Das Volkskomitee von Ho-Chi-Minh-Stadt hat das Projekt zur Entwicklung der Pharmaindustrie in Ho-Chi-Minh-Stadt bis 2030 mit einer Vision bis 2045 veröffentlicht. Ziel ist der Bau eines 338 Hektar großen medizinisch-pharmazeutischen Industrieparks (IP) zur Herstellung von Medikamenten im Industriepark Le Minh Xuan 2 (Bezirk Binh Chanh). Das Projekt soll die pharmazeutische Sicherheit der Stadt gewährleisten und gleichzeitig zur sozioökonomischen Entwicklung beitragen.
Auf welche Medizin wird Wert gelegt?
Im Gespräch mit Reporter Thanh Nien erklärte die außerordentliche Professorin Dr. Pham Khanh Phong Lan – Delegierteder Nationalversammlung , Direktorin des Lebensmittelsicherheitsministeriums von Ho-Chi-Minh-Stadt und Expertin im Pharmabereich –, Ho-Chi-Minh-Stadt sei ein wichtiges Handelszentrum im Süden der Stadt, da es sich gut für den Transport und die Versorgung anderer Regionen mit Medikamenten eigne und viele Forschungs-, Ausbildungs-, Produktions- und Geschäftseinrichtungen beherberge. Die Pharmaproduktion, der Handel und die Import-Export-Aktivitäten in Ho-Chi-Minh-Stadt verzeichneten stets ein starkes Wachstum und machten einen großen Teil der Pharmawirtschaft des Landes aus. Sie hoffe, dass die Stadt erfolgreich einen Industriepark für die Pharmaproduktion errichten werde, um die Versorgung proaktiv zu gestalten.
Im Forschungsraum einer Pharmafabrik in Ho-Chi-Minh-Stadt
Laut Dr. Pham Khanh Phong Lan, außerordentlicher Professor, müssen wir jedoch auch die Realität anerkennen, dass es zwei Gruppen von Medikamenten gibt: Markenmedikamente und Generika (ohne Schutz). Jede Gruppe hat Probleme, die gelöst werden müssen, und das hängt nicht nur von der Stadt ab.
„Die erste Gruppe sind die Original-Markenmedikamente. Diese Medikamentengruppe wird nicht in die Stadt oder anderswo importiert, um dort produziert zu werden. Da es sich um exklusive Medikamente handelt, die aus dem Ausland importiert werden, hängen die Registrierungsnummernrichtlinien und die Versicherungspreise zusammen. Und wir verfolgen die Strategie, diese Medikamentengruppen zunehmend einzuschränken, da sie teuer sind und es für versicherte Patienten nicht einfach ist, sie einzunehmen“, analysierte Frau Lan.
In Bezug auf Generika sagte Frau Lan, dass dies das Ziel sei, das Ho-Chi-Minh-Stadt beim Bau von Industrieparks und Pharmafabriken anstrebe. In dieser Hinsicht mangelt es Ho-Chi-Minh-Stadt nicht an Pharmafabriken, aber es hapert bei der Produktionsstrategie und den Investoren.
„Die Stärke der Produktion liegt darin, dass Krankenhäuser diese Gruppe von Medikamenten verwenden. Wenn Krankenhäuser derzeit jedoch dem Bietermechanismus folgen, gibt es nur einen Weg: Je billiger das Medikament, desto besser. Daher ist die Medikamentenproduktion an den Wettbewerbspreisen der Fabriken in Ho-Chi-Minh-Stadt im Vergleich zu Fabriken in den Provinzen gebunden. In den Provinzen sind beispielsweise die Grundstückspacht und die Produktionskosten niedriger, sodass auch die Medikamentenpreise niedriger sind als in Ho-Chi-Minh-Stadt“, sagte Frau Lan.
Laut Dr. Lan gibt es eine seit Jahren bestehende Realität: Jeder Haushalt „sieht Leute Kartoffeln essen und gräbt sie auch wieder aus“. Das heißt: Immer wenn ein Medikament auf dem Markt stark nachgefragt ist oder ein ausländisches Medikament abläuft, kaufen alle Beteiligten schnell die Rohstoffe und verarbeiten sie zu Tabletten für den Verkauf. Das nennt man „gefälschte Medikamente“. Wie können wir da etwas dagegen tun? Sie wies darauf hin, dass es unzählige Erkältungsmittel auf dem Markt gibt, aber die Unternehmen in Ho-Chi-Minh-Stadt, die sich der Entwicklung eigener Produkte widmen oder zumindest die Bioäquivalenz dieser Medikamente erforschen, sind an einer Hand abzuzählen.
Die pharmazeutische Produktion in Ho-Chi-Minh-Stadt ist hochintelligent und entspricht dem Entwicklungstrend von Wissenschaft und Technologie, insbesondere für eine Stadt mit hohem Konsumvolumen. Darüber hinaus verfügt das Krankenhaussystem über eine große Anzahl an Ärzten und Patienten, die gute Forschungsergebnisse erzielen. Es muss jedoch sorgfältig überlegt werden, in welche Bereiche investiert werden soll und welche Maßnahmen gefördert werden müssen.
„Wir sollten nicht dem Trend folgen, dass jedes Unternehmen Dutzende verschiedener Arzneimittel herstellt, obwohl diese alle gleich sind. Wenn wir etwas anders machen können, dann tun wir es. Zum Beispiel in injizierbare Medikamente, Infusionen, Impfstoffe – die Medikamente, die uns fehlen – oder Hightech-Medikamente investieren. Zu Beginn sollten wir die Zusammenarbeit mit den Großen der Pharmaindustrie fördern und uns, wenn wir stark genug sind, davon trennen“, schlug Frau Lan vor.
Muss eine Richtung haben
Laut Professorin Dr. Phong Lan ist die Bereitstellung von Land für die Arzneimittelproduktion in Ho-Chi-Minh-Stadt sehr zu begrüßen, es bedarf jedoch einer klaren Richtung. Diese wird nicht allein von Ho-Chi-Minh-Stadt bestimmt, sondern das Arzneimittelgesetz muss eine strategische Ausrichtung festlegen, damit die heimische Pharmaindustrie mindestens genauso gut wachsen kann wie ausländische. Sie erwähnte, dass es schlicht darum gehe, nicht zu importieren, was wir bereits getan haben.
Außerordentlicher Professor Dr. Phong Lan schlug vor, dass Ho-Chi-Minh-Stadt im Voraus den Bedarf an Markenmedikamenten und Generika ermitteln sollte. Auf dieser Grundlage soll beurteilt werden, ob die Produktionskapazität der Unternehmen ausreicht, um die Nachfrage zu decken. Der inländischen Produktion von Generika für Unternehmen wird Vorrang eingeräumt. Sobald die Kapazitäten ausgeschöpft sind, werden keine weiteren Registrierungen mehr angenommen, es sei denn, ein Unternehmen gibt die Registrierungsnummer zurück.
Außerordentliche Professorin Dr. Phong Lan sprach die Problematik der komplexen Verfahren und Vorschriften für die Vergabe von Registrierungsnummern und insbesondere des Bietermechanismus an. Ihrer Ansicht nach besteht das Ziel des Bieterverfahrens darin, Geld zu sparen, Korruption und Negativität zu bekämpfen. Letztlich verschwendet es jedoch Zeit, Mühe und Geld, wenn niemand bietet.
Notwendigkeit eines unabhängigen Forschungszentrums
Im Gespräch mit Thanh Nien sagte der Direktor eines Pharmaunternehmens in Ho-Chi-Minh-Stadt, er überlege, ob er in den Pharmaindustriepark der Stadt eintreten solle oder nicht, weil er noch sehen müsse, wie der konkrete Mechanismus aussehe.
Ihm zufolge ignoriert der Entwurf des neuen Arzneimittelgesetzes jedoch die grundlegende Frage der Entwicklung der Pharmaindustrie, nämlich die Gründung eines unabhängigen pharmazeutischen Forschungszentrums. Die Erfahrung zeige, dass die Gründung eines eigenen Zentrums für jede Fabrik und jedes Unternehmen zu Fragmentierung und Entwicklungsschwierigkeiten führe. Die ausländische Pharmaindustrie wachse dank der Unterstützung unabhängiger Forschungszentren, die in die Fabriken integriert würden. Unabhängige Forschungszentren würden den Unternehmen helfen, ihre Investitionskosten zu senken, denn wenn jede Fabrik fast hundert Milliarden VND in ein Forschungszentrum investieren müsse, um nur wenige Produkte herzustellen, sei das äußerst verschwenderisch.
Als nächstes müssen Zentren für die Prüfung der Bioäquivalenz (Äquivalent zu Originalpräparaten) eingerichtet werden, die internationalen Standards entsprechen. Denn die vietnamesischen Zentren genügen derzeit nicht den Standards und sind international nicht anerkannt. Ein in Vietnam hergestelltes Medikament muss für den Export die Bioäquivalenz nachweisen und muss daher im Ausland getestet werden, was sehr teuer ist. Dies sei auch die wichtigste Grundlage für die Entwicklung der Pharmaindustrie, bekräftigte der Direktor.
Der dritte Punkt, den er erwähnte, war die Unternehmenspolitik. Derzeit investieren viele Unternehmen in Fabriken in benachbarten Provinzen, sodass eine Ansiedlung nach Ho-Chi-Minh-Stadt schwierig ist. Daher muss geklärt werden, welche Vorteile Unternehmen durch den Eintritt in den Pharmaindustriepark der Stadt erhalten, wie z. B. Steuererleichterungen, Priorität bei Registrierungsnummern, Exporte usw.
Der menschliche Faktor ist ebenso wichtig. Die Ausbildungsstätten müssen über ausreichende personelle Ressourcen verfügen und Fachbereiche in der pharmazeutischen Forschung ausbilden. Und schließlich, so diese Person, ist die Infrastruktur entscheidend.
Sollte bestehende Fabriken verknüpfen
Ein Dozent der Pharmaindustrie in Ho-Chi-Minh-Stadt bemerkte außerdem, dass die Erforschung neuer Medikamente (neuer Wirkstoffe) in Vietnam aufgrund der damit verbundenen pharmazeutischen Technologie recht schwierig sei. Vietnam, insbesondere der Süden, sei jedoch stark in der Forschung zu neuen Darreichungsformen und neuen Hilfsstoffen. Dies sei ein Thema, das Ho-Chi-Minh-Stadt erforschen und entsprechende Strategien entwickeln müsse.
Laut diesem Dozenten ist der Preis eines Pharmaindustrieparks bei normaler Produktion abhängig (oder sogar höher). Er wird Fabriken an anderen Standorten ähneln und ohne gute Strategien schwer anzuziehen sein. Derzeit sind die Fabriken in den Provinzen abgeschrieben, sodass die Selbstkosten im Vergleich zu den Produkten neu gebauter Fabriken gesunken sind.
„Derzeit gibt es viele Pharmafabriken, deren Kapazitäten jedoch noch nicht voll ausgeschöpft sind. Zudem werden viele Medikamente importiert. Ho-Chi-Minh-Stadt muss daher die Nutzung der verfügbaren Ressourcen kalkulieren, d. h. Fabriken miteinander verknüpfen, die Führung übernehmen (Forschungs-, Betriebs- und Vertriebszentren einrichten) und die Arzneimittelverarbeitung gemeinsam nutzen, da jede Fabrik über unterschiedliche Produktionslinien und Stärken verfügt. Dies ist eine sehr effektive Vorgehensweise“, sagte der Pharmadozent.
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