La “versión rusa” del medicamento contra el cáncer estará disponible en Vietnam en 2026.

(Dan Tri) - Según el Hospital K, Keytruda fue autorizado en Vietnam en 2017 para el tratamiento de 14 tipos de cáncer. Pembroria, un fármaco con el mismo principio activo procedente de Rusia, acaba de ser autorizado para indicaciones similares.

La pembrolizumab rusa no es una indicación nueva para medicamentos contra el cáncer.

En la noche del 13 de noviembre, el Hospital K ( Hanoi ) emitió un aviso sobre la circulación en Vietnam del medicamento para el tratamiento del cáncer Pembroria (principio activo pembrolizumab).

Según el Hospital K, en Vietnam, Keytruda fue inventado por MSD de Estados Unidos, con el ingrediente activo pembrolizumab, envasado en frascos de 100 mg/4 ml y autorizado para su distribución por la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) desde 2017.

Pembrolizumab es esencialmente un anticuerpo monoclonal anti-PD-1 y es un fármaco biológico indicado para ciertos tipos de cáncer, perteneciente al grupo de la inmunoterapia. El fármaco se administra mediante infusión intravenosa en un centro médico .

Keytruda está aprobado por el Ministerio de Salud para 14 indicaciones, entre las que se incluyen el melanoma maligno, el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el linfoma de Hodgkin clásico, el carcinoma urotelial, el cáncer de células escamosas de cabeza y cuello, el cáncer gástrico, el cáncer con inestabilidad de microsatélites de alto nivel y el cáncer de cuello uterino.

Este medicamento está indicado para el tratamiento del carcinoma hepatocelular, el cáncer colorrectal con inestabilidad de microsatélites de alto grado o defectos en la reparación de errores de emparejamiento, el linfoma primario mediastínico de células B grandes, el cáncer de esófago, el cáncer de mama triple negativo y el carcinoma de células renales.

El precio actual de Keytruda es de aproximadamente 62 millones de VND por frasco. El medicamento cuenta con un programa de apoyo parcialmente gratuito para pacientes oncológicos elegibles, según la Decisión N.° 2205/QD-BYT del Ministerio de Salud, de fecha 2 de julio de 2025.

El programa de apoyo mencionado se está implementando en el Hospital K y en muchos otros hospitales del país. Con este programa, el costo máximo del tratamiento de un paciente es de aproximadamente 62 millones de VND con una dosis de 200 mg (2 frascos), y algunos tratamientos pueden ser completamente gratuitos, según el nivel de apoyo que se le apruebe al paciente.

Mientras tanto, el medicamento Pembroria , cuyo ingrediente activo es pembrolizumab, en viales de 100 mg/4 ml, fabricado por la empresa de responsabilidad limitada “PK-137” de la Federación Rusa, recibió el 31 de octubre un certificado de registro de circulación por parte de la Administración de Medicamentos de Vietnam.

Un nuevo medicamento ruso contra el cáncer ha sido autorizado para su comercialización en Vietnam; un tratamiento cuesta alrededor de 36 millones de VND (Foto: incentra).

Pembroria es un medicamento biológico con el mismo ingrediente activo que Keytruda, aprobado para las siguientes indicaciones: melanoma, carcinoma de pulmón de células no pequeñas, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, linfoma de Hodgkin clásico, carcinoma urotelial.

El medicamento ruso contra el cáncer está indicado para el tratamiento del carcinoma de esófago, cáncer con inestabilidad de microsatélites de alto grado (MSI-H) o defectos de reparación de errores de emparejamiento, cáncer de cuello uterino, carcinoma de células renales, carcinoma endometrial, cáncer de mama triple negativo, adenocarcinoma de estómago o de la unión gastroesofágica, colangiocarcinoma.

El precio estimado de Pembroria es de aproximadamente 18 millones de VND por frasco, siendo la dosis habitual de 2 frascos por ciclo de tratamiento. Por lo tanto, el costo del tratamiento para un paciente es de aproximadamente 36 millones de VND con una dosis de 200 mg (2 frascos).

Actualmente, el Hospital K planea adquirir el medicamento Pembroria para usarlo con pacientes en un futuro próximo.

No todos los cánceres requieren terapia biológica.

El Hospital K señala que no a todos los pacientes con los cánceres mencionados anteriormente se les prescribe pembrolizumab.

El uso de pembrolizumab también depende de muchos factores como: el estado de salud del paciente, el tipo de mutación del tumor, el estadio de la enfermedad... evaluados por oncólogos, de forma individualizada para cada paciente, para lograr la mayor eficacia del tratamiento.

El Hospital K también confirmó que el fármaco ruso para el tratamiento del cáncer, Pembroli, no es un medicamento nuevo. Actualmente, Vietnam cuenta con cerca de 100 tipos de fármacos de anticuerpos monoclonales para el tratamiento del cáncer en circulación.

Anteriormente, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) también confirmó que el medicamento ruso para el tratamiento del cáncer que acaba de ser autorizado para su comercialización no es un medicamento oncológico con una nueva indicación.

Según la Decisión N.° 628/QD-QLD de la Administración de Medicamentos de Vietnam, de fecha 31 de octubre, se otorgó a Pembroria un certificado de registro de comercialización en Vietnam con una validez de 3 años. El medicamento se presenta en forma de solución concentrada para infusión, con una vida útil de 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

Se prevé que este medicamento esté disponible en el mercado vietnamita en 2026. Se trata de un producto biológico similar a Keytruda, con un historial clínico y de investigación completo. Actualmente, se está realizando un seguimiento de su inmunogenicidad.

Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm