BioNTech čelí první žalobě v Německu kvůli vedlejším účinkům vakcíny proti COVID-19

Nejmenovaná žena žaluje německého výrobce vakcín a požaduje odškodnění za újmu na zdraví ve výši nejméně 150 000 eur a také za blíže neurčené materiální škody, uvedl zemský soud v Hamburku a advokátní kancelář Rogert & Ulbrich, která žalobkyni zastupuje.

Biontech čelí první žalobě kvůli vedlejším účinkům vakcíny proti covidu (obrázek 1) — Foto: Reuters

Žalobkyně uvedla, že v důsledku očkování trpěla bolestmi v polovině těla, otoky končetin, únavou a poruchami spánku. První slyšení je naplánováno na dnes.

Německý farmaceutický zákon stanoví, že výrobci léčiv nebo vakcín jsou odpovědní za škody způsobené vedlejšími účinky pouze tehdy, pokud „ lékařská věda“ prokáže, že jejich produkty způsobují nepřiměřenou škodu ve srovnání s jejich přínosem, nebo pokud jsou informace na etiketě nepravdivé.

Společnost BioNTech, které bylo v Německu uděleno povolení k uvedení vakcíny na trh, uvedla, že po pečlivém přezkoumání dospěla k závěru, že případ je neopodstatněný. Společnost uvedla, že na celém světě bylo očkováno přibližně 1,5 miliardy lidí, z toho více než 64 milionů v Německu.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) uvedla, že vakcína BioNTech Comiraty, nejrozšířenější vakcína proti COVID-19 na Západě, je bezpečná.

Na tiskové konferenci minulý týden EMA znovu potvrdila přínosy všech schválených vakcín proti COVID-19, včetně vakcíny od společnosti BioNTech, a uvedla, že jen v prvním roce pandemie pomohly vakcíny zachránit téměř 20 milionů životů na celém světě.

Vědci tvrdí, že po očkování vakcínou BioNTech Comiraty existuje velmi nízké riziko myokarditidy a perikarditidy.

V Evropském hospodářském prostoru (EHP), který zahrnuje 27 členských států EU a dále Island, Lichtenštejnsko a Norsko, bylo podáno téměř 768 milionů dávek vakcíny proti COVID-19 od společnosti BioNTech.

Z nich EMA v květnu zaznamenala téměř 1,7 milionu hlášení o podezření na nežádoucí účinky, což odpovídá přibližně 0,2 %. Nejčastějšími dočasnými nežádoucími účinky byly bolest hlavy, horečka, únava a bolest svalů.

Stejně jako mnoho jiných zemí má i Německo program finanční podpory pro lidi, kteří utrpí trvalé poškození vakcínami, nazvaný program odškodnění bez zavinění, ale účast v programu jim nebrání v tom, aby zažalovali výrobní společnosti.

Advokátní kancelář Rogert & Ulbrich uvedla, že podala přibližně 250 žalob s klienty, kteří požadují náhradu škody za vedlejší účinky vakcíny proti COVID-19. Další advokátní kancelář Caesar-Preller uvedla, že zastupuje 100 případů, přičemž většina z nich se nachází v Německu.

V Itálii bylo podáno několik podobných případů. USA udělily výrobcům vakcín proti COVID-19 imunitu vůči odpovědnosti.

Trung Kien (podle agentury Reuters)

Zdroj