Controlar estrictamente los estándares de calidad de los ingredientes farmacéuticos.

El 3 de junio, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) envió un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades y a las instalaciones de fabricación de medicamentos con respecto al fortalecimiento del cumplimiento de las normas de "Buenas Prácticas de Manufactura" (BPM) y la inspección y supervisión de las actividades de producción en las instalaciones de fabricación de medicamentos.

En consecuencia, la Administración de Medicamentos de Vietnam declaró que, para las plantas de fabricación de medicamentos, los requisitos para los ingredientes farmacológicos deben garantizar que cumplan estrictamente con los principios y estándares de BPM, de acuerdo con las regulaciones del Ministerio de Salud , durante todo el proceso de fabricación de medicamentos y alimentos para la protección de la salud (si se permite su producción en la misma línea de producción). En particular, los ingredientes farmacológicos deben someterse a pruebas de calidad y cumplir con los estándares aprobados por el Ministerio de Salud en el expediente de registro de circulación de medicamentos antes de su introducción en la producción.

El Ministerio de Salud exige a las plantas de fabricación de medicamentos un control estricto de la calidad de las materias primas. Foto ilustrativa.

Al mismo tiempo, las instalaciones deben revisar el proceso de producción, los registros de producción, los registros de pruebas, garantizar el cumplimiento del proceso de producción, el proceso de control de calidad de acuerdo con los registros de registro de medicamentos aprobados y evaluados, así como implementar completamente las regulaciones sobre el registro de medicamentos; fortalecer la autoinspección, revisar el cumplimiento de los estándares en el proceso de producción y comercial, detectar y corregir rápidamente los errores y ser responsables ante la ley y las agencias de gestión de la calidad y seguridad de los productos fabricados por la instalación, incluidos los productos farmacéuticos y los productos alimenticios de protección de la salud.

Las plantas de fabricación de medicamentos deben cumplir con las normas de BPM. Foto ilustrativa.

Para los departamentos de salud de las provincias y ciudades, es necesario fortalecer la inspección y supervisión de las instalaciones de fabricación de medicamentos en el área, especialmente las instalaciones de fabricación de medicamentos que producen productos alimenticios y cosméticos para la protección de la salud; captar proactivamente la información y verificar el cumplimiento de las regulaciones sobre el uso de materias primas, etiquetado, publicidad y el mantenimiento de los principios de BPM en las actividades de producción y conservación; manejar estrictamente las infracciones.

Khanh Nguyen

Fuente: https://www.sggp.org.vn/kiem-soat-chat-che-tieu-chuan-chat-luong-nguyen-lieu-lam-thuoc-post797955.html