Rückruf und Vernichtung von RAILEZA-Produkten, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen

Rückruf und Vernichtung von RAILEZA-Produkten, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen

Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat ein Dokument herausgegeben, in dem die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte sowie Unternehmen und Kosmetikanwender in der Stadt über die Aussetzung des Vertriebs und den Rückruf von RAILEZA-Produkten informiert werden, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen.

RAILEZA-Produkt – Karton mit 1 Flasche à 120 ml, Deklarationsbelegnummer: 94/22/CBMP-HY; Losnummer: 062024; Herstellungsdatum: 18. März 2024; Ablaufdatum: 17. März 2027. Oceanpharma Joint Stock Company (Adresse: Lot 45-LK1, An Hung Urban Area, Duong Noi Ward, Ha Dong District, Hanoi City) ist für die Markteinführung des Produkts verantwortlich und der Hersteller ist Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (Adresse: Hanh Lac Village, Nhu Quynh Town, Van Lam District, Hung Yen Province).

Illustration

Der Grund liegt darin, dass die untersuchte Probe die vorgeschriebenen Qualitätsanforderungen an den mikrobiellen Grenzwertindex in Kosmetika nicht erfüllt; Das Produkt ist nicht als kosmetisches Produkt eingestuft.

Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums das Dokument 3188/QLD-MP vom 26. September 2024 herausgegeben, in dem die landesweite Aussetzung des Umlaufs, Rückrufs und der Vernichtung des oben genannten RAILEZA-Produkts angekündigt wurde.

In dem Dokument des Gesundheitsministeriums heißt es, dass die Probe des RAILEZA-Produkts vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests des Gesundheitsamts der Provinz Thua Thien Hue in der Apotheke Long Chau 468 (Adresse: 198 Nguyen Trai, Bezirk Tay Loc, Stadt Hue, Provinz Thua Thien Hue) zur Qualitätsprüfung entnommen wurde und die Testergebnisse zeigten, dass die Probe die Qualitätsnormen für den Grenzwert von Mikroorganismen in Kosmetika gemäß den Vorschriften nicht erfüllte.

Laut dem Erklärungsformular: 94/22/CBMP-HY, das vom Gesundheitsministerium der Provinz Hung Yen für das Produkt RAILEZA herausgegeben wurde, umfassen die deklarierten Inhaltsstoffe der Produktformel „Natriumchlorid, Natriumcarboxymethylcellulose, Permethrin 1 %, Vitamin E, Propan-1,2,3-triol-Natriumethermonolaurylsulfat, Coco-Betain, Ölsäure, Polyquatenium 10, Glycerin, Natriumbenzoat, Tetranatrium-ETDA, gereinigtes Wasser“.

Auf dem Produktetikett von RAILEZA steht: „Permethrin 1 %“, „Zielgruppe: Menschen mit Juckreiz, Läusen, Krätze, Parasiten auf der Haut“. Permethrin, CAS-Registrierungsnummer: 52645-53-1 (Chemischer Name: (±)-3-Phenoxybenzyl-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat) wird als Insektizid verwendet und gehört zur Arzneimittelgruppe der Pyrethroide auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und ist als Insektizid klassifiziert (ATC-Code: P03AC04).

Gemäß den Bestimmungen zur Klassifizierung von Kosmetikprodukten im Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT vom 25. Januar 2011 des Gesundheitsministeriums zur Regulierung des Kosmetikmanagements und des ASEAN-Harmonisierungsabkommens für Kosmetika wird das oben genannte RAILEZA-Produkt nicht als Kosmetikprodukt klassifiziert.

Aus diesem Grund fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi Kosmetikunternehmen und -anwender in der Region dringend auf, die oben genannten Produkte zu überprüfen und den Handel mit ihnen sowie ihre Verwendung sofort einzustellen.

Das Gesundheitsministerium bittet die Gesundheitsämter der Bezirke, Städte und Gemeinden, die Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, dass alle oben genannten Produkte zurückgerufen werden müssen. Prüfen und überwachen Sie die Umsetzung des Rückrufs der Einrichtungen.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium in Bezug auf den Umgang mit Kosmetikprodukten die Richtlinie Nr. 3873/BYT-VPB herausgegeben. Darin hieß es, Informationen aus der Presse zufolge seien in jüngster Zeit mehrere Fälle aufgetaucht, in denen die Behörden zahlreiche Unternehmen aufgedeckt und geahndet hätten, die gefälschte Kosmetikprodukte und Kosmetika unbekannter Herkunft hergestellt und gehandelt und über soziale Netzwerke verkauft hätten, was zu Verwirrung bei den Verbrauchern geführt habe.

Um die oben beschriebene Situation zu überwinden, hat das Gesundheitsministerium der Arzneimittelbehörde, der Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums und den Gesundheitsämtern der Provinzen und Städte Aufgaben übertragen.

Das Gesundheitsministerium fordert die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, die Verwaltungsverfahren zur Erteilung von Empfangsnummern für Deklarationsformulare für im Inland hergestellte Kosmetikprodukte strikt umzusetzen. Berechtigungsschein zur Kosmetikherstellung; Durch die Neuausstellung von Berechtigungszertifikaten für die Kosmetikproduktion wird ein zeitnaher Ablauf gewährleistet und es entstehen den Unternehmen keine Unannehmlichkeiten.

Verstärkte Kontrolle, Überprüfung und Nachkontrolle der Umsetzung der Vorschriften durch Unternehmen im Herstellungs- und Vertriebsprozess von Kosmetikprodukten, mit Schwerpunkt auf der Frage der Herkunft und der Werbeinformationen.

Koordinieren Sie sich aktiv mit den lokalen Marktverwaltungsbehörden, um Fälle der Herstellung und des Handels mit gefälschten Kosmetikprodukten, nachgemachten Marken oder falscher Werbung, die den Umfang der veröffentlichten Verwendung überschreiten, zu untersuchen und umgehend aufzudecken, und ahnden Sie Verstöße strikt.

Quelle: https://baodautu.vn/thu-hoi-va-tieu-huy-san-pham-raileza-khong-dam-bao-chat-luong-d226368.html