Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv dočasně pozastavil prodej opalovacího krému s ochranným faktorem SPF50, který byl testován na úrovni 10.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Ministerstvo zdravotnictví) právě zaslal oficiální zprávu ministerstvu zdravotnictví provincií a měst ohledně dočasného pozastavení celostátního oběhu opalovacího krému Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++.

Opalovací krém Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ byl dočasně pozastaven z oběhu - Foto: QC

Opalovací krém Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ vyrábí společnost Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company (Bac Ninh) a distribuuje jej společnost Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company ( Hanoj ).

Podle Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Administration) výsledky testů z testovacích center v Lam Dong a Lao Cai ukazují, že skutečný index ochrany před sluncem (SPF 8,9 - 10,0) neodpovídá indexu uvedenému na etiketě (SPF 50+). Vzorky výrobků byly odebrány v lékárnách v Lam Dong a Yen Bai .

Aby byla zajištěna bezpečnost uživatelů, vyžaduje Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) od zdravotnických úřadů provincií a měst, aby okamžitě zastavily prodej a používání přípravku a aby jej zapečetily, uchovaly nebo vrátily dodavateli.

Společnosti Meracine a Tin Phong musí oznámit stažení z trhu, přijmout vrácené produkty, koordinovat odběr vzorků a testování a přezkoumat výrobní a skladovací procesy, aby zjistily příčinu. Výsledky nahlásit ministerstvu do 15. října 2025.

Zdravotní úřad Bac Ninh dohlíží na pozastavení oběhu, koordinuje odběr vzorků z celé šarže produktu a zasílá jej do Ústavu pro testování drog v Ho Či Minově městě k vyhodnocení indexu ochrany před sluncem.

Společnost Meracine dříve uvedla, že zaslala vzorky produktů do jednotky na Tchaj-wanu a do Ústavu pro testování drog v Ho Či Minově městě a výsledky byly v souladu se zveřejněným indexem.

Vzhledem k rozdílným výsledkům testů se však Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) rozhodl dočasně pozastavit oběh tohoto přípravku na trhu, dokud nebude k dispozici oficiální závěr.

VERMILION

Zdroj: https://tuoitre.vn/cuc-quan-ly-duoc-tam-ngung-luu-hanh-kem-chong-nang-cong-bo-spf50-kiem-nghiem-dat-10-20250919223952462.htm