এর আগে ২৫ সেপ্টেম্বর, পাকিস্তানের ড্রাগ রেগুলেটরি অথরিটি (DRAP) বলেছিল যে দেশটির কর্তৃপক্ষ সুইস কোম্পানি রোশে থেকে ক্যান্সার চিকিৎসার ওষুধ অ্যাভাস্টিন আমদানি ও ব্যবসা করা দুটি দেশীয় পরিবেশকের বিরুদ্ধে তদন্ত করছে, ওষুধের ইনজেকশন গ্রহণকারী ১২ জন রোগী অন্ধ হয়ে যাওয়ার পর।
এই তথ্য সম্পর্কে, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন জানিয়েছে যে ২৭ সেপ্টেম্বর, এফ. হফম্যান লা রোচে লিমিটেডের প্রতিনিধি অফিস অফিসিয়াল ডিসপ্যাচ নং RA/02/09/2023 জারি করেছে যাতে উপরে উল্লিখিত ওষুধ অ্যাভাস্টিন সম্পর্কিত তদন্তের আপডেট তথ্য জানানো হয়েছে।
বিশেষ করে, পাকিস্তানে, অবৈধ সরবরাহকারী জিনিয়াস ফার্মাসিউটিক্যাল সার্ভিসের সরবরাহিত ইনজেকশন ব্যবহারের পর প্রায় ১২ জন রোগী তাদের দৃষ্টিশক্তি হারিয়েছেন।
এই ওষুধটির লেবেল "Inj. Avastin 1.25mg/0.05ml" যা Roche-এর পণ্য হিসেবে বিভ্রান্তিকর হতে পারে। Roche's Avastin চোখের চিকিৎসায় ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়।
জিনিয়াস ফার্মাসিউটিক্যাল সার্ভিস অস্বাস্থ্যকর এবং অননুমোদিত পরিস্থিতিতে ১.২৫ মিলিগ্রাম/০.৫ মিলি ডোজে ওষুধ সরবরাহ/পাতলা/পুনরায় প্যাকেজ করেছে।
রোশে জানিয়েছেন যে পাকিস্তানি কর্তৃপক্ষ বর্তমানে সংক্রমণের সম্ভাব্য কারণগুলি নির্ধারণের জন্য তদন্ত করছে, যার মধ্যে রয়েছে: অপর্যাপ্ত জীবাণুমুক্তকরণ, দূষিত শিশি, অ-জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ এবং বিতরণ প্রক্রিয়ার সময় স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি লঙ্ঘন।
একই সময়ে, পাকিস্তান সরকার রোশের অ্যাভাস্টিন ১০০ মিলিগ্রাম/মিলি (H352B11, B7266B07, B7266B20) এর ৩টি ব্যাচ এবং জিনিয়াস ফার্মাসিউটিক্যাল সার্ভিস কর্তৃক সরবরাহিত সমস্ত ওষুধ প্রত্যাহারের অনুরোধ করেছে।
ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন জানিয়েছে যে ভিয়েতনামে, অ্যাভাস্টিনের এখনও 4টি বৈধ সার্কুলেশন নিবন্ধন শংসাপত্র রয়েছে, বিশেষ করে: বেভাসিজুমাব 100mg/4ml (1 বোতলের বাক্স x 4ml; নিবন্ধন নম্বর: 400410250123 (QLSP-1118-18); প্রস্তুতকারক: রোচে ডায়াগনস্টিকস GmbH, জার্মানি); বেভাসিজুমাব 400mg/16ml (1 বোতলের বাক্স x 16ml: নিবন্ধন নম্বর: 400410250223 (QLSP-1119-18); প্রস্তুতকারক: রোচে ডায়াগনস্টিকস GmbH, জার্মানি); বেভাসিজুমাব 100mg/4ml (1 বোতলের বাক্স x 16ml; নিবন্ধন নম্বর: QLSP-1010-17; প্রস্তুতকারক: এফ. হফম্যান-লা রোচে লিমিটেড, সুইজারল্যান্ড); বেভাসিজুমাব ৪০০ মিলিগ্রাম/১৬ মিলি (১টি ভায়ালের বাক্স x ১৬ মিলি; নিবন্ধন নম্বর: QLSP-1011-17; প্রস্তুতকারক: এফ. হফম্যান-লা রোচে লিমিটেড, সুইজারল্যান্ড)।
তদনুসারে, অ্যাভাস্টিনকে ভিয়েতনামে একটি প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদান করা হয় যার মধ্যে নিম্নলিখিত চিকিৎসার জন্য নির্দিষ্ট ইঙ্গিত এবং সতর্কতা রয়েছে: মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সার; উন্নত, মেটাস্ট্যাটিক বা পুনরাবৃত্ত নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার; উন্নত এবং/অথবা মেটাস্ট্যাটিক রেনাল সেল কার্সিনোমা; গ্লিওব্লাস্টোমা/ম্যালিগন্যান্ট গ্লিওমা (পর্যায় IV - WHO); এপিথেলিয়াল ওভারিয়ান, ফ্যালোপিয়ান টিউব এবং প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার।
অ্যাভাস্টিনকে ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশনের জন্য ব্যবহারের বিরুদ্ধে সতর্ক করা হয়েছে। প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে চোখের ভিতরের সংক্রমণ, এন্ডোফথালমিটিস, কনজাংটিভাল রক্তক্ষরণ এবং অন্যান্য গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। কিছু ঘটনার ফলে স্থায়ী অন্ধত্ব সহ বিভিন্ন মাত্রার দৃষ্টি ক্ষেত্র ক্ষতি হয়েছে।
ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন জানিয়েছে যে, ২৭ সেপ্টেম্বর, ২০২৩ পর্যন্ত, ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন অ্যাভাস্টিন ব্যবহারের পরে দৃষ্টিশক্তি হারানোর সাথে সম্পর্কিত অ্যাভাস্টিনের প্রতিকূল প্রভাব প্রতিফলিত করে এমন কোনও প্রতিবেদন পায়নি।/।
[বিজ্ঞাপন_২]
উৎস
মন্তব্য (0)