Die Chargennummer des zurückgerufenen Produkts lautet 19.10.2023, das Herstellungsjahr 19.10.2023 und das Verfallsdatum 3 Jahre ab Herstellungsdatum. Das Produkt trägt die Ankündigungsnummer 23/22/CBMP-TV. Verantwortlich für die Markteinführung dieses Produkts ist die Niederlassung der My Nguyen Production – Trading Company Limited mit Sitz in Thanh Tri A Hamlet, Gemeinde Da Loc, Bezirk Chau Thanh, Provinz Tra Vinh .
Grund für den Rückruf ist, dass das Prüfmuster die vorgeschriebenen Qualitätsnormen für Mikroorganismen-Grenzwerte in Kosmetika nicht erfüllte.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsbehörden der Provinzen und zentral verwalteten Städte auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge Badegel – MM Professional (35-ml-Flasche) sofort einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzugeben.
Die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte müssen Chargen mit Produkten, die gegen die Vorschriften verstoßen, zurückrufen und vernichten. Gleichzeitig müssen sie die Einheiten inspizieren und beaufsichtigen, die die Benachrichtigungen umsetzen und die Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften behandeln.
Die Arzneimittelbehörde forderte My Nguyen Production – Trading Company Limited außerdem auf, eine Rückrufbenachrichtigung an Händler und Benutzer der Produktcharge Bath Gel – MM Professional (35-ml-Flasche) zu senden.
Das Unternehmen ist außerdem für die Entgegennahme von Produktrücksendungen von Unternehmen sowie für den Rückruf und die Vernichtung aller Produktchargen verantwortlich, die nicht den Vorschriften entsprechen.
My Nguyen Production – Trading Company Limited sendet vor dem 19. Mai 2024 einen Rückrufbericht der Produktcharge Bath Gel – MM Professional (35-ml-Flasche) an die Abteilung für Arzneimittelzulassungsbehörde.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsamt der Stadt Ho Chi Minh und das Gesundheitsamt der Provinz Tra Vinh auf, die My Nguyen Production and Trading Company Limited und die Niederlassung der My Nguyen Production and Trading Company Limited auf die Einhaltung der Bestimmungen des Gesetzes zum Kosmetikmanagement bei der Herstellung und dem Handel mit Kosmetika zu überprüfen und gleichzeitig die Unternehmen bei der Rückrufung und Vernichtung der Charge „Badegel – MM Professional“ (35-ml-Flasche), die nicht den Vorschriften entspricht, zu beaufsichtigen, Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften zu behandeln und zu ahnden und die Ergebnisse der vietnamesischen Arzneimittelbehörde vor dem 3. Juni 2024 zu melden.
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Quelle
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