Aufstockung der nationalen Reserve an "Orphan Drugs" für den Notfalleinsatz

Ausgehend von praktischen Erfahrungen sprach der Abgeordnete Nguyen Tri Thuc (HCMC), Direktor des Cho Ray Krankenhauses, am Nachmittag des 26. Juni im Parlament über seltene Medikamente, die in Notfällen eingesetzt werden.

Delegierter Nguyen Tri Thuc (HCMC), Direktor des Cho Ray Hospital. Foto: QUANG PHUC

Der Abgeordnete Tri Thuc erklärte, dass der Gesundheitssektor Schwierigkeiten habe, seltene Medikamente für Notfälle wie Botulinum-Antitoxin zu beschaffen und zu lagern. Weltweit würden Medikamente, die nur von einem Hersteller produziert werden – möglicherweise weil der Verkaufspreis die Gewinnmargen der Pharmaunternehmen nicht deckt –, als Orphan-Arzneimittel bezeichnet. Das Gesundheitsministerium habe gemäß Rundschreiben 26/2019/TT-BYT eine Liste seltener Arzneimittel veröffentlicht, die 214 Einträge zu Medikamenten für seltene Erkrankungen und 229 Einträge zu nicht verfügbaren Medikamenten enthalte. Diese Liste sei jedoch nicht mehr aktuell, da sie nicht regelmäßig aktualisiert werde.

„Derzeit existiert keine Liste von Arzneimitteln für seltene Leiden, die in der Notfallversorgung eingesetzt werden. Daher sollte das Gesundheitsministerium einen Bewertungsausschuss einrichten und diese Liste erstellen, anstatt wie bei anderen gängigen Arzneimitteln lediglich eine Zulassung für den Vertrieb zu erteilen“, schlug Abgeordneter Thuc vor. Er regte außerdem an, Artikel 3 des Arzneimittelgesetzes um Regelungen zu nationalen Reserven seltener Arzneimittel (Orphan-Arzneimittel) für die Notfallversorgung zu ergänzen und das Gesundheitsministerium mit der Organisation von Beschaffung und Lagerung zu beauftragen, um die sofortige Verfügbarkeit im Bedarfsfall zu gewährleisten.

Delegierte der Nationalversammlung nehmen an der Sitzung teil. Foto: QUANG PHUC

Laut Abgeordnetem Nguyen Tri Thuc ist der jüngste Mangel an radioaktiven Medikamenten, die zur Diagnose von Krebspatienten mittels PET/CT eingesetzt werden, in den meisten Krankenhäusern aufgetreten, die keine Reaktoren zur Herstellung dieser Medikamente besitzen. Der Gesetzesentwurf sieht vor, dass medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen gemäß den Bestimmungen des Gesundheitsministeriums radioaktive Medikamente an andere medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen abgeben dürfen. In der Praxis existiert jedoch keine entsprechende Richtlinie, und das Vergabegesetz von 2023 enthält noch keine Regelungen dazu.

Laut Aussage des Delegierten benötigt das Gesundheitsministerium eine Art Rundum-Leitfaden für die einzelnen Einheiten, um radioaktive Arzneimittel untereinander zu kaufen, Engpässe bei den für die Patientendiagnostik verwendeten radioaktiven Arzneimitteln zu vermeiden und die Verschwendung von Investitionsmitteln zu verhindern.

Abgeordneter Nguyen Anh Tri (Hanoi) teilte seine Bedenken hinsichtlich des Zugangs von Patienten zu Medikamenten, insbesondere von Patienten mit bösartigen Erkrankungen, und erklärte, dass die Liste der von der Krankenversicherung abgedeckten Medikamente in Rundschreiben herausgegeben werde, aber von 2011 bis heute nur viermal herausgegeben worden sei.

Delegierter Nguyen Anh Tri (Hanoi)

„Daher veröffentlicht das Gesundheitsministerium alle drei bis vier Jahre ein Rundschreiben zur Regulierung der Liste neuer Medikamente. In jedem Rundschreiben wird nur eine sehr geringe Anzahl neuer Medikamente aufgenommen. Gleichzeitig schreiten Wissenschaft und Technik rasant voran, neue Medikamente werden schnell und in großer Zahl eingeführt, neue Behandlungsregime entstehen ständig und verändern die Qualität der Krankheitsbehandlung grundlegend, insbesondere bei schweren und bösartigen Erkrankungen…“, analysierte Herr Nguyen Anh Tri.

Diese Verzögerung hat erhebliche Auswirkungen auf die Behandlungsqualität der Patienten. Der Abgeordnete Nguyen Anh Tri schlug vor, den Gesetzesentwurf um die Bestimmung zu ergänzen, dass das Gesundheitsministerium für die jährliche Aktualisierung der Liste komplementärer Arzneimittel zuständig ist. Darüber hinaus sollte das Gesundheitsministerium in Abstimmung mit der vietnamesischen Sozialversicherung Regelungen zur Anpassung der jährlichen Beitragszahlungen erarbeiten, um so die legitimen Rechte und Interessen der Bevölkerung, insbesondere von Patienten mit bösartigen Erkrankungen, die eine Langzeitbehandlung benötigen, bestmöglich zu schützen.

Herr Phuong

Quelle: https://www.sggp.org.vn/bo-sung-du-tru-quoc-gia-thuoc-mo-coi-dung-trong-cap-cuu-post746404.html