Herr Ho Nhan beteiligt sich am Forschungsprozess des Nanocovax-Impfstoffs – Foto: DN
Herr Nhan ist auch als einer der Pionierunternehmer auf dem Gebiet der Biotechnologie in Vietnam bekannt und an der Erforschung und Entwicklung des Impfstoffs Nanocovax beteiligt – eines der COVID-19-Impfstoffforschungsprojekte in Vietnam während des Pandemieausbruchs.
Vietnam Impfstoffforschung
Mitte 2020, als die COVID-19-Pandemie noch nicht öffentlich bekannt war, kündigten mehrere große Pharmaunternehmen weltweit an, mit der Entwicklung von Impfstoffen zur Vorbeugung der Krankheit zu beginnen. Auch in Vietnam kündigten vier Impfstoffhersteller ihre Beteiligung an, darunter die Nanogen Company.
Nur ein Jahr später befanden sich zwei der vier oben genannten Einheiten mit Impfstoffen in der Testphase am Menschen, darunter auch Nanocovax der Nanogen Company, das in Phase 3 der Tests am Menschen eintrat. Der Impfstoff Nanocovax wird mithilfe rekombinanter Proteintechnologie entwickelt – einer im Vergleich zum Impfstoffproduktionsniveau in Vietnam relativ neuen Technologie.
Ende 2020 genehmigte das Gesundheitsministerium die Durchführung von Studien mit Nanocovax am Menschen. Am 17. Dezember 2020 begann die erste experimentelle Injektion des Impfstoffs an drei Freiwilligen. Im Juli 2021 begannen die Phase-3b-Studien mit 12.000 Teilnehmern.
Auf der zweiten Sitzung des Ethikrats für biomedizinische Forschung zur Bewertung der klinischen Phase-3-Studie des Nanocovax-Impfstoffs vom 29. August 2021 hieß es, dass Nanocovax durch die Überwachung sieben Tage nach der ersten Injektion von 11.430 Freiwilligen und sieben Tage nach der zweiten Injektion von 5.785 Freiwilligen bis zu diesem Zeitpunkt die Anforderungen an die kurzfristige Sicherheit erfüllt habe.
Damals bestätigte ein Vertreter der Nanogen Company, dass in Vietnam bisher kein privates Unternehmen mehr als 13.000 Testproben an einem Impfstoff geforscht habe, insbesondere an einem COVID-19-Impfstoff.
Während der zweijährigen (etwa 16 Monate dauernden) Testphase muss das Unternehmen wissenschaftliche Beweise vorlegen, um alle Mitglieder des Ethikrats zu überzeugen. Im Falle einer Zulassung kann Nanogen 10 Millionen Dosen pro Monat produzieren. Bis Januar 2022 soll die Produktion auf etwa 30 Millionen Dosen pro Monat erhöht werden.
Freiwillige, die sich für die Teilnahme am Nanocovax-Impfstofftest registriert haben, hoffen, dass der Impfstoff bald zum Einsatz kommen kann, was die Leistungsfähigkeit des vietnamesischen Gesundheitssektors bestätigt.
„Damals, während der angespannten Epidemiezeit, meldete ich mich freiwillig für die Nanocovax-Impfung, um meine Gesundheit zu schützen und in der Hoffnung, dass der Impfstoff bald flächendeckend an die Bevölkerung verabreicht werden könnte, um die Epidemie unter Kontrolle zu bringen.
„Nach der Injektion ließ ich meine Antikörperkonzentration überprüfen. Das Ergebnis war, dass der Impfstoff eine ebenso hohe Antikörperkonzentration enthielt wie einige gängige Impfstoffe, die den Menschen damals injiziert wurden“, teilte ein Freiwilliger mit dem Nanocovax-Impfstoff in Ho-Chi-Minh-Stadt Tuoi Tre mit.
Großartiger Beitrag
Ebenfalls im Juni 2021 leitete Premierminister Pham Minh Chinh eine Regierungsdelegation zur Zusammenarbeit mit der Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company (Ho Chi Minh City Hi-Tech Park), nachdem das Unternehmen eine Notfallzulassung für den Nanocovax-Impfstoff beantragt hatte.
Laut dem Premierminister würde die Produktion von Impfstoffen im Inland gleichzeitig die Transportkosten senken und eine völlig proaktive Wirkung haben.
Ihm zufolge müssen wir, um einen Impfstoff zu haben, in viele Richtungen gehen und nicht nur den Impfstoff gegen COVID-19, sondern auch viele andere Arten von Impfstoffen entwickeln.
Herr Ho Nhan sagte, der Nanocovax-Impfstoff sei einer von 15 Impfstoffen aus 15 Ländern, die sich in der dritten klinischen Phase befinden. Die Technologie stamme aus dem Besitz des Forschungsunternehmens. Die derzeitige Produktionskapazität liege bei 8 bis 12 Millionen Dosen pro Monat, die Produktion könne 30 bis 50 Millionen Dosen pro Monat erreichen. Der Verkaufspreis betrage 120.000 VND, „der niedrigste der Welt“, und dieser Preis werde sich nicht ändern.
Ende 2021 bestätigte der Nationale Ethikrat für biomedizinische Forschung die Schutzwirkung von Nanocovax. In Phase-2- und Phase-3-Studien bewertete das Forschungsteam die Schutzwirkung des Impfstoffs gegen schwere Krankheitsverläufe mit 92 % und die Schutzwirkung gegen Todesfälle mit 100 % und ebnete damit den Weg für die Marktzulassung.
Bis Februar 2022 hatte das Regierungsbüro dem Gesundheitsministerium die Mitteilung Nr. 1027/PCP-KGVX zur Zulassung des Nanocovax-Impfstoffs zugesandt. Darin wurde das Gesundheitsministerium aufgefordert, den Antrag auf Zulassung des Nanocovax-Impfstoffs dringend zu prüfen und gemäß den Vorschriften zu bearbeiten und gleichzeitig dem Premierminister über die Ergebnisse der Umsetzung Bericht zu erstatten.
Seitdem gibt es jedoch keine offiziellen Informationen zur Zulassung des Nanocovax-Impfstoffs.
Im Gespräch mit Tuoi Tre sagte ein führender Experte auf dem Gebiet der Epidemiologie und Molekularbiologie, dass das Nanocovax-Impfstoffprojekt die große Leidenschaft von Herrn Ho Nhan sei.
Während der angespannten COVID-19-Pandemie ist es sehr erfreulich, dass private Unternehmen bei der Herstellung inländischer Impfstoffe wie Nanocovax Pionierarbeit leisten. Studien mit einer großen Teilnehmerzahl haben gezeigt, wie sicher der Impfstoff bei der Injektion am Menschen ist.
Das Besondere ist, dass der Nanocovax-Impfstoff fortschrittliche Technologie verwendet, rekombinantes Protein. Diese neue Technologie ist weltweit nur in sehr wenigen Ländern verfügbar, bietet aber hohe Sicherheit für die geimpfte Person und hat nur geringe Folgen. Die Anwendung dieser Technologie ist nicht einfach.
„Obwohl der Impfstoff noch nicht zur Verbreitung zugelassen ist, ist die bahnbrechende Forschung an einem inländischen Impfstoff während der Pandemie eine große Leistung und ein großer Beitrag von Herrn Ho Nhan“, sagte der Experte.
Pionier in der Produktion der Pharmaindustrie
Dr. Ho Nhan wurde 1966 in Thu Duc City (HCMC) geboren. Er verfügt über einen soliden akademischen Hintergrund und hat an der University of Arizona (USA) promoviert.
Mit dem Wunsch, einen Beitrag für sein Heimatland zu leisten, kehrte er 2006 nach Vietnam zurück, um dort seine Reise zum Aufbau einer Grundlage für die moderne pharmazeutische Biotechnologie zu beginnen, und hat dabei viele wichtige Erfolge erzielt.
Unter seiner Führung als Vorstandsvorsitzender entwickelte sich die Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company zu einem der Pioniere der pharmazeutischen Biotechnologieproduktion in Vietnam.
Erwähnenswert ist, dass Herr Ho Nhan neben seiner Pionierarbeit bei der Erforschung und Herstellung des Impfstoffs Nanocovax im Jahr 2010 auch das von der Nanogen Company hergestellte Medikament Pegnano zur Behandlung von Hepatitis B und C offiziell auf den Markt brachte.
Die Herstellung von Pegnano zu einem günstigeren Preis als ausländische Medikamente (wenn es die Patienten erreicht, beträgt der Preis von Pegnano je nach Typ 1,5 bis 1,9 Millionen VND pro Dosis von 180 mcg) hilft Menschen aus einkommensschwachen Gesellschaftsschichten, über Medikamente zur Behandlung und Verhinderung der Ausbreitung von Hepatitis in der Gemeinschaft zu verfügen.
Zurück zum Thema
THU HIEN - DUONG LIEU
Quelle: https://tuoitre.vn/nguoi-tam-huyet-voi-vac-xin-nanocovax-da-ra-di-20250514082225267.htm
Kommentar (0)