Anteriormente, la Administración de Medicamentos de Vietnam recibió el Despacho Oficial No. 1317/VKNT-KHTH de fecha 17 de noviembre de 2025 del Instituto de Pruebas de Drogas de la Ciudad de Ho Chi Minh , adjunto con el informe de prueba No. 1310/VKN-YC2025 de fecha 14 de noviembre de 2025, informando los resultados del muestreo adicional para el lote mencionado anteriormente de polvo oral Padobaby (Cada paquete de 3 g contiene: maleato de clorfeniramina 2 mg; paracetamol 325 mg) Número de lote: 110224; Fecha de fabricación: 21 de febrero de 2024; Fecha de vencimiento: 20 de febrero de 2027, que no cumplió con los estándares de calidad para el índice de cuantificación de metilparabeno.
Según la Decisión, el Departamento de Administración de Medicamentos solicitó el retiro del producto antes mencionado fabricado por Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company, recogido por el Instituto Central de Pruebas de Medicamentos en Phuc Tuan Pharmaceutical Trading Company Limited (Mostrador 310, 3er piso, Centro de Distribución de Equipos Médicos y Farmacéuticos de Hapu, Edificio 24T1, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi).
Manejo de lotes de medicamentos retirados, pago de los costos de retiro y manejo de medicamentos retirados; indemnización por daños y perjuicios de conformidad con la ley. El manejo de medicamentos retirados debe cumplir con lo dispuesto en los artículos 16 y 17 de la Circular n.° 30/2025/TTBYT, de 1 de julio de 2025, del Ministerio de Salud, que rige la aplicación de estándares de calidad, las pruebas de medicamentos, los ingredientes farmacéuticos y el retiro y manejo de medicamentos infractores.
PADOBABY, medicamento en polvo. (Foto: Medigo)
Se solicita a Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company que suspenda sus operaciones y ponga en cuarentena el lote restante de medicamentos retirados. Se informa sobre la situación de la distribución de medicamentos a los mayoristas y centros de examen y tratamiento médico, y se envía al Departamento de Administración de Medicamentos y al Departamento de Salud de la provincia de Quang Tri dentro de los 7 días siguientes a la fecha de emisión de esta Decisión.
Presidir y coordinar con las organizaciones e individuos pertinentes el envío de un aviso de retiro del lote de medicamento retirado mencionado anteriormente a todos los establecimientos mayoristas y minoristas, organizaciones de cadenas de farmacias, instalaciones de examen y tratamiento médico que hayan recibido el lote de medicamento mencionado anteriormente.
Asignar al Departamento de Salud de la Ciudad de Hue para inspeccionar y supervisar a Medipharc Pharmaceutical Joint Stock Company para retirar y manejar los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones y, al mismo tiempo, evaluar la efectividad del retiro de medicamentos de acuerdo con las regulaciones.
Actualmente en el mercado, el producto oral en polvo Padobaby (Cada paquete de 3g contiene: maleato de clorfeniramina 2mg; Paracetamol 325mg) está indicado para el tratamiento en casos con síntomas de resfriado y gripe: fiebre, congestión nasal, secreción nasal, dolor de cabeza.
El producto puede usarse en niños menores de 2 años (con supervisión médica) hasta los 18 años. Padobaby no debe usarse para automedicarse el dolor durante más de 10 días en adultos ni más de 5 días en niños, a menos que lo indique un médico, ya que un dolor tan intenso y prolongado puede ser signo de una afección médica que requiere diagnóstico y tratamiento bajo supervisión médica.
Fuente: https://baolaocai.vn/thu-hoi-thuoc-dieu-tri-cam-lanh-cam-cum-tre-em-vi-pham-quy-dinh-chat-luong-post887591.html
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