Nachweis gefälschter Bronchodilatatoren, Hauptwirkstoff erreicht nur 6,3 %

(Dan Tri) – Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat gerade bekannt gegeben, dass sie festgestellt hat, dass die Arzneimittelprobe „Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg“ (Theophylin 200 mg) nicht den Qualitätsanforderungen entspricht. Die Quantifizierung von 200 mg Theophyllin erreichte nur 6,3 %.

Konkret stellte das Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing durch eine Inspektion fest, dass die Probe der Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 200 mg (Theophylin 200 mg) die Qualitätsanforderungen für den quantitativen Index von Theophyllin nicht erfüllte und nur 6,3 % des auf dem Etikett angegebenen Gehalts erreichte.

Drogenproben wurden in der An An Apotheke (Ha Dong, Hanoi) entnommen.

Diese Arzneimittelcharge hat die Chargennummer 21127, Herstellungsdatum 26.02.2022, Verfallsdatum 26.02.2026; Hergestellt von Pharmacy Laboratories Plus. Auf dem Etikett der Arzneimittelprobe fehlen Informationen zur GĐKLH-Nummer (Registrierungsbescheinigung für den Verkehr) und/oder GPNK-Nummer (Einfuhrlizenz) sowie zur Einfuhreinrichtung.

Aus diesem Grund fordert die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden auf, sich mit den zuständigen Behörden abzustimmen, um die oben genannten gefälschten Medikamente zu untersuchen, zu verifizieren und ihre Herkunft zurückzuverfolgen. Gleichzeitig müssen die Testzentren die Stichprobennahme und Qualitätsprüfung der in der Region im Umlauf befindlichen Arzneimittel auf Arzneimittel verstärken, bei denen das Risiko besteht, dass es sich um Fälschungen oder minderwertige Arzneimittel handelt.

Um die öffentliche Sicherheit zu gewährleisten, forderte das Ministerium außerdem das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, dem Lenkungsausschuss 389 dringend Bericht zu erstatten und sich mit der Polizei, der Marktleitung und den zuständigen Behörden abzustimmen, um die An An-Apotheke zu inspizieren und zu untersuchen.

Die Abteilung muss außerdem die Herkunft der Produktcharge anhand der oben genannten Informationen zurückverfolgen und Verstöße gemäß den Vorschriften streng verfolgen.

Das Ministerium forderte außerdem, dass die Einheiten die Arzneimittelunternehmen und -konsumenten sowie die Bevölkerung darüber informieren, dass sie die oben genannten Produkte nicht kaufen/verkaufen oder verwenden dürfen. Melden Sie verdächtige Anzeichen für die Herstellung und den Handel mit gefälschten Arzneimitteln oder Arzneimitteln unbekannter Herkunft unverzüglich den Gesundheitsbehörden und zuständigen Behörden.

Theophyllin ist ein Bronchodilatator, der zur Behandlung von Symptomen und Atemwegsobstruktionen angezeigt ist, die durch chronisches Asthma oder andere chronische Lungenerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Apnoe bei Frühgeborenen verursacht werden.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-chi-dat-63-20250529100538354.htm