El Hospital K está tomando las medidas necesarias para introducir el medicamento ruso contra el cáncer, Pembroria, en un futuro próximo. Sin embargo, este proceso requiere tiempo para completar los procedimientos y organizar la licitación según la normativa. Una vez finalizado, el hospital hará un anuncio oficial.
Según el profesor asociado Pham Van Binh, subdirector del Hospital K, la unidad aún no ha incluido Pembroria (que contiene el ingrediente activo Pembrolizumab, fabricado en Rusia) en el protocolo de tratamiento para los pacientes.
“ Siempre priorizamos la actualización de los avances en el tratamiento del cáncer para brindar a los pacientes mayores probabilidades de supervivencia. Sin embargo, el uso de nuevos medicamentos debe basarse en evidencia científica y en las directrices oficiales del Ministerio de Salud ”, afirmó el Sr. Binh.
Pacientes con cáncer reciben tratamiento en el Hospital K.
El profesor Dr. Le Van Quang, director del Hospital K, afirmó que el hospital está finalizando los procedimientos de licitación y espera introducir pronto el medicamento para el tratamiento. El precio de venta previsto es de aproximadamente 18 millones de dongs por vial, y los pacientes suelen utilizar dos viales por ciclo, para un régimen de tratamiento de 12 a 24 ciclos o hasta que el medicamento deje de ser eficaz. Actualmente, el seguro médico no cubre este medicamento.
Según un representante del Departamento de Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud), la empresa ha presentado la solicitud de autorización de comercialización de Pembroria en su totalidad. El fármaco completó los ensayos clínicos en 2024 y se evaluó su inmunogenicidad, un requisito obligatorio para los biosimilares.
La inmunogenicidad se refiere a la capacidad de un fármaco biológico para inducir una respuesta inmunitaria en el organismo del usuario. Al solicitar la autorización de comercialización en Vietnam, los fabricantes deben demostrar la similitud entre Pembroria y el fármaco original de MSD (EE. UU.), autorizado desde 2017.
El Consejo Asesor de Licencias del Ministerio de Salud revisó cuidadosamente los datos de biosimilitud y los informes de inmunogenicidad antes de autorizar la circulación del medicamento en Vietnam. La licencia permite a la empresa importar, distribuir y comercializar el medicamento como otros productos terapéuticos.
Durante la fase de comercialización, las empresas deben monitorear e informar periódicamente sobre la efectividad, seguridad e inmunogenicidad del medicamento durante 3 a 5 años, según lo exige la reglamentación.
Un representante del Departamento de Administración de Medicamentos declaró que Pembroria no es un medicamento nuevo, sino un biosimilar de un medicamento genérico que ya circula a nivel mundial. Vietnam cuenta actualmente con numerosos medicamentos del mismo grupo de anticuerpos monoclonales con efectos similares, aprobados para el tratamiento del cáncer desde hace muchos años.
Fuente: https://baolaocai.vn/benh-vien-k-thong-tin-ve-viec-dua-thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vao-dieu-tri-post886705.html
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