من أقراص أموكسيسيلين إلى سلسلة مصانع GMP في الاتحاد الأوروبي

[إعلان 1]

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

ورغم الجهود الكبيرة التي بذلت، تغير الوضع الحالي، مما أجبر العديد من شركات ومصانع الأدوية على الإغلاق. وفي مواجهة خطر الاضطرار إلى الإغلاق، واصل فريق Imexpharm في ذلك الوقت الحفاظ على الإنتاج مع إيجاد طرق لإدارة الإنتاج بشكل استباقي.

ومن هذه الفترة المضطربة أيضًا حكاية "ميلاد أول أقراص أموكسيسيلين". في ذلك الوقت، لم تكن المصانع في فيتنام تنتج بعد الأموكسيسيلين - وهو مضاد حيوي من مجموعة البنسلين يستخدم لعلاج الالتهابات. عندما يتم ذكر الأموكسيسيلين، يفكر السوق المحلي على الفور في استيراد البضائع من فرنسا. مع الرغبة في إيجاد مسار مختلف، فكرت طبيبة الشعب، الصيدلانية تران ثي داو - المدير العام لشركة Imexpharm، في ذلك الوقت الصيدلانية الشابة والمتحمسة، بجرأة في استيراد المواد الخام لإنتاج أموكسيسيلين.

ذهبت بنفسها إلى أسواق الجملة في مدينة هوشي منه لمراقبة وتعلم كيفية التجارة للعثور على منافذ البيع. كل شيء بدأ من الصفر ولكن بفضل الجهود الدؤوبة للعديد من الأشخاص. وبعد إجراء بعض الأبحاث، قررت استيراد كيلوغرام واحد من المواد الخام لإنتاج الدفعة الأولى من الأموكسيسيلين وأجرت تجربة سريرية بنفسها بنجاح. ومن هنا، وبفضل تصميم الصيدلي الشاب على عدم الاستسلام أبدًا، تمكنت شركة Imexpharm من إنتاج الأموكسيسيلين في ذلك الوقت.

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm — مرحلة التعبئة والتغليف في مصنع Imexpharm

في عام 1994، وقع حادث كبير لشركة Imexpharm، وهو حريق في المصنع. مع الوضع الاقتصادي - في فترة الابتكار - فهذه صدمة كبيرة حقًا للشركات الناشئة. ومع ذلك، بفضل قدرة القبطان على الصمود، وتضامن جميع الموظفين، والمساعدة من الحكومة والشركاء، تمكنت شركة Imexpharm من التغلب على الصعوبات وواصلت التطور.

وفي معرض استذكارها للوقت الصعب، قالت السيدة داو بصوت عاطفي:

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

في عام 1997، أجرت شركة Imexpharm تغييرًا مهمًا عندما استثمرت في مصنع لإنتاج نونبيتالاكتام عن طريق الفم وفقًا لمعايير GMP-ASEAN مع دعم استشاري من الدكتور هارتموت هاولث، وهو خبير أوروبي رائد في أنظمة إدارة الجودة والتكنولوجيا من مجموعة Biochemie النمساوية (ساندوز حاليًا). في عامي 1999 و2000، واصلت الشركة بناء مصنع لإنتاج عقار بيتالاكتام الفموي الذي يلبي معايير GMP-ASEAN، وعززت بنجاح تعاون الإنتاج الامتيازي مع شركة Biochemie المتعددة الجنسيات.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

المرحلة التالية هي فترة التطوير من عام 2001 حتى الوقت الحاضر، والتي تميزت بقرار تحويل الشركة إلى شركة مساهمة عامة، مما أدى إلى خطوات تطويرية ملحوظة لشركة Imexpharm.

في حين واجهت الشركات العديد من الصعوبات في رأس المال في الفترة 2001 - 2006، ارتفعت شركة Imexpharm، لتصبح واحدة من أوائل شركات الأدوية في الشركة التي قامت بتحويل رأس مالها إلى أسهم ونجحت في زيادة رأس مالها المصرح به، مما أدى إلى فائض قدره 100 مليار دونج في عام 2006. وفي عام 2006 أيضًا، أدرجت شركة Imexpharm أسهمها رسميًا في بورصة مدينة هوشي منه برمز IMP.

ولم تتوقف الشركة عند كونها رائدة في امتلاك مصنع يلبي معايير GMP-ASEAN، ففي الفترة من 2007 إلى 2011، ركزت جميع مواردها، مع إعطاء الأولوية لاختراق المعايير الأوروبية في فيتنام. إن الإنجاز الذي يمثل هذه الاستراتيجية هو تشغيل مصنع السيفالوسبورين باستخدام التكنولوجيا الأوروبية في بينه دونج باستثمار إجمالي قدره 113 مليار دونج. وفي الوقت نفسه، قامت الشركة ببناء مصنع للبنسلين لإنتاج الحقن بقيمة 50 مليار دونج. استمرارًا للنجاح، استثمرت شركة Imexpharm في مجموعة مصانع Betalactam Binh Duong High-Tech (IMP3) وأصبحت واحدة من أوائل شركات الأدوية القليلة التي تمتلك 3 خطوط إنتاج مطابقة لمعايير EU-GMP في نفس الوقت. ومن الجدير بالذكر أنه خلال هذه الفترة، لم تقترض شركة إيميكسبهارم من البنوك في ظل التقلبات الشديدة التي شهدها الاقتصاد الفيتنامي في ذلك الوقت.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 5. — الموظفون العاملون في مصنع Imexpharm الذي يتوافق مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP

2017 - 2023، تم تحديد هذه المرحلة كمرحلة تسريع لشركة Imexpharm عندما يدخل مصنع التكنولوجيا الفائقة IMP4 حيز التشغيل ويتم الاعتراف به رسميًا على أنه يلبي معايير EU-GMP، مما يجعل العدد الإجمالي لخطوط إنتاج EU-GMP 11 وهو الأكبر في فيتنام. هذه هي المرة الأولى التي يمنح فيها بنك التنمية الآسيوي قرضًا بقيمة 8 ملايين دولار أمريكي لشركة Imexpharm لتطوير المصانع وفقًا لمعايير EU-GMP، وهو ما يعتبر تقديرًا للتطور القوي والموثوق للشركة.

وفي معرض حديثها عن هذا الإنجاز التاريخي، قالت تران ثي داو، طبيبة الشعب والصيدلانية: "على مدار الـ 46 عامًا الماضية، اغتنمت شركة إيميكسبارم كل فرصة للاستثمار في التكنولوجيا والبنية التحتية المتقدمة. ومن خلال ريادتها في بناء المصانع وفقًا للمعايير الدولية، والتركيز على تدريب وتطوير الموارد البشرية، وتنويع محفظة منتجاتها بسرعة...، أوفت إيميكسبارم بالتزاماتها تجاه المستثمرين والشركاء والموظفين والعملاء والمجتمع، لترسيخ مكانتها الرائدة على خريطة صناعة الأدوية محليًا ودوليًا".

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1 — حصل السيد هوينه فان نونج، نائب المدير العام لقسم الجودة، ممثلاً لشركة إيميكسبارم، على جائزة نجمة الطب الفيتنامية -1

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

ويمكن القول أن عام 2023 هو "ثمرة" جهود شركة Imexpharm للاستثمار المنهجي في الجودة على مدى فترة طويلة من الزمن. حققت الشركة رقماً قياسياً في نمو الأعمال حيث بلغت الإيرادات 2,113 مليار دونج، بزيادة قدرها 26% مقارنة بمعدل النمو الإجمالي للصناعة البالغ 8%. في الوقت الحالي، تظل شركة Imexpharm الوحدة التي تمتلك أكبر عدد من المصانع التي تتوافق مع معايير EU-GMP في فيتنام مع 3 مجموعات مصانع و11 خط إنتاج.

"يسعدني جدًا حصول شركة إيميكسبارم مؤخرًا على جائزة "نجم الطب الفيتنامي" للمرة الثانية من وزارة الصحة وهيئة الدواء. تُؤكد هذه الجائزة مكانة إيميكسبارم الرائدة في جودة المنتجات ودورها في توفير أدوية جيدة وفعالة وبأسعار معقولة لتلبية احتياجات الرعاية الصحية والعلاجية للمواطنين والمرافق الطبية في البلاد"، قالت السيدة داو بنبرة مؤثرة.

في ظل ظروف العمل الصعبة وأنماط الأمراض المتغيرة، تظل المضادات الحيوية فئة المنتجات المهيمنة في سوق الأدوية، حيث تمثل 12% من إجمالي القيمة السوقية، ومن المتوقع أن تستمر في النمو بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 9.2% حتى عام 2027 (وفقًا لـ IQVIA). وهذا يشجع شركة Imexpharm على مواصلة تعظيم استغلال منتجات المضادات الحيوية المصنعة في المصانع التي تتوافق مع معايير الاتحاد الأوروبي GMP.