Herr Ho Nhan beteiligt sich am Forschungsprozess des Nanocovax-Impfstoffs – Foto: DN
Herr Nhan ist auch als einer der Pionierunternehmer auf dem Gebiet der Biotechnologie in Vietnam bekannt und an der Erforschung und Entwicklung des Impfstoffs Nanocovax beteiligt – eines der COVID-19-Impfstoffforschungsprojekte in Vietnam während des Pandemieausbruchs.
Vietnam Impfstoffforschung
Mitte 2020, als die COVID-19-Pandemie noch keinen „Namen“ hatte, gaben mehrere große Pharmaunternehmen weltweit bekannt, dass sie mit der Entwicklung eines Impfstoffs zur Vorbeugung der Krankheit begonnen hätten. In Vietnam haben ebenfalls vier Impfstoffhersteller ihre Teilnahme an diesem Projekt angekündigt, darunter auch die Nanogen Company.
Nur ein Jahr später befinden sich Impfstoffe von zwei der vier oben genannten Einheiten in der Testphase am Menschen, darunter Nanocovax der Nanogen Company, das in Phase 3 der Tests am Menschen eintritt. Der Impfstoff Nanocovax wird mithilfe der rekombinanten Proteintechnologie entwickelt – einer im Vergleich zum Impfstoffproduktionsniveau in Vietnam relativ neuen Technologie.
Ende 2020 erlaubte das Gesundheitsministerium die Durchführung von Studien am Menschen mit Nanocovax. Am 17. Dezember 2020 begann die erste Testinjektion dieses Impfstoffs mit drei Freiwilligen. Die Phase-3b-Studien beginnen im Juli 2021 mit 12.000 Teilnehmern.
Auf der zweiten Sitzung des Ethikrats für biomedizinische Forschung zur Bewertung der klinischen Phase-3-Studie des Nanocovax-Impfstoffs vom 29. August 2021 hieß es, dass Nanocovax durch die Überwachung sieben Tage nach der ersten Injektion von 11.430 Freiwilligen und sieben Tage nach der zweiten Injektion von 5.785 Freiwilligen bis zu diesem Zeitpunkt die Anforderungen an die kurzfristige Sicherheit erfüllt habe.
Damals bestätigte ein Vertreter der Nanogen Company, dass in Vietnam bisher kein privates Unternehmen mehr als 13.000 Testproben an einem Impfstoff geforscht habe, insbesondere an einem COVID-19-Impfstoff.
Während der zweijährigen (ca. 16 Monate) Testphase musste das Unternehmen wissenschaftliche Beweise vorlegen, um alle Mitglieder des Ethikrats zu überzeugen. Und wenn das Impfstoffprodukt zugelassen wird, kann Nanogen 10 Millionen Dosen pro Monat produzieren und wird seine Kapazität voraussichtlich bis Januar 2022 auf etwa 30 Millionen Dosen pro Monat erhöhen.
Freiwillige, die sich für die Teilnahme am Nanocovax-Impfstofftest registriert haben, hoffen, dass der Impfstoff bald zum Einsatz kommen kann, was die Leistungsfähigkeit des vietnamesischen Gesundheitssektors bestätigt.
„Damals, während der angespannten Epidemiezeit, meldete ich mich freiwillig für die Nanocovax-Impfung, um meine Gesundheit zu schützen und in der Hoffnung, dass der Impfstoff bald flächendeckend an die Bevölkerung verabreicht werden könnte, um die Epidemie unter Kontrolle zu bringen.
„Nach der Injektion ließ ich meine Antikörperkonzentration überprüfen. Das Ergebnis war, dass der Impfstoff eine ebenso hohe Antikörperkonzentration enthielt wie einige gängige Impfstoffe, die den Menschen damals injiziert wurden“, teilte ein Freiwilliger mit dem Nanocovax-Impfstoff in Ho-Chi-Minh-Stadt Tuoi Tre mit.
Großartiger Beitrag
Ebenfalls im Juni 2021 leitete Premierminister Pham Minh Chinh eine Regierungsdelegation zur Zusammenarbeit mit der Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company (Ho Chi Minh City Hi-Tech Park), nachdem das Unternehmen eine Notfallzulassung für den Nanocovax-Impfstoff beantragt hatte.
Laut dem Premierminister würde die Produktion von Impfstoffen im Inland gleichzeitig die Transportkosten senken und eine völlig proaktive Wirkung haben.
Ihm zufolge müssen wir, um einen Impfstoff zu haben, in viele Richtungen gehen und nicht nur den Impfstoff gegen COVID-19, sondern auch viele andere Arten von Impfstoffen entwickeln.
Herr Ho Nhan sagte, dass der Impfstoff Nanocovax einer von 15 Impfstoffen aus 15 Ländern sei, die sich in der dritten klinischen Phase befänden und deren Technologie dem Forschungsunternehmen gehöre. Die derzeitige Produktionskapazität kann 8 bis 12 Millionen Dosen/Monat erreichen und kann 30 bis 50 Millionen Dosen/Monat bei einem Verkaufspreis von 120.000 VND erreichen, „dem niedrigsten der Welt“, und dieser Preis bleibt unverändert.
Ende 2021 bestätigte der Nationale Rat für Ethik in der biomedizinischen Forschung die schützende Wirksamkeit von Nanocovax. Im Rahmen der Studien der Phasen 2 und 3 schätzte das Forschungsteam, dass der Impfstoff einen Schutz vor einem schweren Krankheitsverlauf von 92 % und einen Schutz vor dem Tod von 100 % bietet und damit den Weg für die Prüfung einer Marktzulassung ebnet.
Im Februar 2022 erließ das Regierungsbüro dem Gesundheitsministerium die Mitteilung Nr. 1027/PCP-KGVX bezüglich der Zulassung des Nanocovax-Impfstoffs. In dieser Mitteilung wird das Gesundheitsministerium aufgefordert, den Antrag auf eine Lizenz zur bestimmungsgemäßen Verbreitung des Nanocovax-Impfstoffs dringend zu prüfen und zu bearbeiten und gleichzeitig dem Premierminister die Ergebnisse der Umsetzung mitzuteilen.
Seitdem gibt es jedoch keine offiziellen Informationen zur Zulassung des Nanocovax-Impfstoffs.
Im Gespräch mit Tuoi Tre sagte ein führender Experte auf dem Gebiet der Epidemiologie und Molekularbiologie, dass das Nanocovax-Impfstoffprojekt die große Leidenschaft von Herrn Ho Nhan sei.
Während der angespannten COVID-19-Pandemie ist die Tatsache, dass private Unternehmen bei der Herstellung inländischer Impfstoffe wie Nanocovax eine Vorreiterrolle übernehmen, sehr erfreulich. Tatsächlich wurde in Versuchen mit einer großen Teilnehmerzahl gezeigt, dass es bei Injektionen in Menschen sicher ist.
Das Besondere ist, dass der Nanocovax-Impfstoff eine fortschrittliche Technologie rekombinanter Proteine verwendet. Dabei handelt es sich um eine neue Technologie, die nur in sehr wenigen Ländern der Welt zum Einsatz kommt. Sie bietet der Person, die die Injektion erhält, ein hohes Maß an Sicherheit und hat nur wenige Folgen. Die Herstellung dieser Technologie ist nicht einfach.
„Obwohl der Impfstoff noch nicht zur Verbreitung zugelassen ist, ist die bahnbrechende Forschung an einem inländischen Impfstoff während der Pandemie eine große Leistung und ein großer Beitrag von Herrn Ho Nhan“, sagte der Experte.
Pionier in der Produktion der Pharmaindustrie
Dr. Ho Nhan wurde 1966 in Thu Duc City (HCMC) geboren. Er verfügt über einen soliden akademischen Hintergrund mit einem Doktortitel der University of Arizona (USA).
Mit dem Wunsch, einen Beitrag für sein Heimatland zu leisten, kehrte er 2006 nach Vietnam zurück, um dort seine Reise zum Aufbau einer Grundlage für die moderne pharmazeutische Biotechnologie zu beginnen, und hat dabei viele wichtige Erfolge erzielt.
Unter seiner Führung als Vorstandsvorsitzender entwickelte sich die Nanogen Pharmaceutical Biotechnology Joint Stock Company zu einem der Pioniere der pharmazeutischen Biotechnologieproduktion in Vietnam.
Erwähnenswert ist, dass Herr Ho Nhan neben seiner Pionierarbeit bei der Erforschung und Herstellung des Impfstoffs Nanocovax im Jahr 2010 auch das von der Nanogen Company hergestellte Medikament Pegnano zur Behandlung von Hepatitis B und C offiziell auf den Markt brachte.
Die Herstellung von Pegnano zu einem günstigeren Preis als ausländische Medikamente (wenn es die Patienten erreicht, beträgt der Preis von Pegnano je nach Typ 1,5 bis 1,9 Millionen VND pro Dosis von 180 mcg) hilft Menschen aus einkommensschwachen Gesellschaftsschichten, über Medikamente zur Behandlung und Verhinderung der Ausbreitung von Hepatitis in der Gemeinschaft zu verfügen.
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THU HIEN - DUONG LIEU
Quelle: https://tuoitre.vn/nguoi-tam-huyet-voi-vac-xin-nanocovax-da-ra-di-20250514082225267.htm
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