30 % der Krebspatienten mit Amputationsindikation lehnen eine Operation ab
In einer führenden Krebsbehandlungseinrichtung lehnen etwa 30 % der Krebspatienten, bei denen eine Amputation vorgesehen ist, eine Operation ab. Dies bereitet den Ärzten Sorge. Der Grund für die Ablehnung liegt in der Angst der Patienten vor körperlichen Beeinträchtigungen nach der Operation.
Diese Meinung wurde auf dem Workshop zum Thema Management und Forschung von 3D-gedruckten Produkten in der Medizin vertreten, der am 30. Mai vom Gesundheitsministerium organisiert wurde.
Herr Nguyen Ngo Quang bekräftigte, dass die Patientensicherheit bei der Durchführung von Forschungen zu 3D-gedruckten Produkten in der Medizin an erster Stelle stehe.
FOTO: THUY ANH
Den Informationen auf der Konferenz zufolge hilft der 3D-Druck in der Medizin derzeit dabei, Teile herzustellen, die nach einer Operation wieder entfernt werden können. Einige Einrichtungen in Vietnam erforschen und führen Operationen zur Transplantation von Körperteilen aus dem 3D-Druck durch, beispielsweise: Knieersatz, Becken-, Oberschenkel- und Brustrekonstruktionen … Zu den 3D-Druckmaterialien gehören Metall und Kunststoff. Jedes Jahr ist in vielen Krebsfällen eine Knochen- und Gelenkrekonstruktion erforderlich, um das nach der Operation beschädigte Gewebe zu ersetzen.
Patientensicherheit steht an erster Stelle
Experten weisen darauf hin, dass die Interessen des Patienten an erster Stelle stehen müssen, einschließlich der Beurteilung der Funktion nach dem Austausch. Toxizität der Materialien für Patienten bei der Transplantation von Teilen, die mithilfe der 3D-Drucktechnologie hergestellt wurden. Nach einer Transplantation ist eine langfristige Nachsorge erforderlich. Krebspatienten müssen lebenslang überwacht werden.
Im Entwurf eines Medizinproduktegesetzes, das demnächst ausgearbeitet wird, muss das Gesundheitsministerium spezifische Vorschriften und Anweisungen für Medizinprodukte erlassen, die KI und 3D-Druck verwenden, als Grundlage für die Entwicklung von Dokumenten und Umsetzungsanweisungen sowie zur Standardisierung der Forschung und Anwendung des 3D-Drucks in der Medizin.
Laut Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung (Gesundheitsministerium), sind mit der Verwendung von 3D-Druckgeräten zur Herstellung personalisierter medizinischer Geräte in der Medizin und im Gesundheitswesen Risiken verbunden und müssen daher von Verwaltungsbehörden kontrolliert werden. Für neue, risikoreiche Medizinprodukte sind klinische Tests erforderlich, um ihre Sicherheit, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit zu bewerten. Bei 3D-Druckmaterialien muss besonders auf die Biokompatibilität geachtet werden.
Die Studien sollten den internationalen Standards für die Forschung am Menschen entsprechen. Forschungsergebnisse belegen Sicherheit, Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit.
Insbesondere, so Herr Quang, sei es notwendig, Produkte für die Langzeitbehandlung patientenspezifisch zu kodieren und gesundheitliche Probleme der Patienten zu überwachen, falls es zu unerwarteten Situationen kommt, nachdem sich Patienten einer Operation unterzogen haben, bei der Körperteile durch 3D-gedruckte Produkte ersetzt wurden.
Das Gesundheitsministerium erwägt, Forschungseinheiten und Berufsverbände mit der Entwicklung nationaler Standards für Produktionsanlagen (Produktionsbedingungen, Produktionsprozesse, Rohstoffe, Produkte) zu beauftragen.
Die Abteilung für Infrastruktur und medizinische Ausrüstung (Gesundheitsministerium) bietet Leitlinien zu Standards, Inspektionen und Lizenzierungen. Das Ministerium für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung ist für die Leitung der Forschung verantwortlich.
Quelle: https://thanhnien.vn/bo-y-te-yeu-cau-an-toan-nguoi-benh-sau-phau-thuat-ghep-xuong-khop-nhan-tao-185250530164529453.htm
Kommentar (0)