El Hospital K está tomando las medidas necesarias para incorporar próximamente el fármaco ruso contra el cáncer Pembroria al tratamiento. Sin embargo, este proceso requiere tiempo para completar los trámites y organizar la licitación conforme a la normativa. Una vez finalizado, el hospital emitirá un comunicado oficial.
Según el Dr. Pham Van Binh, profesor asociado y subdirector del Hospital K, la unidad aún no ha incluido el medicamento Pembroria —que contiene el ingrediente activo pembrolizumab producido en Rusia— en el régimen de tratamiento para los pacientes.
“ Siempre priorizamos la actualización de los avances en el tratamiento del cáncer para brindar mejores oportunidades de vida a los pacientes. Sin embargo, el uso de nuevos medicamentos debe basarse en fundamentos científicos y en la guía oficial del Ministerio de Salud ”, dijo el Sr. Binh.
Pacientes con cáncer tratados en el Hospital K.
El Prof. Dr. Le Van Quang, director del Hospital K, declaró que el hospital está finalizando los trámites de licitación y espera incorporar pronto el medicamento al tratamiento. El precio de venta previsto es de aproximadamente 18 millones de VND por frasco. Los pacientes suelen utilizar dos frascos por tratamiento, que dura entre 12 y 24 ciclos o hasta que dejen de responder al medicamento. Actualmente, este medicamento no está cubierto por los seguros médicos .
Según un representante de la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud), la empresa ha presentado la solicitud completa para la autorización de comercialización del medicamento Pembroria. Los estudios clínicos del fármaco finalizarán en 2024 y se evaluará su inmunogenicidad, un requisito obligatorio para los medicamentos biosimilares.
La inmunogenicidad es la capacidad de un fármaco biológico para provocar una respuesta inmunitaria en el organismo del usuario. Al solicitar su comercialización en Vietnam, el fabricante debe demostrar la similitud entre Pembroria y el fármaco original de la farmacéutica MSD (EE. UU.), autorizado desde 2017.
El comité asesor de licencias del Ministerio de Salud revisó minuciosamente los datos de biosimilaridad y los informes de inmunogenicidad antes de autorizar la comercialización del medicamento en Vietnam. La licencia permite a las empresas importar, distribuir y comercializar el medicamento como cualquier otro producto terapéutico.
Durante el proceso de comercialización, las empresas deben monitorear e informar periódicamente sobre la eficacia, seguridad e inmunogenicidad del medicamento dentro de un plazo de 3 a 5 años, según lo prescrito.
Un representante de la Administración de Medicamentos de Vietnam afirmó que Pembroria no es un fármaco nuevo, sino un producto biológico similar al medicamento original que se comercializa a nivel mundial. Vietnam cuenta actualmente con numerosos fármacos del mismo grupo de anticuerpos monoclonales con efectos similares, autorizados para el tratamiento del cáncer desde hace años.
Fuente: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html
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