La Asamblea Nacional aprobó la Ley revisada de Farmacia con 7 nuevos puntos básicos.

Los delegados votan para aprobar la Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia.

En la tarde del 21 de noviembre, los diputados de la Asamblea Nacional votaron mediante botón electrónico para aprobar la Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.

La ley entrará en vigor el 1 de enero de 2025.

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Antes de que los diputados de la Asamblea Nacional votaran para aprobar la totalidad del proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia, la Asamblea Nacional votó para aprobar dos contenidos.

En primer lugar, respecto del punto 23, artículo 1 sobre los derechos y responsabilidades de los establecimientos organizadores de cadenas de farmacias y de las farmacias de la cadena de farmacias, los resultados de la votación mostraron que 427/434 diputados de la Asamblea Nacional participaron en la votación a favor (lo que representa el 89,14%), la Asamblea Nacional aprobó este contenido.

En segundo lugar, la Cláusula 30, Artículo 1 sobre la autoridad, registros, procedimientos, plazos para el otorgamiento y prórroga del certificado de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, los resultados de la votación mostraron que 413/419 diputados de la Asamblea Nacional que participaron en la votación votaron a favor (86,22%), la Asamblea Nacional aprobó este contenido.

Después de que la Asamblea Nacional votó para aprobar los dos contenidos anteriores, la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, propuso que los diputados de la Asamblea Nacional votaran para aprobar todo el proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.

Los resultados de la votación mostraron que 426/430 (88,94%) de los delegados de la Asamblea Nacional presentes aprobaron la Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia. Así, con la mayoría de los delegados participando en la votación a favor, la Asamblea Nacional aprobó oficialmente la Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.

De acuerdo con el titular del Ministerio de Salud , el desarrollo de la Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia tiene como objetivo garantizar que las personas tengan acceso a medicamentos de calidad, oportunos y a precios razonables; eliminar con prontitud las dificultades y obstáculos relativos a las instituciones y leyes en las actividades de gestión de medicamentos; garantizar la medicación para la prevención y control de enfermedades y casos urgentes que surjan en la práctica; Continuar reformando los procedimientos administrativos en las actividades farmacéuticas, garantizar un mayor acceso a los medicamentos para las personas y crear conveniencia para las personas y las empresas.

7 nuevos grupos de puntos básicos

Previamente, antes de que los diputados de la Asamblea Nacional votaran para aprobar el proyecto de Ley de Farmacia, la Asamblea Nacional escuchó a la Presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, presentar brevemente un informe sobre la recepción, explicación y revisión del proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia.

La Sra. Nguyen Thuy Anh leyó el Informe No. 1062/BC-UBTVQH15 de fecha 20 de noviembre de 2024 (Informe No. 1062) sobre la recepción, explicación y revisión del proyecto de Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia (proyecto de ley) y el expediente del proyecto de ley.

En el proceso de recepción y revisión, el Comité Permanente de la Asamblea Nacional ha dirigido la difusión e implementación de la política de pensamiento innovador en la elaboración de leyes, asegurando que las regulaciones sean claras, sustanciales, concisas, fáciles de entender, fáciles de implementar y se ajusten estrechamente a la realidad; Fortalecer la descentralización y la delegación de autoridad asociada a las tareas y poderes de organismos, organizaciones e individuos para mejorar la capacidad de implementación; simplificar los procedimientos administrativos; sólo prescribe contenidos de la competencia de la Asamblea Nacional; El Gobierno y los ministerios están encargados de prescribir el contenido según su autoridad para modificarlo y complementarlo rápidamente cuando sea necesario.

El proyecto de ley revisado consta de 3 artículos, de los cuales el artículo 1 modifica 50 artículos, suprime 2 puntos, 2 cláusulas y 1 artículo de la actual Ley de Farmacia y añade 3 artículos nuevos; El artículo 2 modifica y complementa el Anexo Nº 01 emitido conjuntamente con la Ley de Precios Nº 16/2023/QH15; Artículo 3 sobre Condiciones de Implementación.

En comparación con la ley actual, el proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia tiene siete nuevos grupos básicos de puntos:

1. La política estatal en materia farmacéutica continúa perfeccionándose, institucionalizando los puntos de vista del Partido con el objetivo de desarrollar la industria farmacéutica vietnamita como una industria de punta.

En consecuencia, el proyecto de ley añade una serie de disposiciones más innovadoras en comparación con la Ley de Farmacia de 2016 para atraer inversiones y promover aún más la investigación y el desarrollo de la producción de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, como políticas preferenciales en los procedimientos administrativos al otorgar certificados de registro de circulación y licencias de importación; políticas para aplicar mecanismos preferenciales y apoyos de fondos de apoyo a actividades científicas y tecnológicas en investigación, desarrollo, ensayos clínicos, transferencia de tecnología, producción de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; Políticas de mantenimiento y reducción de precios para algunos grupos de medicamentos con transferencia de tecnología de producción; política de transformación digital en las actividades farmacéuticas; Determinar la escala de los proyectos en el sector farmacéutico que son elegibles para incentivos y apoyo especial a la inversión, y encargar al Gobierno que proporcione reglamentación detallada para garantizar la viabilidad y dar vida a las políticas del Estado sobre productos farmacéuticos y desarrollo de la industria farmacéutica.

2. Crear un corredor jurídico para nuevas formas y métodos comerciales, a saber: regulaciones sobre el establecimiento de una cadena de farmacias como un tipo separado de establecimiento comercial farmacéutico, condiciones comerciales, derechos y responsabilidades del establecimiento de una cadena de farmacias, farmacias en la cadena de farmacias, en particular el derecho a rotar medicamentos y el derecho a rotar personas responsables de la experiencia farmacéutica entre farmacias en la cadena de farmacias; Reglamento sobre el comercio de medicamentos e ingredientes farmacéuticos mediante comercio electrónico, en concreto, que complementa el reglamento sobre medios electrónicos, tipos de medicamentos e ingredientes farmacéuticos cuyo comercio electrónico está permitido; complementar los derechos y responsabilidades de los establecimientos de actividad farmacéutica conforme a este método.

3. Especificar en la ley los derechos y responsabilidades de las empresas farmacéuticas con inversión extranjera para garantizar la publicidad y la transparencia en la gestión estatal.

4. Ampliar los derechos de los establecimientos de fabricación, los establecimientos de exportación e importación y los establecimientos mayoristas de medicamentos e ingredientes farmacéuticos para vender directamente a una serie de instalaciones médicas, centros de rehabilitación de drogas, instalaciones de prueba, instalaciones de investigación y capacitación y una serie de otras instalaciones; Permitir que los centros de examen y tratamiento médico importen medicamentos para atender las necesidades de tratamiento especiales de los pacientes en dichos centros.

5. Promover la reforma del procedimiento administrativo en el registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos con el fin de clasificar los medicamentos e ingredientes farmacéuticos en función de los diferentes niveles de propiedades farmacológicas, así como la circulación para ajustar los registros, procedimientos, plazos para otorgar, extender, cambiar y complementar los certificados de registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos en consecuencia para aumentar la capacidad de acceso rápido a los medicamentos para las personas, al mismo tiempo que se garantiza la eficacia de la gestión estatal, el control de calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos; Reglamento complementario para limitar la emisión de números de registro de circulación duplicados. Al mismo tiempo, existen regulaciones específicas sobre registros y procedimientos para registrar medicamentos, ingredientes de medicamentos, pruebas de medicamentos y comercio de medicamentos en general para cumplir con los requisitos de defensa nacional, seguridad, desastres naturales, catástrofes y epidemias.

6. Abolir el procedimiento para confirmar el contenido de la información de los medicamentos. Fortalecer la descentralización, la delegación de autoridad, promover el papel del Departamento de Salud en el retiro y manejo oportuno de medicamentos que violan la calidad en el área de gestión, garantizando el uso seguro y efectivo de los medicamentos.

7. Prescribir medidas de gestión de precios para cumplir con la Ley de Precios y medidas específicas en la gestión de precios de medicamentos para anunciar y volver a anunciar los precios mayoristas esperados aplicables a los medicamentos de prescripción, asegurando que la venta al por mayor de medicamentos a través de niveles intermediarios no exceda los precios mayoristas esperados anunciados.

TB (según VNA)

Fuente: https://baohaiduong.vn/quoc-hoi-thong-qua-luat-duoc-sua-doi-voi-7-nhom-diem-moi-co-ban-398583.html