Estudio VISTA-1 sobre el fármaco de inmunoterapia oral RBS2418, desarrollado por Riboscience (EE. UU.), con la participación de expertos de la Universidad de Stanford (EE. UU.). VISTA-1 fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en septiembre de 2024 y autorizado por el Ministerio de Salud de Vietnam en diciembre de 2024.
El Dr. Vu Huu Khiem asesora a los pacientes sobre las condiciones y procedimientos para participar en el estudio VISTA-1.
Foto de : Tam Anh General Hospital
En el estudio de fase 1 en EE. UU., el RBS2418 registró datos iniciales sobre seguridad y tolerabilidad. En la fase 2A, el estudio continuó evaluando la posible seguridad y eficacia del fármaco. Esta es la primera vez que Vietnam participa en un estudio clínico de un fármaco contra el cáncer desde la fase 2A como principal punto de investigación.
La elección de Tam Anh como centro internacional de Stanford para la investigación del cáncer y los ensayos clínicos no fue casual. En particular, el Hospital General de Tam Anh cuenta con expertos cualificados y modernos equipos de laboratorio para realizar pruebas centrales in situ sin tener que enviar muestras al extranjero como antes.
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Foto de : Tam Anh General Hospital
Hasta ahora, después de 3 meses, el Hospital General de Tam Anh ha recibido y examinado a cientos de pacientes, de los cuales 8 personas están siendo tratadas según el protocolo de investigación VISTA-1.
El Dr. Vu Huu Khiem, jefe del Departamento de Oncología del Hospital General Tam Anh de Hanói e investigador principal, afirmó que se está realizando un seguimiento estrecho de los pacientes para garantizar su seguridad y respuesta al fármaco en investigación. El equipo de investigación no ha registrado ningún síntoma anormal significativo relacionado con el fármaco en investigación en los pacientes que lo han utilizado en los últimos tres meses.
"Para los pacientes con cáncer colorrectal avanzado que ya no responden a los tratamientos actuales, cada mejora en la supervivencia durante el proceso de investigación es muy significativa. Tanto nosotros como los pacientes hemos entrado ya en el cuarto mes de implementación de esta investigación", afirmó el Dr. Vu Huu Khiem.
Los pacientes que participaron en el estudio VISTA-1 recibieron atención integral durante el tratamiento.
Foto de : Tam Anh General Hospital
El Sr. C., de 75 años, fue diagnosticado con cáncer colorrectal en estadio 3 en 2023. Se sometió a quimioterapia, cirugía y posteriormente a un tratamiento de metástasis pulmonar con ablación por radiofrecuencia y quimioterapia. La enfermedad continuó progresando y se le recetó terapia dirigida, pero tuvo que suspenderla una semana después debido a los efectos secundarios. En cuanto comenzó el estudio VISTA-1 en Vietnam, se inscribió en el Hospital General Tam Anh de Hanói y se convirtió en uno de los pocos pacientes de edad avanzada elegibles para participar.
" El fármaco en investigación se administra por vía oral, por lo que puede usarse en casa, sin necesidad de hospitalización para la infusión como los fármacos de inmunoterapia convencionales. Esto es muy conveniente, especialmente para personas mayores, quienes tienen dificultades para desplazarse y viven lejos del hospital, como yo ", afirmó el Sr. C. Continúa con sus actividades diarias normales y no ha registrado ninguna anomalía significativa durante el seguimiento tras un mes de tratamiento en la investigación.
VISTA-1 es el primer estudio internacional sobre cáncer en el que el Sistema Hospitalario General de Tam Anh participó desde la fase 2A, la etapa de evaluación de la eficacia del fármaco inventado. Para preparar este importante estudio, el Sistema Hospitalario General de Tam Anh y el Instituto de Investigación de Tam Anh (TAMRI) han realizado una importante inversión para desarrollar un laboratorio central que cumpla con la norma ISO 15189 del Ministerio de Salud para las áreas de Hematología, Bioquímica, Microbiología y Biología Molecular.
El Laboratorio está equipado con numerosos dispositivos modernos especializados para la investigación, lo que facilita la evaluación de los niveles de expresión de dos marcadores biológicos, ENPP1 y cGAS, en muestras de tejido. Esta es la primera vez que estas tecnologías se implementan en el sistema de investigación clínica del Hospital General de Tam Anh. El Hospital General de Tam Anh también es la unidad a la que se le han transferido las técnicas de análisis para dos nuevos marcadores biológicos, ENPP1 y cGAS, lo que le permite participar en el estudio VISTA-1.
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Foto de : Tam Anh General Hospital
Según el Dr. Phuong Le Tri, director ejecutivo del Instituto de Investigación Tam Anh (TAMRI), en el pasado, los pacientes vietnamitas, especialmente aquellos con enfermedades graves como el cáncer, tenían pocas oportunidades de acceder a la información y participar en la investigación de nuevos medicamentos, y a menudo tenían que ir al extranjero a buscar oportunidades.
La participación de Vietnam en investigaciones internacionales como VISTA-1 ayuda a los pacientes a acceder a medicamentos avanzados directamente en el país, al tiempo que abre oportunidades para que los médicos y científicos vietnamitas participen en procesos de investigación profesionales y obtengan acceso temprano a procesos de investigación profesionales y medicamentos innovadores líderes a nivel mundial.
El estudio VISTA-1 continúa inscribiendo pacientes
El estudio VISTA-1 está reclutando pacientes en Vietnam y EE. UU. hasta alcanzar el número requerido. Se realizarán controles periódicos de salud y progresión de la enfermedad a los participantes, quienes recibirán apoyo para cubrir los gastos de investigación, el transporte y consultas 24/7 con un equipo de expertos.
El Departamento de Oncología del Hospital General Tam Anh de Hanói y del Hospital General Tam Anh de Ciudad Ho Chi Minh abrió una clínica llamada "Consulta de Investigación VISTA-1", que ofrece consultas gratuitas y verifica la elegibilidad para participar en la investigación. Si usted o sus seres queridos desean obtener más información sobre el estudio clínico de RBS2418, por favor, contáctenos en: [email protected]
Fuente: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm
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