Aby bylo možné splnit praktické požadavky a přizpůsobit se trendům rozvoje farmaceutického průmyslu v nadcházejícím období, vypracovalo Ministerstvo zdravotnictví návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství, a před jeho předložením vládě a Národnímu shromáždění si vyžádalo připomínky od agentur, organizací, jednotlivců atd.
Na 7. zasedání 15. Národního shromáždění vláda předloží Národnímu shromáždění k projednání a schválení návrh zákona o změně a doplnění některých článků zákona o lékárenství.
V roce 2016 byl vydán zákon o lékárenství z roku 2016 č. 105/2016/QH13, který komplexně upravuje otázky týkající se státní politiky v oblasti léčiv a rozvoje farmaceutického průmyslu.
Nicméně po více než 7 letech implementace, tváří v tvář naléhavým požadavkům a nárokům praxe, farmaceutický právní systém odhalil svá omezení a nedostatky.
V minulosti se stávalo, že některé léky neměly čas obnovit svá registrační osvědčení. Některých léků ve velmi vzácných skupinách (jako jsou antidota, antidota, séra proti hadímu jedu atd.) byl v místním prostředí nedostatek.
K výše uvedené situaci vede mnoho objektivních i subjektivních důvodů. Je to kvůli narušení globálního dodavatelského řetězce léků a farmaceutických složek v důsledku pandemie Covid-19... Kvůli váhání některých zdravotnických zařízení při organizaci nabídek a zadávání veřejných zakázek na léky, ačkoli předpisy týkající se nabídek léků mají úplný právní rámec.
Aby se vyřešil nedostatek léků, předložilo ministerstvo zdravotnictví příslušným orgánům dokumenty, které zajišťují, aby léky a zdravotnické vybavení splňovaly potřeby obyvatelstva v oblasti lékařských vyšetření a léčby. V současné době existuje více než 23 000 léků s platnými registračními osvědčeními s přibližně 800 účinnými látkami různých typů, což zajišťuje dostatečné zásobování léky pro potřeby lékařských vyšetření a léčby.
Ministerstvo zdravotnictví v řadě případů rovněž udělilo dovozní licence na léky, kterým nebylo uděleno osvědčení o registraci oběhu: udělilo dovozní licence na vzácné léky, léky s omezenými zásobami, léky pro případ nouze a antidota pro speciální léčebné potřeby nemocnic.
Když vypukla pandemie Covid-19, ministerstvo zdravotnictví se snažilo licencovat dovoz vakcín proti Covid-19 a léků na jeho léčbu, aby zajistilo dostatečné zásobování léky pro prevenci a léčbu nemocí.
Výše uvedená opatření mohou dočasně vyřešit místní nedostatek léků. Pro řešení problémů souvisejících s důkladným a trvalým zajištěním dodávek léků je však nutné upravit politiku v souladu s realitou, přičemž prioritou je novela zákona o lékárenství.
Některé části novelizovaného zákona o lékárenství směřují k tomuto cíli, včetně: úpravy systému farmaceutických podniků, přidání některých typů podniků a obchodních metod; zjednodušení administrativních postupů při udělování osvědčení o registraci oběhu léčiv a licencí k dovozu léčiv.
Tím se zvyšuje přístup lidí ke kvalitním, bezpečným a účinným lékům, zároveň se snižují ceny léků a v důsledku toho se snižují náklady na léčbu pro lidi.
Očekává se, že v nadcházejícím období, po vyhlášení revidovaného zákona o lékárenství, předloží Ministerstvo zdravotnictví vládě vyhlášku s podrobnostmi o revidovaném zákoně o lékárenství a souvisejících oběžnících, která upřesní zásady v revidovaném zákoně o lékárenství pro zlepšení dodávek kvalitních léků a omezení jejich nedostatku, k němuž došlo v nedávné době.
Zdroj: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
Komentář (0)