Notwendigkeit der Stärkung der juristischen Arbeit im Gesundheitssektor!

Dies ist die Meinung von Master Tran Duc Hiep (Direktor der Brand and Law Company Limited, Anwaltskanzlei Dai Quoc Viet, derzeit Rechtsberater für mehrere Krankenhäuser in Ho-Chi-Minh-Stadt) in der Zeitung Kinh te & Do thi, in der es um die Geschichte der Medikamente und medizinischen Hilfsmittel geht, die auch heute noch fehlen.

MSc. Tran Duc Hiep.

Der Mangel an Medikamenten und medizinischem Material in medizinischen Einrichtungen ist kein neues Problem. Was ist Ihrer Meinung nach die Hauptursache für diese Situation?

Tatsächlich gibt es viele Gründe, die zu einem Mangel an Medikamenten und medizinischem Bedarf führen. Zu den objektiven Gründen zählen Schwankungen im Angebot, Warenknappheit und Preisschwankungen auf globaler Ebene, die den Kauf von Medikamenten, medizinischem Bedarf, Chemikalien und biologischen Produkten zusätzlich erschweren.

Darüber hinaus ist die Zahl der Menschen, die medizinische Untersuchungen und Behandlungen benötigen, nach der Covid-19-Pandemie sprunghaft angestiegen und übersteigt die Kapazität der medizinischen Einrichtungen, Medikamente, Chemikalien und medizinisches Material bereitzustellen.

Was die subjektiven Ursachen betrifft, so sind dies die Angebotsbeschränkungen aufgrund der langsamen Lizenzierung und Erneuerung von Vertriebslizenzen. Es herrscht eine Mentalität der Besorgnis und Angst, bei der Organisation der Beschaffung Fehler zu machen, und es fehlt an Personal mit Fachkenntnissen bei der Organisation von Ausschreibungen. Die Umsetzung der Arzneimittelbeschaffung in die Liste der national zentralisierten Arzneimittelausschreibungen, der Preisverhandlungen und der lokalen zentralisierten Ausschreibungen schreitet immer noch langsam voran. Viele Ausschreibungspakete für kleine Mengen ziehen keine Lieferanten an ...

Manche behaupten, das Ausschreibungsgesetz werde am 1. Januar 2024 in Kraft treten. Es gibt jedoch noch immer kein Rundschreiben, was für medizinische Einrichtungen Schwierigkeiten bei der Ausschreibung und Beschaffung von Medikamenten und medizinischem Bedarf mit sich bringt. Wie beurteilen Sie diese Aussage aus rechtlicher Sicht?

- Das Ausschreibungsgesetz 2023 wurde auf der 5. Sitzung der 15. Nationalversammlung am 23. Juni 2023 verabschiedet und tritt am 1. Januar 2024 in Kraft.

In Bezug auf das Dokument, in dem die Anwendung des Ausschreibungsgesetzes detailliert beschrieben wird, hat die Regierung die Dekrete 23/2024/ND-CP und 24/2024/ND-CP vom 27. Februar 2024 erlassen, in denen eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Ausschreibungsgesetzes 2023 zur Auswahl von Investoren und Auftragnehmern aufgeführt sind.

Um die Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, Dokumenten, die einer Beurteilung, Bewertung und Berichterstattung bedürfen, sowie allgemeine Ausschreibungsverfahren für alle Bereiche zu leiten, hat der Minister für Planung und Investitionen von Februar 2024 bis April 2024 Rundschreiben wie 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT herausgegeben.

Bezüglich der Ausschreibung und Beschaffung von Arzneimitteln hat der Gesundheitsminister am 20. April 2024 das Rundschreiben 04/2024/TT-BYT erlassen, in dem die Grundsätze und Kriterien für die Entwicklung und Auflistung einer landesweiten zentralisierten Beschaffung von Arzneimitteln festgelegt sind. Am 14. Mai 2024 hat der Gesundheitsminister das Rundschreiben 05/2024/TT-BYT erlassen, in dem die Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Testmaterialien, deren Preis verhandelt wird, sowie die Verfahren zur Auswahl von Auftragnehmern für Ausschreibungspakete mit Preisverhandlungen festgelegt sind. Am 17. Mai 2024 hat das Ministerium das Rundschreiben 07/2024/TT-BYT erlassen, in dem Ausschreibungsaktivitäten für Arzneimittel unter Verwendung staatlicher Haushaltsmittel, Krankenversicherungsfonds und anderer legaler Einnahmequellen staatlicher Verwaltungsbehörden für Gesundheits- und öffentliche Gesundheitsdiensteinheiten festgelegt sind, darunter: Aufteilung der Ausschreibungspakete und Arzneimittelgruppen; Verfahren zur Auswahl von Arzneimittellieferanten; Zentralisierte Arzneimittelbeschaffung.

In Bezug auf den Bereich der Ausschreibung und Beschaffung von medizinischer Ausrüstung (einschließlich medizinischem Bedarf, Chemikalien usw. gemäß Artikel 2 des Dekrets 98/2021/ND-CP über die Verwaltung medizinischer Ausrüstung) hat der Gesundheitsminister am 30. Juni 2023 das Rundschreiben 14/2023/TT-BYT herausgegeben, in dem die Reihenfolge und die Verfahren zur Entwicklung von Angebotspaketpreisen für die Warenbeschaffung und Erbringung von Dienstleistungen im Bereich medizinische Ausrüstung festgelegt sind, einschließlich: Beschaffung medizinischer Ausrüstung; Beschaffung von Komponenten, Zubehör, Ersatzteilen für medizinische Ausrüstung; Reparatur-, Wartungs-, Inspektions- und Kalibrierungsdienste für medizinische Ausrüstung.

Daher ist die Meinung, es gebe keinen Leitfaden für den Kauf von Medikamenten und medizinischem Bedarf, völlig falsch. Theoretisch dauert es eine Weile, bis die Exekutivbehörden und -einheiten die spezifischen Vorschriften in die Praxis umsetzen, sobald ein Rechtsdokument vom Gesetzgeber erlassen wird. Da die Frage von Medikamenten und medizinischem Bedarf für die aktuelle medizinische Untersuchung und Behandlung äußerst dringlich ist, haben Regierungsbehörden und Ministerien in letzter Zeit sehr aktiv detaillierte Vorschriften und Leitfäden herausgegeben.

Darüber hinaus benötigen medizinische Einrichtungen, die zentral oder an Ausschreibungen teilnehmen, Zeit, um die allgemeinen und individuellen Vorschriften der Branche in ihre Arbeit zu integrieren. Auch das Ausschreibungsverfahren für Arzneimittel nimmt Zeit in Anspruch. Normalerweise dauert es von der Ausstellung der Ausschreibungsunterlagen bis zur Auswahl der Auftragnehmer mindestens vier Monate. Daher bin ich davon überzeugt, dass das Phänomen der Arzneimittelknappheit in der kommenden Zeit allmählich überwunden werden wird.

Was ist Ihrer Meinung nach die grundlegende Lösung, um zu verhindern, dass Krankenhäuser mit dem Problem des Mangels an Medikamenten und medizinischem Material konfrontiert werden?

- Um den Mangel an medizinischen Gütern wirksam zu beheben, müssen wir der Realität offen ins Auge blicken und hoffen, von dort aus Lösungen zu finden.

Meiner Beobachtung nach wurden von März 2024 bis heute etwa 710 Ausschreibungsunterlagen für medizinisches Material und schätzungsweise mehr als 700 Ausschreibungsunterlagen für Arzneimittel im National Bidding Network veröffentlicht, was zeigt, dass die neuen Ausschreibungsvorschriften allmählich in die Praxis umgesetzt werden.

Man muss sich jedoch der aktuellen Realität bewusst sein, dass die Vorschriften für Ausschreibungen, für den Kauf medizinischer Geräte und für Arzneimittel äußerst komplex sind. Daher müssen die Mitglieder des Teams für die Erstellung der Ausschreibungsunterlagen, des Bewertungsteams und des Expertenteams nicht nur über gute Branchenkenntnisse (Medizin, Pharmazie) und Fachwissen zu Geräten verfügen, sondern auch jede Bestimmung des Ausschreibungsgesetzes sowie die Richtlinien genau verstehen, damit sie die Ausschreibungsunterlagen sicher erstellen, bewerten und auswerten können.

Darüber hinaus ist der Pharma- und Medizinbedarfssektor naturgemäß von hohem intellektuellem und technologischem Anspruch geprägt und verfügt sogar über Exklusivrechte für bestimmte Maschinentypen und Marken. Daher ist es nicht notwendig, das Ausschreibungsrecht strikt anzuwenden, um eine Einheit zu finden, die medizinisches Material und Zubehör passend zum Maschinenpark des Krankenhauses liefern kann. Andererseits hat dieselbe Art von medizinischem Gerät denselben Verwendungszweck, aber jedes Fachgebiet und jeder Einsatzbereich stellt unterschiedliche Anforderungen an technische Parameter, Technologieanwendung usw. Daher fragen sich die Einkaufseinheiten immer noch, wie sie bei der Erstellung der Ausschreibungsunterlagen Verstöße gegen die Wettbewerbsbeschränkungen vermeiden können.

Daher empfehle ich dem Gesundheitsministerium und den zuständigen Abteilungen, Schulungen zum Thema medizinische Ausschreibungen für Bieterteams, Gutachterteams und Experten zu organisieren. Darüber hinaus ermutige ich medizinische Einrichtungen mit Einschränkungen, Experten zur Beratung zum Gesetz über Ausschreibungen im Gesundheitswesen einzuladen. Es ist an der Zeit, die rechtlichen Grundlagen für Krankenhäuser in öffentlichen Krankenhäusern systematisch umzusetzen.

Dies gibt nicht nur Ärzten und Apothekern mehr Sicherheit bei der Ausübung ihrer Arbeit, sondern schützt auch die legitimen Rechte und Interessen medizinischer Einrichtungen gegenüber Auftragnehmern. Ich habe an Arbeitstreffen mit mehreren Auftragnehmern teilgenommen und muss sagen, dass es erbitterte Kämpfe um die Wahrung der Rechte der Krankenhäuser sind, wenn die Auftragnehmer auch über eigene Rechtsanwälte verfügen.

Danke schön!

 

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt entwickelt dringend ein Genehmigungsverfahren für den Arzneimittelimport, um den besonderen Behandlungsbedarf zu decken, der während der medizinischen Untersuchung und Behandlung in den medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen in der Region entsteht.

Ich denke, dies ist ein wichtiger Schritt für die Gesundheitsverwaltungsbehörde, um viele damit verbundene Vorschriften zu systematisieren und in einem einheitlichen Arbeitsprozess mit Richtwert für Gesundheitseinrichtungen zu kodifizieren.

Auch medizinische Einrichtungen entwickeln aktiv ihre eigenen Krankenhausabläufe. Wenn das Gesundheitsministerium jedoch spezifische Anweisungen erteilt hat, Krankenhäuser aber dennoch einen Mangel an Medikamenten haben, weil sie keinen Ausschreibungsplan haben oder keine Ausschreibungen durchführen, muss die Verantwortung dieser medizinischen Einrichtungen berücksichtigt werden.

MSc. Tran Duc Hiep

Quelle: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html