Casi terminé de beber y luego me enteré del retiro del mercado.
El Sr. NTH (34 años, residente del distrito de Go Vap, Ciudad Ho Chi Minh) lleva casi dos años infectado con VIH y debe tomar medicamentos antivirales a diario. El medicamento que usa es Acriptega, cuyo precio es de casi 900.000 VND por frasco, fabricado por Mylan Laboratories Limited (India) y autorizado oficialmente por el Ministerio de Salud de Vietnam en noviembre de 2019. Desde hace casi un año, el Sr. H. lo usa con regularidad y se siente seguro al usar la dosis correcta y la cantidad completa del medicamento.
Inspectores del Departamento de Salud de Lam Dong multaron a una empresa farmacéutica por incumplir las normas. Foto: DOAN KIEN
Sin embargo, hace poco, cuando fue a la farmacia a comprarlo para seguir usándolo, el personal le informó que este medicamento estaba siendo retirado del mercado y que ya no se vendía debido a problemas de calidad. "Estoy muy molesto; he usado tantas cajas de medicamentos para descubrir que no son de buena calidad. Para personas con sistemas inmunitarios debilitados como yo, tomar este medicamento pensé que me mejoraría, pero inesperadamente no surtió efecto, malgastando dinero y afectando mi salud. Gastamos millones de dongs para comprar medicamentos con licencia del Ministerio de Salud, pero tuvimos que aceptar medicamentos falsos como este. ¿Quién es el responsable?", dijo el Sr. H. indignado.
El Sr. Nguyen Huy Hoang (41 años, residente del Distrito 1 de Ciudad Ho Chi Minh) comentó que desde hace casi un año compra regularmente pastillas PMC Hoat Huyet para favorecer la circulación sanguínea, mejorar la función cerebral y apoyar el tratamiento de algunas enfermedades relacionadas con la circulación cerebral, registradas, anunciadas y distribuidas por Hoang Giang Saigon Pharmaceutical Company Limited. Al enterarse de que la unidad que produce y comercializa este medicamento acababa de ser procesada por falsificación, se sintió preocupado e inquieto. Temiendo que esto afectara su salud, el Sr. Hoang contactó con la farmacia Pharmacity en la calle Cong Quynh (Distrito 1) para informarse, pero le informaron que debía llevar el medicamento y demostrar que lo había comprado allí para obtener un reembolso. "He llevado tantas cajas, he comprado tantas veces, ¿cómo puedo recordarlo? Y ni siquiera tengo la caja ni el recibo para quejarme", dijo el Sr. Hoang indignado.
Actualmente, el país cuenta con unas 238 fábricas farmacéuticas que cumplen con las normas GMP-OMS (un conjunto de normas internacionales emitidas por la Organización Mundial de la Salud que estipulan requisitos obligatorios en el proceso de producción de medicamentos y productos médicos), de las cuales 17 cumplen con las normas GMP-UE (un conjunto estricto de normas para la producción farmacéutica emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea, aplicadas en los países de la UE). Los medicamentos de producción nacional cubren aproximadamente el 70 % de la cantidad, pero solo representan alrededor del 46,3 % del valor de consumo; las materias primas para la producción de medicamentos deben importarse principalmente. La industria farmacéutica aún se centra en la producción de medicamentos genéricos, no en medicamentos de alta tecnología ni innovadores.
Según el Sr. Ta Manh Hung, subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos, normalmente, al registrar la circulación e importar medicamentos a Vietnam, se analiza su calidad, se monitorean sus efectos secundarios y se retiran del mercado si no cumplen con los estándares anunciados. Sin embargo, según la investigación del periodista, en realidad, cuando las autoridades informan sobre el retiro de medicamentos de baja calidad, muchos de estos medicamentos ya se encuentran en farmacias privadas, se han llevado a numerosos hospitales y centros médicos, y muchas personas los han usado. Muchos pacientes tienen la mala suerte de usar medicamentos de baja calidad, sin saber a quién reclamar ni quién es responsable si su salud se ve afectada por medicamentos de baja calidad.
Los usuarios siempre están en desventaja
El Dr. Nguyen Trung Cap, subdirector del Hospital Central de Enfermedades Tropicales, afirmó que los medicamentos de mala calidad y falsificados son muy peligrosos para la salud de los usuarios, pero distinguir entre medicamentos auténticos y de mala calidad no es posible a simple vista; la única manera es enviarlos a analizar al Instituto Central de Análisis de Medicamentos o a centros de análisis en provincias y ciudades. Sin embargo, estas pruebas no solo requieren mucho tiempo, sino que también son costosas, por lo que, para cuando se obtienen los resultados, muchos medicamentos de mala calidad y falsificados ya están en el organismo de muchos pacientes, y solo ellos sufren las consecuencias.
Las autoridades de gestión del mercado inspeccionan una planta de producción de medicamentos y alimentos funcionales en Hanói. Foto: MINH DUC
Desde la perspectiva de un destacado experto farmacéutico, el Profesor Dr. Le Van Truyen, ex Viceministro de Salud, señaló que los medicamentos son productos especiales con un gran impacto en la salud de las personas, por lo que controlar su calidad debe ser una prioridad absoluta. Por lo tanto, para prevenir eficazmente la mala calidad de los medicamentos, es necesario establecer una estrecha coordinación entre los organismos competentes, los consumidores y los fabricantes y distribuidores farmacéuticos; promover la implementación del programa de medicamentos seguros; aumentar la inversión en equipos modernos y en un equipo de recursos humanos especializados para el análisis de medicamentos; fortalecer la proactividad de las empresas con productos en la prevención de productos falsificados; aumentar la frecuencia de las inspecciones, análisis y muestreos por parte de los organismos de gestión farmacéutica; y reforzar las sanciones para su prevención.
Según el Dr. Doan Cao Son, Director del Instituto Central de Pruebas de Medicamentos, la calidad de los medicamentos se ve afectada por muchos factores, tales como: materias primas, excipientes, componentes involucrados en la producción de medicamentos, proceso de producción; condiciones de almacenamiento... Por lo tanto, para controlar los medicamentos de mala calidad y los medicamentos falsificados, la responsabilidad principal recae en la unidad de fabricación de medicamentos, que debe garantizar la producción de medicamentos a partir de ingredientes de calidad farmacéutica, la producción en instalaciones que cumplan con los requisitos de producción y mantengan el medio ambiente y las etapas de control de acuerdo con las regulaciones.
A continuación, es responsabilidad de las unidades de negocio: la circulación, distribución y almacenamiento de medicamentos deben cumplir con las condiciones recomendadas. Asimismo, las unidades y las personas que los consumen deben seguir las instrucciones de uso. En particular, para prevenir la mala calidad de los medicamentos, los organismos de gestión deben fortalecer el control de calidad de los medicamentos, tanto en la fase previa como posterior a la inspección, y, al mismo tiempo, sancionar severamente a las empresas que importan y distribuyen medicamentos de baja calidad. Por otro lado, es necesario invertir en la mejora de la capacidad profesional y el equipamiento del sistema de análisis de medicamentos.
De acuerdo con las regulaciones del Ministerio de Salud, cuando una empresa fabricante decide comercializar un producto, debe asumir la plena responsabilidad de los resultados de las pruebas de seguridad, eficacia y calidad del producto, que se indican en la declaración del producto a los consumidores y a las agencias estatales de gestión. Los consumidores tienen derecho a estar informados sobre el producto, a quejarse, denunciar y a solicitar a la unidad de negocio una indemnización por daños y perjuicios, conforme a lo dispuesto por la ley, debido al uso de medicamentos de mala calidad, a una distribución que no garantice la calidad y a una distribución insegura.
Las organizaciones y particulares que comercializan productos tienen la obligación de retirar inmediatamente del mercado los productos que no cumplan con los estándares de calidad, implementar la notificación de retirada emitida por la agencia estatal competente, informar sobre la retirada a dicha agencia, resolver con prontitud las quejas de los clientes sobre la calidad e indemnizarlos por los daños y perjuicios conforme a la ley. Asimismo, reembolsar al comprador los gastos incurridos durante el proceso de conservación, transporte y distribución del producto.
A pesar de las regulaciones, la gente sigue confiando en el sector salud para el control de calidad y en las empresas que producen los productos. Gastan dinero en medicamentos con la esperanza de curarse, pero cuando se descubre que son de mala calidad y se retiran del mercado, son las personas las que más sufren.
Sra. NGUYEN THI TRUC VAN, Instituto de Pruebas de Drogas de la Ciudad de Ho Chi Minh:
El muestreo y la realización de pruebas son difíciles.
Actualmente, el muestreo para análisis enfrenta numerosas dificultades. El personal del instituto no tiene las mismas funciones ni facultades que los controladores de calidad, por lo que a menudo se les deniega la toma de muestras en las instalaciones. Entre las razones de la denegación se incluyen la ausencia de personal autorizado, la imposibilidad de emitir facturas, la falta de firma de los registros y la negativa a aceptar el pago inmediatamente después del muestreo. Además, actualmente no existen regulaciones e instrucciones claras para el muestreo en las plataformas de comercio electrónico, lo que dificulta el sellado y la elaboración de registros según los procedimientos correctos.
Las sustancias estándar utilizadas en las pruebas, especialmente para medicamentos de la lista de control especial (adictos, psicotrópicos, precursores) o medicamentos genéricos, a menudo no están disponibles, son caras y carecen de proveedores confiables. En el caso de los medicamentos genéricos y especiales, las sustancias estándar y las impurezas no suelen estar disponibles. Por lo tanto, se necesita un mecanismo para resolver las dificultades del muestreo. Solo así la herramienta para la gestión y el monitoreo de los productos farmacéuticos en el mercado será significativamente eficaz.
MINH NAM-MINH KHANG
Fuente: https://www.sggp.org.vn/thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-hoanh-hanh-bai-3-gian-nan-thu-hoi-tieu-huy-post798022.html
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