El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir una decisión que exige el retiro de 190 declaraciones estándar de productos aplicables a productos clasificados como dispositivos médicos de los tipos A y B.
Según la decisión, el motivo del retiro es que los productos retirados "no se ajustan a la definición de un dispositivo médico", lo que significa que su uso previsto no cumple los criterios de un dispositivo médico.
Además, se encontró que las unidades realizaron incorrectamente los procedimientos de declaración, violando el proceso de gestión de dispositivos médicos.
En concreto, la lista de productos retirados incluye principalmente solución salina, alcohol medicinal, aerosoles nasales y de garganta, aerosoles para las articulaciones, medidores de glucosa en sangre, kits de prueba de VIH, kits de prueba de gripe, geles analgésicos, etc.
A muchas empresas se les revocaron los estándares de sus productos para hasta 20 productos, incluida, por ejemplo, Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, cuyos productos incluían aerosol para la garganta, enjuague bucal, aerosol nasal y aerosol para los oídos…
Tanto Phuc Cuong Traditional Medicine Co., Ltd. como Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company tenían ocho productos con sus números de registro retirados, incluidos varios tipos de aerosoles nasales y de garganta, aerosoles para las articulaciones, gotas para los oídos, gotas para los ojos, soluciones salinas multiuso, alcohol medicinal al 90%, etc.
V&S Vietnam Pharmaceutical Co., Ltd. tiene 7 productos retirados del mercado, mientras que Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company tiene 6 productos retirados del mercado, incluidos enjuague bucal, enjuague de garganta y aerosol de propóleo.
Se revocaron los números de licencia de 5 dígitos de Hanoi Pharmaceutical and Cosmetics Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited, Hungary-Vietnam Joint Venture Company Limited y Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited.
Entre ellos, los productos de Ha Anh Medical Equipment and Supplies Co., Ltd. incluyen kits de inyección de cemento espinal, kits quirúrgicos, varios tipos de agujas espinales y sistemas de perforación multifuncionales, mientras que los productos de Hungarian-Vietnamese Joint Venture Co., Ltd. incluyen aerosoles para aliviar el dolor y soluciones de higiene femenina Xuan Hong...
Se revocaron los números de registro comercial de 4 dígitos de HAMO - PHAR Co., Ltd., NCK FARMACY High-Tech Agricultural Pharmaceutical Co., Ltd. (Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Co., Ltd., ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetics Trading Joint Stock Company y EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company.
Se retiraron del mercado tres de los productos de Ngan Ha Pharmaceutical Investment Co., Ltd. (Thanh Tri, Hanoi) y Thanh Phat Pharmaceutical Company.
Varias empresas especializadas en la distribución de equipos médicos también están en la lista, como Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, HCT Healthcare Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, y empresas de larga trayectoria como Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 8, Central Pharmaceutical and Chemical Joint Stock Company No. 9…
Cabe destacar que la lista también incluye al Instituto de Investigación de Medicina Tradicional de Vietnam, con cinco productos retirados del mercado, entre ellos geles, cremas, aerosoles nasales y aerosoles para los senos nasales.
Esto demuestra que no sólo las empresas comerciales sino también las instituciones de investigación están violando las regulaciones al publicar arbitrariamente información sobre productos que no son de naturaleza auténtica.
Una lista detallada de los 190 productos retirados del mercado está disponible aquí; los consumidores pueden consultarla para obtener más información y evitar comprar estos productos.
Fuente: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm
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