تداول منذ سنوات عديدة. هذا الدواء، المعروف باسم "بيمبروريا"، من إنتاج روسيا، وهو منتج بيولوجي مشابه، وقد مُنح مؤخرًا شهادة تسجيل تداول.

يوجد في بلادنا حاليًا العديد من الأدوية ذات التأثيرات والمؤشرات مثل Pemborria والتي حصلت على تسجيل التداول.

يتاح للمرضى فرص أكبر للوصول إلى أدوية العلاج المستهدفة.

بصفته خبيرًا في علاج السرطان لعقود، وفي حديثه للصحفيين، قال الأستاذ المشارك الدكتور فام كام فونغ، مدير مركز الطب النووي والأورام بمستشفى باخ ماي، إن هذا دواء علاجي مُوجَّه للسرطان، وهو متوفر في فيتنام منذ سنوات عديدة. هذا الدواء، الذي تُنتجه روسيا، هو منتج بيولوجي مشابه، مُرخَّص حديثًا في فيتنام. سيُتيح هذا للمرضى فرصًا أكبر لتلقي العلاج بسعرٍ أفضل.

وفقًا لتعليمات استخدام الدواء الروسي Pembroria، يُستخدم هذا الدواء لعلاج الورم الميلانيني، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة، وسرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي، وسرطان الخلايا الظهارية البولية، وسرطان المريء، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان بطانة الرحم، وسرطان الثدي الثلاثي السلبي، وسرطان الغدة الدرقية في المعدة أو تقاطع المعدة والمريء، وسرطان القناة الصفراوية.

إن منح رقم تسجيل إضافي للدواء الروسي Pembroria في فيتنام له أهمية كبيرة في سياق الطلب الكبير الحالي على أدوية علاج السرطان المتقدمة في بلدنا وزيادة الوصول إلى أساليب العلاج الحديثة للمرضى.

هيين مينه

المصدر: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm