Zřiďte radu pro likvidaci drog, aby byla zajištěna bezpečnost

Ministerstvo zdravotnictví právě vydalo oběžník č. 30/2025/TT-BYT, kterým se řídí uplatňování standardů kvality, testování léčiv, farmaceutických složek a stahování léčivých přípravků z trhu a nakládání s nimi.

Případ bezohledné likvidace nekvalitních léků do životního prostředí znepokojil lidi.

Podle oběžníku Ministerstvo zdravotnictví stanoví, že ničení léčiv se provádí v jednom z následujících případů: léčiva s prošlou dobou použitelnosti; léčiva poškozená během výroby, skladování a přepravy; léčiva, jejichž doba skladování uplynula dle předpisů; léčiva stažená z trhu z důvodu porušení 1. nebo 2. stupně; padělané léčiva, pašované léčiva, léčiva neznámého původu, léčiva obsahující zakázané látky; léčiva vyrobená ze surovin, které nesplňují standardy kvality, s výjimkou případů, kdy se s nedosaženými ukazateli manipuluje během výrobního procesu a neovlivňují výrobní proces a kvalitu léčiv...

Ministerstvo zdravotnictví rovněž upozornilo, že ničení léčiv ve výrobních, dovozních, velkoobchodních, testovacích zařízeních pro drogy, nemocnicích a ústavech s lůžky se provádí, pokud vedoucí zařízení rozhodne o zřízení Rady pro ničení léčiv, která organizuje ničení léčiv, rozhoduje o způsobu ničení a dohlíží na ničení léčiv. Rada má nejméně 3 osoby, z nichž 1 zástupce musí být odborníkem odpovědným za zařízení.

Likvidace léků musí zajistit bezpečnost pro lidi a zvířata a zabránit znečištění životního prostředí v souladu se zákony na ochranu životního prostředí.

Zařízení, jehož léky jsou ničeny, musí nést plnou odpovědnost za zničení léků a v případech zničení léků musí nechat zaslat místnímu zdravotnímu úřadu zprávu se záznamem o zničení léků.

Pokud jde o ničení léčiv v maloobchodních provozovnách, klinikách a zdravotnických zařízeních, Ministerstvo zdravotnictví stanoví, že ničení léčiv se provádí na základě smlouvy se zařízením s funkcí zpracování průmyslového odpadu. Za ničení léčiv, dohled nad ničením léčiv a uchovávání dokumentace o ničení léčiv odpovídá osoba odpovědná za odbornou činnost maloobchodního zařízení a vedoucí kliniky nebo zdravotnického zařízení.

MINH KHANG

Zdroj: https://www.sggp.org.vn/lap-hoi-dong-huy-thuoc-de-dam-bao-an-toan-post802433.html