La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de anunciar la lista de medicamentos a los que se les otorgó un certificado de extensión del registro de circulación de medicamentos; la lista de medicamentos con documentos que prueban la bioequivalencia ha cambiado y se ha complementado la información sobre medicamentos para un total de más de 700 productos farmacéuticos.
Según la Administración de Medicamentos de Vietnam, de estos más de 700 medicamentos, 603 medicamentos de producción nacional tienen sus certificados de registro de circulación extendidos, incluidos 395 medicamentos de producción nacional cuyos certificados de registro de circulación se han extendido por 5 años; 175 medicamentos de producción nacional cuyos certificados de registro de circulación se han extendido por 3 años; 33 medicamentos de producción nacional cuyos certificados de registro de circulación se han extendido hasta el 31 de diciembre de 2025.
Los 109 medicamentos restantes de la lista de medicamentos con documentos que acreditan bioequivalencia han modificado y complementado su información. Este es el segundo anuncio en 2025 para medicamentos de la lista de medicamentos con documentos que acreditan bioequivalencia con información modificada y complementada del Ministerio de Salud , hasta la fecha.
La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de: Producir medicamentos de acuerdo con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir o colocar el número de registro emitido por el Ministerio de Salud de Vietnam en la etiqueta del medicamento.
Los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos solo pueden fabricar y distribuir medicamentos especialmente controlados si cuentan con un Certificado de Elegibilidad para la Actividad Farmacéutica. El ámbito de actividad de los medicamentos especialmente controlados es adecuado al ámbito de operación del establecimiento, de conformidad con lo dispuesto en la Cláusula 5, Artículo 143 del Decreto n.º 54/2017/ND-CP, de 8 de mayo de 2017, del Gobierno , que detalla diversos artículos y medidas para la aplicación de la Ley de Farmacia.
Anteriormente, a fines de marzo de 2025, la Administración de Medicamentos de Vietnam también otorgó certificados de registro de circulación de medicamentos y anunció la lista de medicamentos genéricos para 750 medicamentos, incluidos 51 medicamentos genéricos.
Fuente: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp
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