Jede Zeile Information ist eine lebensrettende Pille

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) stellen gefälschte Medikamente eine der größten Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Angesichts der komplizierten Entwicklungen des Problems gefälschter Medikamente in Vietnam hat die Zeitung Tien Phong als Pionier eine Brücke zwischen der Presse und dem medizinischen Sektor (Hersteller und Händler) sowie dem Bildungsbereich (Außerordentliche Professoren und Doktoren der Universität für Medizin und Pharmazie, Ho-Chi-Minh-Stadt) geschlagen. Gleichzeitig wurden Vertreter des Gesundheitsministeriums, der Arzneimittelbehörde sowie der Anwaltskammer von Ho-Chi-Minh-Stadt und der Marktverwaltungsbehörde von Ho-Chi-Minh-Stadt eingeladen, an der Diskussion teilzunehmen.

Der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen leitete den Workshop und ging auf den aktuellen Stand des Arzneimittelmanagements ein. Warum gibt es gefälschte Medikamente und gefälschte Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt? Dies hängt mit zwei Fragen zusammen: Erstens: Ist die Institution und zweitens: Ist die Durchsetzungsorganisation wirklich seriös und nimmt sie ihre eigentliche Rolle und Verantwortung wahr? Derzeit gestattet das Gesundheitsministerium den Herstellern funktioneller Lebensmittel, ihre Aufzeichnungen selbst offenzulegen. Innerhalb von sieben Tagen wird die staatliche Verwaltungsbehörde jedoch eine Überprüfung durchführen und die Genehmigung widerrufen, wenn sie die Anforderungen nicht erfüllt.

Der stellvertretende Direktor der Arzneimittelbehörde, Ta Manh Hung, bekräftigte: „Das Arzneimittelmanagement kann sich nicht allein auf Dokumente stützen. Um gefälschte Medikamente zu bekämpfen, muss das gesamte System – von Gesetzen, Strafverfolgungsbehörden und Technologie bis hin zum Bewusstsein von Unternehmen und Bürgern – synchronisiert werden. Dies ist ein langfristiger Kampf, wir können nicht subjektiv sein.“

Aus klinischer Sicht stellte Dr. Apotheker Nguyen Quoc Binh – stellvertretender Direktor des Cho Ray Krankenhauses, Ho-Chi-Minh-Stadt, den Inhalt vor: „Die schädlichen Auswirkungen gefälschter Medikamente und Präventionsmaßnahmen“. Er erklärte, dass die Aufgabe der Pharmakovigilanz darin bestehe, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Medikamenten zu erkennen, zu bewerten und zu verhindern. Er betonte die drei größten Gefahren, die mit der Verwendung gefälschter und minderwertiger Medikamente verbunden sind: Erstens wird die „goldene Zeit“ zur Behandlung der Krankheit verschwendet; Zweitens besteht das Risiko, dass fremde und giftige Substanzen in den Körper gelangen, und drittens kommt es zu verstärkten Wechselwirkungen zwischen Medikamenten, wodurch die beiden Entgiftungsorgane des Körpers, Leber und Nieren, übermäßig beansprucht werden, was zu höheren Behandlungskosten führt. Um die Patientensicherheit zu gewährleisten, muss die klinische Praxis mehr Informationen zur Arzneimittelsicherheit und zum Arzneimittelgebrauchsmanagement bereitstellen, um Schäden zu minimieren und Behandlungskosten zu sparen. Die Krankenhäuser haben bei der Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) gute Arbeit geleistet. Es ist zu hoffen, dass das Apothekensystem die Überwachung verstärken und ADRs an das National DI & ADR Center melden muss.

ThS. Nguyen Thi Truc Van, stellvertretende Leiterin der Abteilung für allgemeine Planung am Drogentestinstitut Ho-Chi-Minh-Stadt, stellte das Papier „Testen und Verhindern gefälschter Medikamente am Drogentestinstitut Ho-Chi-Minh-Stadt“ vor. Es gibt zwei Ebenen der Arzneimittelqualitätskontrolle: das zentrale Testinstitut und das lokale Testzentrum. Das System zur Qualitätskontrolle und zum Qualitätsmanagement von Arzneimitteln ist sehr streng. Am schwierigsten zu verhindern ist dies bei funktionellen Lebensmitteln , da pflanzliche Arzneimittel ohne Herkunftsnachweis klinisch getestet werden müssen, während gesundheitsschützende Lebensmittel von der Produktionsstätte selbst deklariert werden müssen. Das Ho Chi Minh City Drug Testing Institute hofft, ein Technologieanwendungssystem zu benötigen, das in der Lage ist, Daten zwischen Verwaltungsbehörden und verwandten Einheiten zu verbinden, um die gesamte Arzneimittelversorgungskette zu kontrollieren.

Gemäß Rundschreiben Nr. 18/2019/TT-BYT des Gesundheitsministeriums vom 17. Juli 2019 müssen gesundheitsschützende Lebensmittel in einer Fabrik hergestellt werden, die den GMP-Standards (Good Manufacturing Practices) entspricht, und im Prüfraum der Fabrik muss eine strenge qualitative und quantitative Bewertung vom Halbfertigprodukt bis zum fertigen Produkt durchgeführt werden. Der Einzelhandel und die Verpackung müssen sauber und hygienisch sein. Um Standardprodukte zu erstellen, müssen die Informationen auf dem Etikett des fertigen Produkts mit den deklarierten Aufzeichnungen übereinstimmen. Kapitel 7 der GMP-WHO behandelt die Auftragsherstellung und -prüfung. In Anhang 7 ist die Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln im Bereich funktionelle Lebensmittel und in Anhang 9 die Herstellung von flüssigen Zubereitungen, Cremes und Salben im Bereich Kosmetika aufgeführt. Importierte gesundheitsschützende Lebensmittel müssen GMP-konform sein und im Herstellungsland für den Verkehr zugelassen sein. Außerdem müssen sie über eine Produktdeklaration, ein Freiverkaufszertifikat und eine Registrierungsnummer des vietnamesischen Lebensmittelsicherheitsministeriums verfügen, um in Vietnam vertrieben werden zu dürfen.

Auf dem Workshop sprach Rechtsanwalt Phan Thanh Tam von der Anwaltskammer Ho-Chi-Minh-Stadt zum Thema „Welche rechtlichen Rahmenbedingungen gibt es für das aktuelle Pharmamanagement?“ Aus juristischer Sicht ist Herr Tam der Ansicht, dass Artikel 194 des geltenden Strafgesetzbuches keine ausreichende Abschreckungswirkung hat. Für den Handel mit gefälschten Arzneimitteln wird lediglich eine Bewährungsstrafe verhängt, die in keinem Verhältnis zu den Folgen und sozialen Risiken steht. Darüber hinaus ist die behördenübergreifende Koordinierung zwischen dem Gesundheitsministerium , der Polizei, dem Zoll, der Marktverwaltung usw. noch immer fragmentiert und der Informationsaustausch, die Frühwarnung und die Fallbearbeitung erfolgen nicht rechtzeitig und es mangelt an Einheitlichkeit. Anwalt Tam schlug vor, das Rechtssystem zu perfektionieren, Überschneidungen zu beseitigen, Verantwortlichkeiten klar zu definieren, konkrete Aufgaben zuzuweisen (klare Personen, klare Arbeit, klare Verantwortlichkeiten), die staatliche Verwaltung zu stärken und das Gesetz zu perfektionieren.

Stellvertretender Leiter der Marktmanagementabteilung von Ho-Chi-Minh-Stadt – Nguyen Quang Huy mit seiner Präsentation „Tricks beim Verkauf gefälschter funktioneller Lebensmittel, um die Behörden zu täuschen“. Die Marktverwaltungsbehörde von Ho-Chi-Minh-Stadt hat die Verwaltung und Aufsicht des Gebiets verstärkt, um Schmuggel, Handelsbetrug und gefälschte Waren im Bereich pharmazeutischer Kosmetika, funktioneller Lebensmittel, Heilkräuter und traditioneller Medizin zu verhindern und zu bekämpfen, wobei Medikamente und funktionelle Lebensmittel als Schlüsselelemente in regelmäßigen Inspektions- und Kontrollplänen identifiziert werden.

FPT Corporation präsentierte eine Präsentation zum Thema „Anwendung digitaler Technologie und Big Data bei der Steuerung der pharmazeutischen Lieferkette“. Herr Phan Thanh Son, Vizepräsident und Direktor für Geschäftsentwicklung der FPT Corporation, erwähnte die digitale Transformation der Pharmaindustrie im neuen Zeitalter, die die Zuweisung von Identifikationscodes und QR-Codes zu jeder Art von Medikament erfordert.

Herr Ngo Quoc Bao, leitender Direktor für Kommunikation und Kundenerfahrung beim FPT Long Chau Pharmacy System and Vaccination Center, bekräftigte: „Waren, die nach Long Chau gelangen, müssen den vollen Rechtsstatus besitzen, von den zuständigen Behörden zugelassen sein und den Standards entsprechen. Long Chau bietet den Menschen zwei Zugangsplattformen: direkt und über die Website.“

Hersteller und Vertreiber Boston Pharma – Apotheker Truong Quoc Dung, stellvertretender Generaldirektor für das Geschäft, spricht über „Strategien zur Qualitätskontrolle und Verhinderung gefälschter Medikamente“. Boston Pharma verfügt über ein Produktionssystem, das internationalen Standards wie EU-GMP und WHO-GMP entspricht. Alle Ausgangsmaterialien, Halbfertigprodukte und Fertigprodukte werden streng geprüft, es werden Proben aufbewahrt und das Unternehmen überwacht aktiv die Stabilität des Arzneimittels durch ein System von Schnell- und Langzeit-Reifungsschränken, um sicherzustellen, dass die Produktqualität während der gesamten Zeit, in der es auf dem Markt ist, kontrolliert wird. Boston Pharma wendet digitale Technologien auch synchron in seinem Vertriebssystem und seinen Kundendienstleistungen an. Kunden können Produktinformationen proaktiv über den UID-Code prüfen, um die Herkunft nachzuverfolgen, die Transparenz zu erhöhen und Fälschungen wirksam vorzubeugen. Auch die Post-Marketing-Daten aus Testzentren spiegeln die Wirksamkeit des Qualitätskontrollsystems von Boston Pharma wider.

Führende Experten aus allen Bereichen der pharmazeutischen Lieferkette von GMP, GLP, GDP, GSP bis GPP haben offen miteinander diskutiert, gemeinsam die aktuelle Situation gefälschter Medikamente angesprochen und Lösungen zur Verhinderung gefälschter Waren (ohne Genehmigung) und nachgemachter Waren (ohne Wirkstoffe zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung) vorgeschlagen, um die Rechte der Verbraucher zu schützen. Schützen Sie gleichzeitig seriöse Hersteller und Händler. Auf dem Workshop wurde vereinbart, Lösungen zur Vorbeugung des Problems gefälschter Medikamente vorzuschlagen. Dazu gehören die Erhöhung der verwaltungs- und strafrechtlichen Sanktionen für die Einfuhr, Herstellung, Beförderung und den Handel gefälschter Waren, eine Verstärkung der Inspektionen und Aufsichten und insbesondere die Durchführung unangekündigter Inspektionen durch die lokalen Behörden bei Unternehmen mit Verdacht auf gefälschte Produkte. Gleichzeitig müssen der Einsatz von Informationstechnologie und die Kapazität von Testsystemen zur Erkennung gefälschter Medikamente verbessert werden.

Seminar „Arzneimittelfälschungen – konkrete Folgen, welche Lösungen gibt es, um sie zu verhindern?“ Demonstration von Solidarität und Koordination zwischen Abteilungen und Sektoren mit dem gemeinsamen Ziel, sich um die Gesundheit der Menschen zu kümmern. Bestätigung, dass die Presse eine Vorreiterrolle beim Schutz der Verbraucher spielt, indem sie Informationen verbreitet, die den Menschen helfen, gefälschte und minderwertige Waren zu erkennen und so potenzielle Gesundheitsrisiken zu vermeiden. Begleitung aller Sektoren auf dem Weg zu einer nachhaltigen Gesundheitsfürsorge und einem Schutz für ein wohlhabendes Vietnam./.

DSCKII. Ly Thi Nhat Dinh

Quelle: https://baolongan.vn/mo-i-do-ng-thong-tin-la-mo-t-vien-thuoc-c-cu-u-nguo-i-a196030.html