Vietnam provádí 3. fázi klinických studií vakcíny proti horečce dengue.

Pasteurův institut v Ho Či Minově Městě ve spolupráci s ministerstvem zdravotnictví provincie Dong Thap uspořádal konferenci k nasazení klinického výzkumu vakcíny proti horečce dengue v rámci projektu MOBILIZE-1.

Dne 7. listopadu docent, doktor, specialista 2. stupně Nguyen Vu Trung, ředitel Pasteurova institutu v Ho Či Minově Městě, uvedl, že výzkum byl posouzen a schválen Ministerstvem zdravotnictví a Národní radou pro etiku v biomedicínském výzkumu. Jedná se o klíčovou studii pro vyhodnocení bezpečnosti a ochranné účinnosti vakcíny proti horečce dengue, která byla zavedena v 6 zemích jihovýchodní Asie, včetně Vietnamu.

„Zavedení této rozsáhlé, nadnárodní klinické studie fáze 3 ve Vietnamu je důležitým krokem na cestě výzkumu a vývoje dalšího řešení pro prevenci horečky dengue. Těšíme se na podporu místních úřadů, zdravotnických zařízení a důvěru a podporu komunity, aby výzkum mohl dosáhnout svých cílů a být dokončen včas,“ uvedl docent Nguyen Vu Trung.

Podle specialisty 2 Vo Thanh Nhona, ředitele Centra pro kontrolu nemocí ministerstva zdravotnictví Dong Thap , je Dong Thap a obecně jižní region jedním z míst, kde se horečka dengue již mnoho let vyskytuje. Jsme odhodláni spolupracovat s Pasteurovým institutem v Ho Či Minově Městě na realizaci výzkumných aktivit v dané lokalitě a přispět k výzkumu a vývoji nové vakcíny.

Na konferenci vystoupil docent, lékař, specialista 2, Nguyen Vu Trung, ředitel Pasteurova institutu v Ho Či Minově Městě - FOTO: NC

Zkušebního procesu se zúčastní 12 000 lidí.

Tato studie bude realizována v provincii Dong Thap (Regionální všeobecná nemocnice Cai Lay, Všeobecná nemocnice Dong Thap), provincii An Giang (Porodnická a dětská nemocnice Kien Giang) a městě Da Nang (Porodnická a dětská nemocnice Quang Nam).

Očekává se, že 12 000 účastníků budou děti ve věku od 2 do 16 let a dospívající ve věku 16 až 17 let, z nichž 4 000 bude z Vietnamu. Účastníci studie, kterými budou děti ve věku od 2 do 16 let a dospívající ve věku 16 až 17 let, budou pozváni na místo studie ke konzultaci, vyšetření a testování. Pokud splní kritéria a souhlasí s účastí (se souhlasem zákonného zástupce dítěte), budou účastníci náhodně zařazeni do studie k podání dávky vakcíny nebo placeba. Vakcínou proti horečce dengue použitou v této studii je vakcína proti muskuloskeletální demenci (MSD).

Očekává se, že se studie zúčastní 12 000 lidí - ILUSTRAČNÍ FOTO: AI

Podle plánu se studie zúčastní 4 000 vietnamských dětí ve věku od 2 do 17 let. Konkrétně institut v období od října do listopadu 2025 najme 3 600 dětí v Dong Thap, An Giang a 400 dětí v Quang Nam. Proces sledování zdraví dětí bude trvat 5 let, od roku 2026 do roku 2030.

Během studie účastníci podstoupí krevní testy a zdravotní prohlídky, budou jim podávány souběžné léky, budou monitorováni, budou monitorováni horečka k odhalení horečky dengue a také jakékoli nežádoucí účinky po celou dobu studie. Doba studie je 5 let, účastníci budou vyšetřováni lékařem pravidelně podle harmonogramu, přibližně každé 3 měsíce v prvním roce a každé 6 měsíců od 2. do 5. roku.

Vyšetření bude provedeno osobně nebo telefonicky. Konečné výsledky ochranného účinku vakcíny budou k dispozici po 5 letech.

Horečka dengue, nekonečná starost

Podle docenta Nguyen Vu Trunga je horečka dengue infekční onemocnění způsobené virem dengue, který přenášejí komáři rodu Aedes. Lidé nakažení touto nemocí nemusí mít žádné příznaky nebo mají mírné příznaky, ale u některých se rozvinou závažné příznaky, které způsobují nebezpečné komplikace a mohou vést k úmrtí. Onemocnět mohou lidé všech věkových kategorií.

Podle ministerstva zdravotnictví bylo od začátku roku do konce července 2025 v celé zemi zaznamenáno 32 189 případů a 5 úmrtí. Z toho v jižním regionu připadlo více než 70 % z celkového počtu případů, jen v Ho Či Minově Městě bylo zaznamenáno přes 16 800 případů, což představuje nárůst o téměř 170 % ve srovnání se stejným obdobím roku 2024 s 10 úmrtími. V centrálním regionu bylo v provincii Khanh Hoa zaznamenáno přibližně 5 000 případů a 2 úmrtí. Hanoj ​​hlásila 475 případů a 7 aktivních ohnisek. Cyklus a načasování ohniska již nejsou stejné jako dříve, ale změnily se, což ukazuje, že riziko epidemie se stává stále komplikovanějším.

Zdroj: https://thanhnien.vn/viet-nam-thu-nghiem-lam-sang-giai-doan-3-vac-xin-ngua-sot-xuat-huyet-185251107115557162.htm