ومن المتوقع اختبار نحو 2400 عينة من الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية بحلول عام 2025

وفي عام 2025، من المتوقع أن يبلغ إجمالي عدد العينات المأخوذة لاختبار الجودة 2400 عينة تقابل حوالي 190 مكونًا نشطًا، مع التركيز على العينات الموجودة في قائمة المكونات النشطة ذات الأولوية للعينات وفقًا لتوصيات المعهد المركزي لاختبار المخدرات.

من المتوقع اختبار حوالي 2400 عينة من الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في عام 2025

وفي عام 2025، من المتوقع أن يبلغ إجمالي عدد العينات المأخوذة لاختبار الجودة 2400 عينة تقابل حوالي 190 مكونًا نشطًا، مع التركيز على العينات الموجودة في قائمة المكونات النشطة ذات الأولوية للعينات وفقًا لتوصيات المعهد المركزي لاختبار المخدرات.

على مر السنين، قام مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية دائمًا بأخذ عينات للاختبار وفقًا للإجراءات واللوائح الحالية، مما يضمن الشرعية.

صورة توضيحية.

ويقوم المركز بتنظيم فرق لجمع العينات واختبارها ومراقبة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل. هناك خطة محددة لتعيين قائمة بالوفود كل شهر، وقائمة بالمرافق المحددة كل أسبوع، مما يضمن سرية المرافق التي يتم أخذ العينات منها ومراقبتها. يقوم موظفو المركز بأخذ العينات عند المشاركة في الوفود متعددة التخصصات والتفتيشات ووفود التفتيش التجميلي.

وتحديداً، في عام 2024، بلغ إجمالي عدد المنشآت التي تم أخذ عينات منها 1178 منشأة (بنسبة بلغت 98.2%)، وبلغ إجمالي عدد العينات المأخوذة لاختبارات الجودة 2475 منشأة (بنسبة بلغت 103.1%).

وقام المركز بفحص 2508 عينة، منها 129944 اختباراً فيزيائياً وكيميائياً، و42509 اختباراً ميكروبيولوجياً، و1108 اختباراً دوائياً.

ويبلغ عدد المكونات الفعالة التي تم تحليلها واختبارها أكثر من 170 مكونًا (بما في ذلك المكونات الصيدلانية والمواد الحافظة وبعض المكونات في الأدوية ومستحضرات التجميل والمنتجات غير الدوائية) بنسبة تصل إلى 98.7% من الخطة، بما في ذلك 6 مكونات فعالة جديدة.

يتم تحليل 100% من عينات مستحضرات التجميل بحثًا عن مؤشرات السلامة. يتم الرد على جميع العينات المرسلة من قبل مفتشية وزارة الصحة والشرطة على الفور وفي الوقت المناسب لتلبية متطلبات إدارة الدولة.

وأفادت الوحدة بنتائج الفحوصات لوزارة الصحة ودائرة الصحة لعينات الأدوية ومكوناتها غير المطابقة لمعايير الجودة حسب الأنظمة، وتحديداً: عينة واحدة من الأدوية، وعينة واحدة من المواد الطبية، و4 عينات من مستحضرات التجميل.

بالإضافة إلى ذلك، يركز المركز أيضًا على تدريب المفتشين والفنيين الجدد وإعادة تدريبهم ليكونوا قادرين على تلبية متطلبات الوظيفة.

أرسل المركز 12 موظفاً لحضور دورات تدريبية نظمها المعهد الوطني لسلامة الغذاء والصحة؛ تم إرسال 10 موظفين لحضور دورات تدريبية نظمها المعهد المركزي لمكافحة المخدرات. تنظيم التدريب للضباط والموظفين في الوحدة حول الخبرة وتطبيق تكنولوجيا المعلومات في أداء المهام.

في عام 2025، من المتوقع أن يبلغ إجمالي عدد العينات المأخوذة لاختبار الجودة 2400 عينة تقابل حوالي 190 مكونًا نشطًا، مع التركيز على العينات الموجودة في قائمة المكونات النشطة ذات الأولوية للعينات وفقًا لتوصيات المعهد المركزي لاختبار المخدرات؛ بلغ عدد المنشآت التي شملتها العينة حوالي 1200 منشأة.

مواصلة تحسين قدرات موظفي الاختبار وتنظيم الدورات التدريبية والتدريب المهني للموظفين في جميع أنحاء الوحدة. نشر أنشطة اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في القطاع الصحي لتوفير المعلومات لوحدات الإنتاج والتوزيع والتجزئة والمستخدمين.

وفي حديثه عن الصعوبات التي تواجه عملية التشغيل، قال ممثل المركز إن المنشأة لا تزال تواجه صعوبات ومشاكل مثل نقص الاستثمار في المرافق وبناء المناطق التجريبية للاختبارات الدوائية التي تلبي معايير ISO / IEC 17025: 2017 و GLP. لم يتم معالجة نظام الغرفة النظيفة بشكل كامل.

بعض العينات تحتوي على معايير غير مناسبة أو لم يتم تحديث دستور الأدوية الحالي، ولم يتم تحديث المعايير على موقع معهد الاختبار، مما يؤثر أيضًا بشكل كبير على وقت اختبار العينة.

وفيما يتعلق بجودة الأدوية، ووفقاً لمنظمة الصحة العالمية، فإن نحو 11% من الأدوية في البلدان النامية مزيفة، وقد تكون سبباً في وفاة عشرات الآلاف من الأطفال كل عام بسبب أمراض مثل الملاريا أو الالتهاب الرئوي.

ومن خلال 100 دراسة شملت 48 ألف نوع من الأدوية، خلص الخبراء إلى أن الأدوية المستخدمة لعلاج الملاريا والالتهابات تشكل ما يقرب من 65% من الأدوية المزيفة.

وخاصة في فيتنام، فإن وضع الأدوية المزيفة والرديئة الجودة في الآونة الأخيرة أثار قلق وتوتر العديد من الناس. تشير إحصائيات المعهد المركزي لمكافحة المخدرات إلى أنه في عام 2021، اختبر نظام الاختبار الوطني جودة أكثر من 500 مكون صيدلاني جديد نشط و300 عشب طبي؛ تبين أن 338 عينة كانت دون المستوى المطلوب.

وعلى وجه التحديد، لم تستوف 118 عينة دواء محلية من أصل 28,659 عينة معايير الجودة (بنسبة 0.41%)، وبلغ هذا المعدل بالنسبة للأدوية المستوردة 26 عينة من أصل 3,042 عينة دواء أجنبية (بنسبة 0.86%). كما تم من خلال الفحوصات اكتشاف 20 عينة دوائية يشتبه في كونها أدوية مغشوشة، بزيادة 11 عينة مقارنة بنفس الفترة من العام الماضي.

ومن المعروف أن الاستراتيجية الوطنية لتنمية صناعة الأدوية الفيتنامية حتى عام 2030 ورؤية عام 2045 تحدد الهدف المتمثل في أنه بحلول عام 2030، سيتم توفير 100٪ من الأدوية بشكل استباقي وسريع لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض وعلاجها؛ ضمان أمن الدواء وتلبية متطلبات الدفاع والأمن الوطني والوقاية من الأوبئة والسيطرة عليها والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية والكوارث وحوادث الصحة العامة وغيرها من الاحتياجات الدوائية العاجلة.

تسعى الأدوية المنتجة محليا إلى تلبية حوالي 80% من الطلب على الاستخدام و70% من القيمة السوقية. مواصلة السعي لتحقيق هدف إنتاج 20% من المواد الخام اللازمة لإنتاج الدواء محلياً. وتلبي اللقاحات المنتجة محليا 100% من الطلب على التحصين الموسع و30% من الطلب على التحصين الخدمي.

تسعى فيتنام إلى أن تصبح مركزًا لإنتاج الأدوية عالية القيمة في المنطقة. الحصول على نقل التكنولوجيا وتنسيق المعالجة ونقل التكنولوجيا لإنتاج ما لا يقل عن 100 دواء صيدلاني أصلي ولقاحات ومنتجات بيولوجية بما في ذلك المنتجات البيولوجية المماثلة وبعض الأدوية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها بعد.

المصدر: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html