فرصة ذهبية لتطوير سوق التجارب السريرية

إن التجارب السريرية لا تفتح الباب أمام تطورات ملحوظة في الطب الفيتنامي فحسب، بل تساعد المرضى أيضًا على الوصول إلى علاجات متقدمة بتكلفة منخفضة أو بدون تكلفة.

وقد يصل حجم الخسائر إلى نحو 750 مليون دولار أميركي.

وفقًا للقرار 57-NQ/TW الصادر عن المكتب السياسي بشأن تطوير العلوم والتكنولوجيا والابتكار، تهدف فيتنام بحلول عام 2030 إلى زيادة الاستثمار في البحث والتطوير إلى 2% من الناتج المحلي الإجمالي، على أن يُخصص 3% على الأقل من الميزانية الوطنية لهذا المجال. ويمثل هذا أساسًا هامًا لفيتنام لتسريع قدرتها على الابتكار، بما في ذلك قطاع التجارب السريرية، وهو مجال يبرز كمنصة جديدة للتطوير الطبي وجذب الاستثمارات.

ويشير تقرير صادر عن وحدة الأبحاث السريرية بجامعة أكسفورد (OUCRU) إلى أن سوق التجارب السريرية العالمية تتحول بسرعة إلى آسيا، وخاصة جنوب شرق آسيا - حيث تبحث شركات الأدوية عن مواقع بحث فعالة من حيث التكلفة وكفؤة ومتنوعة للمرضى.

تتيح التجارب السريرية للمرضى الوصول إلى علاجات متطورة بتكلفة منخفضة أو بدون تكلفة.

باغتنام هذا التوجه، تواجه فيتنام فرصة ذهبية. ووفقًا لتقديرات شركة KPMG، من المتوقع أن يصل حجم سوق التجارب السريرية في فيتنام إلى 749.5 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 24.3%، وقد يصل إلى 88.6% إذا ما تم الترويج له بفعالية. إلى جانب ذلك، سيتم خلق آلاف الوظائف عالية الجودة، وتوفير أساليب علاج حديثة للمرضى المحليين.

أكد الطبيب المتخصص الثاني، فان تان ثوان، رئيس وحدة التجارب السريرية في مستشفى الأورام في مدينة هو تشي منه: "يُعدّ السرطان العبء الأكبر في فيتنام والعالم. التجارب السريرية ليست مجرد بحث، بل هي أيضًا فرصة للحياة للعديد من المرضى، الذين يتلقون علاجًا بأدوية جديدة قادرة على علاج حتى السرطان في مرحلته الرابعة، دون الحاجة إلى دفع مئات الملايين أو مليارات الدونمات الفيتنامية".

في الواقع، خلال عشرين عامًا فقط، غيّرت علاجات السرطان باستخدام العلاج المناعي وأدوية الجيل الجديد مشهد العلاج. ففي مستشفى الأورام بمدينة هو تشي منه، ارتفع عدد التجارب السريرية من بضع حالات إلى أكثر من 30 تجربة تُجرى في وقت واحد، مما وسّع بشكل كبير نطاق وصول المرضى إلى الأدوية الجديدة.

بالإضافة إلى السرطان، تشارك فيتنام أيضًا في الأبحاث التجريبية في مجالات الأمراض المعدية (كوفيد-19، والسل، والتهاب الكبد، وحمى الضنك، ومقاومة الأدوية)، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وأمراض الجهاز التنفسي.  

هناك العديد من الحواجز التي تحتاج إلى إزالتها

ومع ذلك، ما زلنا نواجه تحديات عديدة فيما يتعلق بالمرافق والموارد البشرية المتخصصة. ونبذل جهودًا لتوحيد الإجراءات، وتحسين القدرات، وبناء شبكة بحثية لتلبية الاحتياجات المتزايدة، كما أشار الدكتور فان تان ثوان.

ويتفق البروفيسور جاي ثويتس، مدير وحدة الأبحاث السريرية بجامعة أكسفورد، مع هذا الرأي، حيث يقول إن هناك ثلاثة حواجز رئيسية تعوق إمكانات صناعة التجارب السريرية في فيتنام.

الأول هو الإجراءات المطولة وغير المرنة. قد تصل مدة الموافقة على التجارب السريرية في فيتنام إلى 160 يومًا، وهي الأطول في آسيا.

ثانيًا، هناك نقص في الموارد البشرية كمًا ونوعًا. تتطلب التجارب السريرية تنسيقًا وثيقًا بين الأطباء والممرضين ومنسقي الدراسات ومديري البيانات. ومع ذلك، تفتقر فيتنام حاليًا إلى فريق مُدرَّب تدريبًا جيدًا.

ثالثًا، صعوبة آليات التمويل والحوافز. قد تتراوح تكلفة تجربة المرحلة الثالثة بين 10 و20 مليون دولار أمريكي. في الوقت نفسه، يرى العديد من المستثمرين أن فيتنام تفتقر إلى الحوافز الضريبية، أو تمويل الأبحاث، أو آليات التمويل المشترك، كما هو الحال في سنغافورة وكوريا الجنوبية.

علاوة على ذلك، غالبا ما يتأخر صرف الأموال بسبب الإجراءات الإدارية، مما يؤثر على تقدم الاختبارات ويقلل من القدرة التنافسية مقارنة بالدول الأخرى في المنطقة.

الإنجازات من خلال السياسات والشراكة بين القطاعين العام والخاص

للاستفادة الكاملة من هذه الإمكانات، يرى الخبراء أن فيتنام بحاجة إلى استراتيجية قصيرة ومتوسطة وطويلة الأجل. وفي المستقبل القريب، من الضروري تبسيط إجراءات الموافقة وزيادة حوافز الاستثمار لجذب الموارد. وفي الوقت نفسه، من الضروري الاستثمار في تطوير البنية التحتية، وتنمية الموارد البشرية عالية الكفاءة، وتحسين قدرات البحث والتطوير في المستشفيات ومعاهد البحوث.

وعلى وجه الخصوص، يتعين على فيتنام أن تعمل على تعزيز نماذج الشراكة بين القطاعين العام والخاص وأن تتبنى سياسات دعم متخصصة للتجارب السريرية، مستوحاة من البلدان الناجحة في المنطقة.

بالتوازي مع ذلك، من الضروري توسيع شبكة المرافق التي تُلبي معايير الممارسات السريرية الجيدة (GCP)، وتطوير وحدات التجارب السريرية (CTUs)، وإنشاء مركز وطني للتميز (CoE). سيكون هذا المركز حلقة وصل بين المستشفيات ومعاهد البحث والجامعات والشركات. وفي الوقت نفسه، سيكون مركزًا تدريبيًا متخصصًا للباحثين، مما يُسهم في اختصار أوقات الموافقة وتعزيز التنافسية العالمية.

وبحسب تقديرات شركة KPMG، إذا تم تنفيذ هذه الإصلاحات بشكل فعال، يمكن لفيتنام تحقيق 86 تجربة بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) بنسبة 24.3٪ بقيمة سوقية تبلغ 749.5 مليون دولار أمريكي، ويمكن أن يصل معدل النمو السنوي المركب في عام 2029 إلى 88.6٪.

وسوف يؤدي هذا إلى خلق الآلاف من فرص العمل عالية الجودة، وتعزيز مكانة فيتنام العالمية في مجال البحث الطبي، وتوفير الوصول المبكر إلى العلاجات المتطورة.

المصدر: https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html