وزارت بهداشت مجوز توزیع ۱۳ دارو را لغو کرد

اداره داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) به تازگی تصمیم گرفته است که گواهی‌های ثبت گردش دارو در ویتنام را برای ۱۳ نوع دارو لغو کند، زیرا مراکز ثبت دارو داوطلبانه درخواست لغو گواهی‌های ثبت گردش دارو را داده‌اند.

عکس نمایشی. (منبع: اینترنت)

بر این اساس، گواهی ثبت گردش دارو در ویتنام برای ۱۳ نوع دارو از جمله موارد زیر لغو شد:

محلول تتراسپان ۶٪ برای تزریق، فرم دوز تزریق داخل وریدی، شماره ثبت: VN-18497-14، توسط شرکت B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. ثبت شده است (آدرس: منطقه آزاد صنعتی بایان لپاس، ۱۱۹۰۰ بایان لپاس، پولائو پینانگ، مالزی). اسپیولتو رسپیمات، فرم دوز محلول استنشاقی، شماره ثبت VN3-361-21، توسط شرکت Boehringer Ingelheim International GmbH ثبت شده است (آدرس: Binger Strasse 173، 55216 Ingelheim am Rhein، آلمان). تامیفلو، فرم دوز کپسول سخت، شماره ثبت VN-18299-14، توسط شرکت F.Hoffmann-La Roche Ltd. ثبت شده است (آدرس: ۱۲۴ Grenzacherstrasse، CH-4070 بازل، سوئیس).

MS Contin 10 میلی‌گرم، فرمولاسیون قرص با رهایش تدریجی، شماره ثبت VN-21318-18؛ MS Contin 30 میلی‌گرم، فرمولاسیون قرص با رهایش تدریجی، شماره ثبت VN-21319-18؛ Norspan 10 میکروگرم در ساعت، فرمولاسیون پچ پوستی، شماره ثبت VN3-266-20؛ Norspan 20 میکروگرم در ساعت، فرمولاسیون پچ پوستی، شماره ثبت VN3-267-20؛ Norspan 5 میکروگرم در ساعت، فرمولاسیون پچ پوستی، شماره ثبت VN3-268-20، همگی توسط شرکت داروسازی Mundipharma Pte. Ltd (آدرس: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore) ثبت شده‌اند.

وینورلبین «Ebewe»، شکل دارویی محلول غلیظ برای تزریق، شماره ثبت VN-20829-17؛ کلسیم فولینات «Ebewe»، شکل دارویی محلول تزریق، شماره ثبت VN-23089-22؛ کلسیم فولینات «Ebewe»، شکل دارویی محلول تزریق، شماره ثبت VN-23090-22؛ گلی کلازید ساندوز 30 میلی‌گرم، شکل دارویی قرص با رهایش اصلاح‌شده، شماره ثبت VN-23041-22؛ آموکسی‌سیلین 250 میلی‌گرم، شکل دارویی قرص قابل حل، شماره ثبت VN-22180-19، همگی توسط شرکت Novartis (سنگاپور) Pte Ltd ثبت شده‌اند (آدرس: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore).

طبق تصمیم سازمان دارو، داروهای خارجی که قبل از ۲۱ ژوئن به ویتنام وارد شده‌اند، تا تاریخ انقضای دارو مجاز به گردش در بازار هستند. مراکز ثبت و تولید دارو باید مسئول نظارت و پذیرش مسئولیت کیفیت، ایمنی و اثربخشی دارو در طول گردش آن باشند.

این تصمیم از تاریخ امضا و ابلاغ (۲۱ ژوئن ۲۰۲۳) لازم‌الاجرا است.

تی‌اس

منبع