আন্তর্জাতিক একীকরণে ভিয়েতনামী ঐতিহ্যবাহী ঔষধ বিকাশের জন্য আইনি কাঠামো নিখুঁত করা

ঐতিহ্যবাহী ঔষধের 'সংরক্ষণ' থেকে 'টেকসই উন্নয়ন - একীকরণ - বাণিজ্যিকীকরণ'-এ যাওয়ার জন্য আইনি কাঠামো সম্পন্ন করা একটি পূর্বশর্ত।

ঐতিহ্যবাহী ভিয়েতনামী চিকিৎসা (TM) হল আদিবাসী জ্ঞান এবং প্রাচ্য চিকিৎসার এক স্ফটিক, যা দীর্ঘস্থায়ী রোগ প্রতিরোধ ও চিকিৎসা, পুনর্বাসন এবং সম্প্রদায়ের স্বাস্থ্যসেবায় ক্রমবর্ধমান গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করছে। বিশ্ব প্রবণতা TM-এর আন্তর্জাতিক একীকরণের সুযোগ উন্মুক্ত করে।

বিষয়বস্তু::

• ১. ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসা সংক্রান্ত বর্তমান নীতি ও আইনি কাঠামো
• ২. প্রধান ত্রুটিগুলি যা কাটিয়ে ওঠা প্রয়োজন
• ৩. আন্তর্জাতিক অভিজ্ঞতা
• ৪. একীকরণের জন্য আইনি কাঠামো নিখুঁত করার প্রস্তাব

তবে, আইনি ও প্রযুক্তিগত বাধা (নিবন্ধন, পরীক্ষা, মান, বৌদ্ধিক সম্পত্তি, নিরীক্ষা-পরবর্তী, বাজার) ভিয়েতনামী YDCT পণ্য এবং পরিষেবাগুলিকে চাহিদাপূর্ণ বাজারে (ইইউ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান) গভীরভাবে প্রবেশ করতে বাধা দেয়; রপ্তানি মূল্য এখনও পরিমিত এবং প্রধানত কাঁচামালের আকারে। ভিয়েতনামী YDCT-কে শীঘ্রই আন্তর্জাতিকভাবে সংহত করার জন্য আইনি কাঠামো সম্পূর্ণ করা একটি পূর্বশর্ত।

১. ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসা সংক্রান্ত বর্তমান নীতি ও আইনি কাঠামো

ফার্মেসি আইন নং ১০৫/২০১৬/QH১৩ (২০১৬ সালে জারি করা) এবং আইন নং ৪৪/২০২৪/QH১৫, যা ফার্মেসি আইনের বেশ কয়েকটি ধারা সংশোধন এবং পরিপূরক করে, যা ২১ নভেম্বর, ২০২৪ তারিখে জাতীয় পরিষদ কর্তৃক পাস হয়েছে; ডিক্রি নং ১৬৩/২০২৫/ND-CP তারিখ ২৮ জুন, ২০২৫, যা ফার্মেসি আইন (১ জুলাই, ২০২৫ থেকে কার্যকর) বাস্তবায়নের জন্য সংগঠিত এবং নির্দেশনামূলক বেশ কয়েকটি ধারা এবং ব্যবস্থার বিশদ বিবরণ দেয়; চিকিৎসা পরীক্ষা এবং চিকিৎসা আইন (২০২৩ সালে সংশোধিত)... ঔষধ নিবন্ধন, ঐতিহ্যবাহী ওষুধ ব্যবস্থাপনা - ঔষধি ভেষজ, পরীক্ষা সংক্রান্ত বিজ্ঞপ্তি। ২০৩০ সাল পর্যন্ত ঐতিহ্যবাহী ওষুধ এবং ফার্মেসি উন্নয়নের কৌশল, ২০৪৫ সাল পর্যন্ত দৃষ্টিভঙ্গি; সংরক্ষণ সংক্রান্ত নির্দেশাবলী - ঔষধি ভেষজ উন্নয়ন, স্বাস্থ্য ব্যবস্থায় ঐতিহ্যবাহী ওষুধের একীকরণ।

এই নীতি কাঠামোগুলি ঐতিহ্যবাহী ঔষধ উৎপাদন, প্রচলন এবং অনুশীলনের জন্য মৌলিক ব্যবস্থাপনা ভিত্তি তৈরি করে। তবে, ঐতিহ্যবাহী ঔষধের জন্য বিশেষায়িত আইনের অভাব রয়েছে; ঐতিহ্যবাহী ঔষধের নিবন্ধন পদ্ধতি এখনও ঔষধি রাসায়নিকের সাথে "অভিন্ন"; দেশীয় ঔষধি ভেষজের জন্য জাতীয় মানের সম্পূর্ণ সেটের অভাব রয়েছে; পরীক্ষা এবং পারস্পরিক স্বীকৃতির ক্ষমতা এখনও দুর্বল; ঐতিহ্যবাহী জ্ঞানের সুরক্ষা এবং সুবিধা ভাগাভাগি প্রক্রিয়া বৈধ করা হয়নি; জ্ঞান রপ্তানি এবং ঐতিহ্যবাহী ঔষধে আন্তর্জাতিক OEM সহযোগিতার জন্য একটি আইনি কাঠামোর অভাব রয়েছে।

বিশ্ব প্রবণতা প্রাকৃতিক চিকিৎসাকে অগ্রাধিকার দেয়।

২. প্রধান ত্রুটিগুলি যা কাটিয়ে ওঠা প্রয়োজন

ঐতিহ্যবাহী ওষুধের নিবন্ধন এবং মূল্যায়ন: বহু-উপাদান এবং বহু-লক্ষ্য বৈশিষ্ট্যের কারণে ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল রসায়নের মতো পরীক্ষার মডেল পূরণ করা কঠিন হয়ে পড়ে। ডসিয়ারে প্রায়শই আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী ক্লিনিকাল ডেটার অভাব থাকে, যার ফলে স্বাস্থ্য সুরক্ষামূলক খাবারের দিকে ঝুঁকে পড়ে, যার ফলে ঔষধি মূল্য হ্রাস পায়। সেই অনুযায়ী, একটি মিশ্র প্রমাণ কাঠামো প্রয়োজন: চিকিৎসা সাহিত্য + অনুশীলন ≥ 20 বছর + আধুনিক ফার্মাকোলজি + অভিযোজিত ক্লিনিকাল গবেষণা (ব্যবহারিক পরীক্ষা)।

ঔষধি উপকরণের মানসম্মতকরণ - পরীক্ষা: ভিয়েতনামের ঔষধি উপকরণ বৈচিত্র্যময় কিন্তু অনেক স্থানীয় প্রজাতির জন্য গুণগত এবং পরিমাণগত মানদণ্ডের অভাব; অমেধ্য (অণুজীব, ভারী ধাতু, কীটনাশক অবশিষ্টাংশ, প্রাকৃতিক বিষাক্ত পদার্থ) সনাক্তকরণ এবং নিয়ন্ত্রণের অভাব। GLP/ISO 17025 পূরণকারী পরীক্ষার নেটওয়ার্ক অসম; ডিএনএ বারকোডিং (জিন ব্যাংকে ডিএনএ সিকোয়েন্সের সাথে তুলনা করে অজানা জৈবিক প্রজাতির সনাক্তকরণ), LC-MS/MS, সনাক্তকরণ এবং পরিশোধনের জন্য NMR এর অভাব।

বৌদ্ধিক সম্পত্তি এবং ঐতিহ্যবাহী জ্ঞান: লোক প্রতিকার, মূল্যবান ঔষধি গাছ এবং "পারিবারিক গোপনীয়তা" এর সুবিধা নিবন্ধন, সুরক্ষা এবং ভাগ করে নেওয়ার জন্য বর্তমানে পর্যাপ্ত আইনি ব্যবস্থা নেই। জৈবিক জ্ঞানের ক্ষতি, অন্যায্য শোষণ বা আত্মসাতের ঝুঁকি - জৈব-জলদস্যুতা এখনও বিদ্যমান।

আন্তর্জাতিক বাণিজ্য এবং মান একীকরণ: সমতুল্য স্বীকৃতি ব্যবস্থার (MRA), GACP-WHO এবং GMP মানগুলির অভাব এই শৃঙ্খলকে অন্তর্ভুক্ত করেনি; প্রযুক্তিগত নথিগুলি EMA/FDA পূরণ করেনি; YDCT-এর জন্য জাতীয় ব্র্যান্ড তৈরি হয়নি, যার ফলে রপ্তানি মূল্য কম।

ঐতিহ্যবাহী ঔষধ ক্রমবর্ধমানভাবে অনেক লোক পছন্দ করছে।

৩. আন্তর্জাতিক অভিজ্ঞতা

চীন: ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধ আইন (২০১৭), শক্তিশালী ফার্মাকোপিয়া ব্যবস্থা, জিএমপি/কেএম মানসম্মতকরণ (ঔষধি উপকরণ/ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের মান নিয়ন্ত্রণ); ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের ক্লিনিকাল গবেষণা এবং আন্তর্জাতিকীকরণ প্রচার।

ভারত: আয়ুষ মন্ত্রক, পৃথক নিবন্ধন এবং পরীক্ষার কাঠামো, ঐতিহ্যবাহী জ্ঞান ডিজিটাল লাইব্রেরি (TKDL) এর মাধ্যমে জ্ঞান সুরক্ষা, আয়ুর্বেদ জ্ঞান রপ্তানি কৌশল।

দক্ষিণ কোরিয়া: কোরিয়ান মেডিসিন আইন; প্রশিক্ষণ ও পরীক্ষার মানসম্মতকরণ; "কে-মেডিসিন" ব্র্যান্ডের অবস্থান নির্ধারণ এবং অঞ্চলে এমআরএ (পারস্পরিক স্বীকৃতি চুক্তি) স্বাক্ষর।

আন্তর্জাতিক অভিজ্ঞতা ভিয়েতনামী ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসার জন্য শিক্ষা প্রদান করেছে: পৃথক আইন, মানসম্মত ফার্মাকোপিয়া, ঐতিহ্যবাহী জ্ঞানের ডিজিটাল তথ্য এবং একটি সমলয় ব্র্যান্ড কৌশল - MRA থাকতে হবে।

ভেষজ চাষের ক্ষেত্রগুলি উন্নয়ন করা, উচ্চ অর্থনৈতিক মূল্যের উদ্ভিদের স্তর বৃদ্ধি করা, রপ্তানির লক্ষ্যে।

৪. একীকরণের জন্য আইনি কাঠামো নিখুঁত করার প্রস্তাব

ভিয়েতনামের ঐতিহ্যবাহী ঔষধ আইন প্রণয়ন: ঐতিহ্যবাহী ঔষধের অনুশীলন, প্রশিক্ষণ, গবেষণা, উৎপাদন এবং প্রচলন, জ্ঞান সংরক্ষণ, বৌদ্ধিক সম্পত্তি সুরক্ষা, সুবিধা ভাগাভাগি এবং প্রযুক্তি হস্তান্তরের উপর ব্যাপক নিয়ন্ত্রণ। স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়, ঐতিহ্যবাহী ঔষধ ব্যবস্থাপনা বিভাগ, প্রাচ্য চিকিৎসা সমিতি, প্রতিষ্ঠান এবং স্কুল, ব্যবসা প্রতিষ্ঠান এবং সম্প্রদায়ের স্পষ্ট ভূমিকা এবং দায়িত্ব প্রতিষ্ঠা করা।

ঐতিহ্যবাহী ওষুধের নিবন্ধন এবং মূল্যায়ন সংক্রান্ত নিয়মাবলী সংশোধন করা: ঐতিহ্যবাহী ওষুধের জন্য পৃথক নিবন্ধন নির্দেশিকা তৈরি করা যেমন মিশ্র প্রমাণ প্রক্রিয়া (চিকিৎসা সাহিত্য + অনুশীলন ≥ 20 বছর + প্রাক-ক্লিনিক্যাল সুরক্ষা + অভিযোজিত ক্লিনিকাল; ভাল সুরক্ষা ডেটা সহ ঐতিহ্যবাহী ওষুধ/অভিজ্ঞতার জন্য সংক্ষিপ্ত রোডম্যাপ; বিশেষায়িত ই-সাবমিশন পোর্টাল; নির্ধারিত মূল্যায়ন সময়কাল; ঐতিহ্যবাহী ঔষধ বিশেষজ্ঞ কাউন্সিলের সাথে "এক-স্টপ" প্রক্রিয়া।

ঔষধি উপকরণের মানসম্মতকরণ - পরীক্ষা: সম্প্রসারিত ভিয়েতনামী ফার্মাকোপিয়া (≥ 500 দেশীয় উপাদান যোগ করুন), ডিএনএ বারকোডিং, HPLC/LC-MS/MS, অমেধ্য - বিষ - মাইক্রোবায়োলজি মান প্রয়োগ করুন; একটি জাতীয় রেফারেন্স কেন্দ্র, GLP/ISO 17025 পূরণ করে এমন একটি আঞ্চলিক পরীক্ষামূলক নেটওয়ার্ক তৈরি করুন; ASEAN/এশিয়ায় পারস্পরিক স্বীকৃতির নিয়মাবলী; GACP-WHO চাষকারী এলাকা থেকে GMP সমাপ্ত পণ্যগুলিতে বাধ্যতামূলক ডিজিটাল ট্রেসেবিলিটি (QR/ব্লকচেইন)।

ঐতিহ্যবাহী জ্ঞানের সুরক্ষা এবং সুবিধা ভাগাভাগি: জাতীয় ঐতিহ্যবাহী ঔষধ জ্ঞান ডাটাবেসে ঔষধি রেসিপি - পদ্ধতি - ঔষধি উদ্ভিদের জাত নিবন্ধন বৈধ করুন, যা WIPO/TKDL এর সাথে সংযুক্ত। বাণিজ্যিকীকরণের সময় সুবিধা ভাগাভাগি প্রক্রিয়া, সম্প্রদায়/"জ্ঞানধারী" অর্থ - কপিরাইট - বৈজ্ঞানিক ঋণ ভাগ করে নেয়। গোপনীয়তা সংক্রান্ত নিয়মাবলী, গবেষণা ও উন্নয়ন/OEM/ফ্র্যাঞ্চাইজিংয়ের উদ্দেশ্যে জ্ঞান ব্যবহারের লাইসেন্সিং।

• 

জ্ঞান রপ্তানির জন্য আইনি কাঠামো - OEM - প্রযুক্তি স্থানান্তর: ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসা জ্ঞান স্থানান্তর সংক্রান্ত ডিক্রি জ্ঞান পণ্য (সূত্র, প্রক্রিয়া, প্রতিকার, চিকিৎসা পদ্ধতি), ডকুমেন্টেশন মান, নিরাপত্তা/নৈতিক নিয়ন্ত্রণকে সংজ্ঞায়িত করে।

ঐতিহ্যবাহী ঔষধ - ঔষধি খাদ্যের জন্য OEM/ফ্র্যাঞ্চাইজির জন্য মডেল চুক্তি; IP, QC, ট্রেসেবিলিটি, গোপনীয়তা, বিরোধ নিষ্পত্তি (VIAC) শর্তাবলী। ASEAN, কোরিয়া, জাপানের সাথে ধাপে ধাপে MRA প্রক্রিয়া; উপযুক্ত বিভাগগুলির জন্য EMA/FDA-এর সাথে দেখা করার রোডম্যাপ।

আর্থিক ব্যবস্থা - বীমা - জাতীয় ব্র্যান্ড: জাতীয় ঐতিহ্যবাহী ঔষধ উন্নয়ন তহবিল ক্লিনিকাল গবেষণা, পরীক্ষা কেন্দ্র, GACP-GMP রূপান্তর এবং জ্ঞান ডিজিটাইজেশনকে পৃষ্ঠপোষকতা করে। নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার প্রমাণ সহ ঐতিহ্যবাহী ঔষধের জন্য স্বাস্থ্য বীমা প্রদানের সম্প্রসারণ; তৃণমূল পর্যায়ে ঐতিহ্যবাহী ঔষধকে একীভূত করা। জাতীয় ব্র্যান্ড "ভিয়েতনাম ঐতিহ্যবাহী ঔষধ (VTM)" এর মধ্যে রয়েছে মানদণ্ড, সার্টিফিকেশন লেবেল, বাণিজ্য প্রচার - চিকিৎসা কূটনীতি - চিকিৎসা পর্যটন।

আন্তর্জাতিক একীকরণে ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসার আইনি কাঠামো সম্পূর্ণ করা কেবল একটি প্রযুক্তিগত সংশোধন নয়, বরং শিল্পকে উন্নত করার একটি কৌশলও: ঐতিহ্য সংরক্ষণ - উদ্ভাবন প্রচার - অর্থনৈতিক মূল্য বৃদ্ধি - ভিয়েতনামী চিকিৎসা সংস্কৃতির প্রভাব সম্প্রসারণ। বিশেষায়িত আইন, ঔষধি উপকরণের মানসম্মতকরণ - পরীক্ষা, ঐতিহ্যবাহী জ্ঞানের সুরক্ষা এবং জ্ঞান রপ্তানি/OEM কাঠামো ভিয়েতনামী ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসাকে গভীর একীকরণ - টেকসই উন্নয়ন - বিশ্বব্যাপী বিস্তারে নিয়ে যাওয়ার "চারটি স্তম্ভ" হবে।

আরও জনপ্রিয় নিবন্ধ দেখুন:

সূত্র: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-khung-phap-de-phat-trien-y-duoc-co-truyen-viet-nam-trong-hoi-nhap-quoc-te-169251107182346198.htm