Die inländische Plasmaproduktion ist ein Wendepunkt zur Vermeidung von Medikamentenengpässen.

Am 6. Januar wurde im High-Tech-Park von Ho-Chi-Minh-Stadt offiziell der Bau der ersten Fabrik für Plasma-Bioprodukte in Vietnam aufgenommen. Dies ist ein wichtiger Wendepunkt für die pharmazeutische Industrie unseres Landes.

Importierte Globulinpräparate zur Behandlung der Hand-, Fuß- und Mundkrankheit werden aufgrund unsicherer Liefermengen häufig nicht geliefert – Foto: DUYEN PHAN

Früher erforderte die Behandlung von Krankheiten wie Hand-, Fuß- und Mundkrankheit, Masern usw. den Import von biologischen Produkten aus Blutplasma zur Behandlung von Patienten, und es kam ständig zu Medikamentenengpässen.

Wenn es eine inländische Fabrik gibt, die direkt produziert, haben die Patienten Zugang zu preiswerten Medikamenten, was die Wirksamkeit der Behandlung erhöht und auf den Export in andere Länder abzielt.

Überfluss an Rohstoffen, aber immer noch Mangel an Medikamenten?

Aus dem Plasma werden nach dem Produktionsprozess wichtige biologische Produkte wie Albumin, Globulin, Faktor VII und IX hergestellt. Diese Produkte sind notwendig, um Krankheiten zu behandeln, die jedes Jahr in unserem Land auftreten, wie beispielsweise Hand-Fuß-Mund-Krankheit, Masern, Blutgerinnungsstörungen und Immundefekte.

Laut dem Gesundheitsministerium ist der Bedarf an Plasma und Plasmafraktionierungsprodukten für Behandlungszwecke in Vietnam sehr groß. Da diese jedoch noch nicht selbst hergestellt werden können, muss unser Land jedes Jahr noch immer eine große Menge Devisen für den Import von Plasmafraktionierungsprodukten zur Behandlung von Patienten aufwenden.

Dennoch kommt es weiterhin häufig zu Unterbrechungen der Arzneimittelversorgung, was sich auf die Behandlung der Patienten auswirkt.

Im Jahr 2023 wird es in vielen Regionen zu einem Mangel an Globulin-Infusionen (Immunregulator) zur Behandlung der Hand-, Fuß- und Mundkrankheit kommen, da die Krankheit rasant zunimmt, insbesondere in den südlichen Provinzen.

Um dieses Problem zu lösen, muss die Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) dringend Tausende zusätzlicher Globulin-Infusionen importieren und in den Provinzen verteilen.

Die Nachfrage nach plasmabasierten Biologika in Vietnam ist sehr groß. Bemerkenswert ist, dass jährlich fast 2 Millionen Blutkonserven von freiwilligen Blutspendern ungenutzt bleiben.

Der Grund dafür ist, dass es keine Plasmafraktionierungsanlage gibt und die entsprechenden Technologien noch nicht beherrscht werden. Daher wird das Plasma, nachdem es vom Vollblut getrennt wurde, hauptsächlich in Rohform als gefrorenes Plasma oder frisch gefrorenes Plasma verwendet, um Patienten bei der Behandlung bestimmter Krankheiten transfundiert zu werden.

Herr Ngo Duc Binh, Generaldirektor der Binh Viet Duc Company Limited, teilte mit, dass Vietnam derzeit lediglich Plasma sammelt, es zur Verarbeitung ins Ausland schickt und es dann wieder importiert, um Menschen zu behandeln.

Der Import ausländischer Produkte gestaltet sich ebenfalls sehr schwierig, da das Angebot sehr knapp ist, während wir noch einen Überschuss an Plasma haben.

Darüber hinaus müssen biologische Produkte für die Behandlung weiterhin aus anderen Ländern importiert werden, was zu hohen Kosten für die Patienten, Abhängigkeit von ausländischen Anbietern und weiterhin auftretenden Medikamentenengpässen führt.

Sobald das Werk in Vietnam in Betrieb ist, können die Medikamentenpreise für die Bevölkerung um 50–60 % gesenkt werden. Darüber hinaus werden Biologika nicht nur an inländische Krankenhäuser geliefert, sondern auch exportiert, wodurch die Abhängigkeit von importierten Arzneimitteln verringert wird.

Plasma macht etwa 55 % des Blutes aus und enthält viele verschiedene Bestandteile, darunter Antikörper (Immunglobuline), die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Aus diesen Antikörpern werden Medikamente hergestellt, die die Behandlung von Menschen mit seltenen Erkrankungen unterstützen. – Foto: TTO

Priorität für pharmazeutische Produktionsstätten

Im Gespräch mit Tuoi Tre bekräftigte der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen, dass Vietnam den Schwerpunkt auf die Priorisierung der Entwicklung in Bereichen wie Technologietransfer für die Impfstoffproduktion, Krebsmedikamente, neue Arzneimitteltechnologien, biologische Plasmaprodukte usw. legt.

Diese Bereiche erfordern sehr hochentwickelte Technologien, deren Herstellung sehr schwierig ist, obwohl der jährliche Bedarf an Patientenbehandlungen sehr groß ist.

Der vietnamesische Pharmamarkt verzeichnet ein jährliches Wachstum von über 10 %. Die heimische Pharmaindustrie produziert jedoch hauptsächlich Generika (Nachahmungen von Markenmedikamenten mit ähnlichen Wirkstoffen) und ist stark von Rohstoffen abhängig. Die Verfügbarkeit von Hightech-Medikamenten, Spezialmedikamenten zur Behandlung neuartiger und schwerer Krankheiten sowie von Biologika und biologischen Arzneimitteln für die medizinische Diagnostik und Therapie ist noch begrenzt.

Mit der Beherrschung neuer Technologien zur Arzneimittelherstellung werden die Preise für Medikamente, die Patienten zur Verfügung stehen, erschwinglicher. Derzeit ist die Arzneimittelproduktion in unserem Land aufgrund unzureichender Technologie noch eingeschränkt, während der Bedarf sehr groß ist und Medikamente und Biologika aus dem Ausland importiert werden müssen.

„Das Gesundheitsministerium legt derzeit großen Wert darauf, dass Unternehmen in den Bereich der Medizin und pharmazeutischen Produktion investieren und dort produzieren. Diese Unternehmen genießen gemäß dem Arzneimittelgesetz eine bevorzugte Behandlung. Dabei werden nicht nur biologische Plasmaprodukte, sondern auch andere biologische Produkte wie neuartige Arzneimittel, Krebsmedikamente und Impfstoffe gefördert“, erklärte Vizeminister Tuyen.

Der in Ho-Chi-Minh-Stadt ansässige Pharmaexperte und außerordentliche Professor Nguyen Huu Duc erklärte, dass Länder weltweit großes Interesse am Aufbau heimischer Pharmaindustrien hätten und diesen aktiv förderten. Ziel sei es, eine passive Rolle bei der Medikamentenversorgung der Patienten zu vermeiden.

Wenn wir die Initiative ergreifen und Medikamente im Inland herstellen, senken wir die Kosten für die Patientenversorgung und können die Qualität der Medikamente proaktiv kontrollieren, da importierte Medikamente derzeit getestet werden müssen. Gleichzeitig führt die Abhängigkeit von Importen zu Medikamentenengpässen.

Laut außerordentlichem Professor Huu Duc bedarf es eines bevorzugten politischen Mechanismus für inländische Pharmaunternehmen, um das Niveau der vietnamesischen Pharmaindustrie schnell zu heben.

Ho-Chi-Minh-Stadt gründet den ersten pharmazeutischen Industriepark des Landes

Im Jahr 2024 gab Ho-Chi-Minh-Stadt das Projekt „Entwicklung der pharmazeutischen Industrie der Stadt bis 2030, mit einer Vision bis 2045“ ins Leben. Dies ist ein wichtiger erster Schritt für die Stadt, um bald der erste konzentrierte medizinische und pharmazeutische Industriepark des Landes zu werden.

Das Projekt wurde vor dem Hintergrund ins Leben gerufen, dass Vietnam aufgrund von Unterbrechungen in der Versorgung mit Fertigarzneimitteln und Rohstoffen für die Arzneimittelproduktion infolge der COVID-19-Pandemie und der politischen Instabilität durch Konflikte zwischen mehreren Ländern der Welt mit einem Arzneimittelmangel konfrontiert ist.

Die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit hat im Gesundheitssektor höchste Priorität, wobei der Fokus verstärkt auf dem Lieferkettenmanagement und dem Ausbau der inländischen pharmazeutischen Produktionskapazitäten liegt.

Das städtische Projekt zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie sieht die Errichtung eines spezialisierten medizinisch-pharmazeutischen Industrieparks im Industriepark Le Minh Xuan 2 (Bezirk Binh Chanh) mit einer Fläche von 338 Hektar vor. Dieser Park beherbergt ein Forschungs-, Entwicklungs- und Innovationszentrum für Medizin und Pharmazie, Produktions- und Handelseinrichtungen für medizinische und pharmazeutische Produkte sowie Hilfsprodukte im Hightech-Segment und ein Produkthandelszentrum.

Es wird erwartet, dass der Industriepark bis 2030 seine Infrastruktur fertigstellen und in Betrieb genommen wird. Spezielle Förderprogramme sollen Unternehmen dabei unterstützen, ihre Produkte so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Quelle: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm