Vorschlag zur Regelung der Verantwortung des Gesundheitsministeriums beim Online-Arzneimittelverkauf

Bekämpfung gefälschter Medikamente in sozialen Netzwerken

Am Nachmittag des 18. Juni diskutierte die Nationalversammlung nach Anhörung der Präsentation und des Prüfberichts zum Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einiger Artikel des Apothekengesetzes diesen Gesetzentwurf in Gruppen.

Die Abgeordnete der Nationalversammlung, Nguyen Lan Hieu – Direktorin des Universitätsklinikums Hanoi und Delegierte aus Binh Dinh –, stimmte der Änderung des Apothekengesetzes zu, obwohl es in letzter Zeit viele Probleme beim Kauf und der Verwendung von Medikamenten sowohl in Krankenhäusern als auch in der Bevölkerung gegeben habe.

Erstens stellt die Erneuerung des Arzneimittelregisters derzeit ein großes Problem für bereits im Umlauf befindliche Medikamente dar. „Wir nutzen es seit vielen Jahren, aber jedes Mal, wenn es abläuft, müssen wir es erneuern“, sagte Herr Hieu und schlug vor, dass der Gesetzesentwurf eine automatische Erneuerung vorsieht, sofern es im vorherigen Nutzungszeitraum keine Probleme gab. Ähnlich wie wir künftig die Approbation für medizinisches Personal erneuern werden.

Zweitens trägt das Gesundheitsministerium die Verantwortung für den Online-Verkauf von gesundheitsschädlichen Medikamenten sowie von Produkten, die als Arzneimittel beworben werden, aber keine Arzneimittel sind.

„Aktuell gibt es viele zuständige Ministerien, aber in der Realität – und ich bin selbst Arzt – vergeht kein Tag, an dem mich nicht Leute anrufen und fragen, ob dieses Medikament von Ihnen beworben wird oder ob Sie es selbst verwenden. Verkäufer missbrauchen die Bilder von Ärzten und verkaufen die Medikamente online, was zu Verschwendung führt und die Gesundheit der Konsumenten gefährdet“, erklärte Herr Hieu.

Abgeordneter der Nationalversammlung, Nguyen Lan Hieu.

Die Delegierten schlugen vor, dass das Gesetz die Verantwortung des Gesundheitsministeriums festlegt, dass es eine spezialisierte Einheit zur Bekämpfung gefälschter Medikamente in sozialen Netzwerken geben sollte, die Informationen sammelt, diese an die Ermittlungsbehörden weitergibt und die Öffentlichkeit auf den Webseiten und Apps des Gesundheitsministeriums informiert, damit die Menschen keine Medikamente unbekannter Herkunft konsumieren, die in sozialen Netzwerken weit verbreitet sind.

Drittens stimmt Herr Hieu der Förderung der heimischen Pharmaindustrie zu, betont aber, dass man seine Position kennen und Willkür vermeiden müsse. Es sei nicht angebracht, mit allen Mitteln den Import von Produkten großer Pharmakonzerne nach Vietnam zu verhindern, da die heimischen Medikamente nicht mit den hochwertigen Importen vergleichbar seien. Die Bevölkerung werde diese Medikamente weiterhin benötigen, was die Arzneimittelpreise in die Höhe treiben werde. Daher solle man die Einfuhr wertvoller Medikamente nicht einschränken.

Viertens besteht die Möglichkeit, verschreibungspflichtige Medikamente online zu bestellen; die Apotheke liefert sie dann nach Hause. Kürzlich lehnte der Sozialausschuss diesen Vorschlag ab und stimmte lediglich dem Kauf von funktionellen Lebensmitteln für zu Hause zu.

Laut Herrn Hieu ist das in Wirklichkeit schon üblich: Viele Apotheken machen das so – man fotografiert einfach das Rezept und lässt es sich nach Hause liefern.

„Daher bin ich der Ansicht, dass ein Verbot von Medizinprodukten keine Lösung darstellt. Ich schlage daher deren Einführung vor, jedoch unter der Voraussetzung klarer Regelungen, angefangen bei den Krankenhausapotheken selbst. Patienten können nach ihrer Entlassung drei Monate später Medikamente erwerben, und die Regelungen sehen vor, dass Apotheken mit elektronischen Patientenakten diese auch nach Hause liefern dürfen“, so der Direktor des Universitätsklinikums Hanoi.

Fünftens besteht das Problem seltener Medikamente, die in Vietnam nicht verwendet oder zugelassen sind. Wir verwenden sie oft als „Notfallmedikamente“, Medikamente, die Leben retten.

Das Medikament ist sehr wirksam, wird aber im Land nur selten angewendet. Solange es nicht importiert und im Handel erhältlich ist, müssen die Menschen es sich von anderen mit nach Hause nehmen lassen.

„Wir brauchen Regelungen. Ich schlage vor, dass das Apothekengesetz Spezialmedikamente für bestimmte medizinische Fälle definiert, damit Krankenhäuser diese direkt aus dem Ausland beziehen können oder das Gesundheitsministerium einen zentralen Beschaffungsplan für das ganze Land auflegt. Bei Bedarf können Krankenhäuser die Medikamente dann vom Gesundheitsministerium importieren“, sagte Herr Hieu.

Schließlich dauert die Visaerteilung für neue Medikamente immer noch sehr lange, mitunter muss man jahrelang warten. Dadurch sind viele Menschen benachteiligt und können nicht von den neuen medizinischen Errungenschaften profitieren. In vielen Ländern mit größeren Schwierigkeiten, wie Japan, den USA und Europa, sind Medikamente bereits seit fünf bis sechs Jahren auf dem Markt, während wir immer noch warten.

„Es muss ein klares Verfahren für die Einfuhr von Arzneimitteln geben, die von Ländern auf der ganzen Welt anerkannt, erforscht und weit verbreitet sind“, schlug der Delegierte vor.

Strenge Kontrolle des Arzneimittelverkaufs über den E-Commerce

Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Nguyen Van Duong (Delegation Tien Giang), äußerte sich wie folgt zum Thema Online-Drogenhandel, automatische Drogenverkaufsautomaten und den Rechten und Pflichten der Einrichtungen, die diese Dienstleistungen anbieten:

Hinsichtlich der in Artikel 42 festgelegten Methode des Arzneimittelhandels über E-Commerce-Plattformen dürfen Einrichtungen, denen eine Zulassung für den pharmazeutischen Handel erteilt wurde, Arzneimittel über E-Commerce-Methoden handeln, und zwar über: Websites, auf den elektronischen Geräten der Einrichtungen installierte Verkaufsanwendungen; elektronische Handelsplattformen, die vom Industrie- und Handelssektor lizenziert sind (nicht zulässig sind soziale Netzwerke und Online-Livestreams), insbesondere wie folgt:

Arzneimittelhersteller, Import-Export- und Großhandelsunternehmen dürfen Arzneimittel im Rahmen ihres Geschäftsbereichs über E-Commerce verkaufen; Einzelhandelsunternehmen dürfen Arzneimittel auf der vom Gesundheitsministerium vorgeschriebenen Liste verkaufen, die über E-Commerce verkauft werden dürfen, und zwar im Rahmen ihres Geschäftsbereichs;

Produktinformationen veröffentlichen, ohne eine Bestätigung von der Aufsichtsbehörde einholen zu müssen, einschließlich: Arzneimittelverpackung, Arzneimittelhinweise gemäß dem Informationsgehalt der zugelassenen Arzneimittelhinweise und Arzneimitteletiketten.

Szene der Gruppendiskussionssitzung am Nachmittag des 18. Juni.

„Ich denke, dass der Verkauf von Medikamenten über den Onlinehandel sehr streng kontrolliert werden muss. Ziel ist es, dass die Menschen Medikamente einfach und sicher mit ärztlichem Rezept und umfassender pharmazeutischer Beratung für die richtige Person und die richtige Krankheit kaufen können und dass unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) sowie andere Probleme wie Arzneimittelrückrufe usw. überwacht werden können“, sagte Herr Duong.

Der Entwurf sieht vor, dass Einzelhandelsbetriebe Medikamente verkaufen dürfen, die auf der vom Gesundheitsministerium vorgeschriebenen Liste stehen und die über E-Commerce verkauft werden dürfen, sofern dies im Rahmen ihrer Geschäftstätigkeit zulässig ist.

Wenn es sich um eine Apotheke einer Kette mit gemeinsamer Website handelt, wie wird dann entschieden, wo verkauft wird? Großhandelsunternehmen (mit BIP) dürfen grundsätzlich nicht an Endverbraucher verkaufen. Der Delegierte merkte an, dass diese Frage geklärt werden müsse, wenn ein Unternehmen eine Einzelhandelskette betreibt, die Arzneimittel an Endverbraucher verkauft, da dies mit der jeweiligen Verantwortung der einzelnen Unternehmen im Umgang mit dem Fall zusammenhänge.

Der Verkauf von gefälschten Waren im Internet ist heutzutage ein weit verbreitetes Problem. Die Behörden stehen daher vor großen Herausforderungen, da die Bekämpfung des Problems im realen Leben schon schwierig ist und die Aufdeckung und Verfolgung von Verstößen im Cyberspace noch schwieriger. Die Delegierten forderten den Gesetzesausschuss auf, klarere und strengere Regelungen für diese neue Geschäftsmethode zu erlassen.

„Medikamente sind ein besonderes Gut, daher müssen teilnehmende Betriebe im E-Commerce die Bedingungen für das Pharmageschäft erfüllen und dürfen nur Arzneimittel verkaufen, die nicht auf der Liste der rezeptpflichtigen Medikamente stehen“, sagte Herr Duong .

Quelle: https://www.nguoiduatin.vn/de-nghi-quy-dinh-trach-nhiem-bo-y-te-trong-viec-thuoc-ban-online-a668935.html