داستان پشت اولین واکسن تب دنگی که در ویتنام تأیید شد

دکتر درک والاس، رئیس شرکت واکسن‌های جهانی تاکدا، پروژه موفقیت‌آمیز توسعه واکسن تب دنگی را در تاکدا رهبری کرد.

دکتر درک والاس - رئیس شرکت Takeda Vaccines Global که رهبری پروژه توسعه این واکسن را بر عهده داشت - در سفر خود به آسیا و ویتنام در سپتامبر گذشته، درباره سفر چالش‌برانگیز اما باشکوه خود در تحقیق و تولید واکسن چهار ظرفیتی که قادر به مبارزه با هر چهار نوع ویروس دنگی است، صحبت کرد.

* به عنوان یک فرد کلیدی در مسیر توسعه واکسن تب دنگی، می‌توانید بگویید چه چیزی شما را به پیوستن و تعهد به این ماموریت ترغیب کرد؟

- من همیشه معتقد بوده‌ام که واکسن‌ها سنگ بنای سلامت عمومی هستند و می‌توانند تأثیر عمیقی بر زندگی مردم و خانواده‌هایشان برای نسل‌ها داشته باشند.

پس از مشاهده مستقیم اثرات مخرب شیوع تب دنگی در تایلند در سال ۲۰۰۹، من مصمم‌تر شدم تا راه‌هایی برای مبارزه با این بیماری پیدا کنم.

همین تجربه بود که به من الهام بخشید تا تیم تاکدا را برای توسعه واکسن تب دنگی رهبری کنم، تا یک اقدام پیشگیرانه فعال‌تر و پایدارتر ارائه دهم.

* تحقیقات موفقیت‌آمیز در مورد واکسن تب دنگی باید سفری بسیار طولانی بوده باشد. می‌توانید درباره برخی از نقاط عطف مهم در مسیر توسعه این واکسن بیشتر توضیح دهید؟

- تب دنگی یک بیماری پیچیده است که توسط چهار نوع ویروس مختلف (DENV-1، 2، 3 و 4) ایجاد می‌شود و توسعه واکسن را به طور ویژه‌ای چالش برانگیز می‌کند. واکسن تب دنگی تاکدا اوج یک سفر طولانی و چالش برانگیز است که 60 سال پیش آغاز شد.

اگرچه تلاش‌ها برای یافتن و تحقیق در مورد واکسن تب دنگی از دهه ۱۹۲۰ آغاز شد، اما به دلیل موانع مختلف، پیشرفت در این زمینه برای دهه‌ها دشوار بوده است.

سفر تاکدا برای توسعه واکسن تب دنگی در سال ۱۹۷۸ در دانشگاه ماهیدول تایلند آغاز شد. دفتر منطقه‌ای سازمان بهداشت جهانی (WHO) برای آسیای جنوب شرقی، یک پروژه تحقیقاتی واکسن تب دنگی را پیشنهاد داد و دانشگاه ماهیدول به عنوان شریک انتخاب شد. از آن زمان، این دانشگاه در خط مقدم تحقیق و توسعه واکسن تب دنگی بوده است.

در سال ۱۹۸۶، آنها یک واکسن زنده ضعیف‌شده کشف کردند که می‌توانست از DENV-2 جلوگیری کند. این اساس واکسن چهار ظرفیتی فعلی ما بود. پس از ۱۲ سال تحقیق، واکسن چهار ظرفیتی با موفقیت توسعه یافت و محافظت گسترده‌ای در برابر هر چهار سروتیپ ویروس دنگی ایجاد کرد.

در طول ۱۱ سال گذشته، تاکدا با موفقیت رهبری توسعه واکسن تب دنگی را از طریق ۱۹ آزمایش بالینی شامل ۲۸۰۰۰ نفر در ۱۳ کشور، از جمله کشورهای بومی و غیربومی، بر عهده داشته است.

اخیراً، واکسن ما توسط گروه متخصصان مشاوره استراتژیک (SAGE) سازمان بهداشت جهانی برای استفاده در کشورهایی که در مناطق اپیدمیک با سطح بالای عفونت قرار دارند، توصیه شده است تا بهترین محافظت را در جامعه فراهم کند.

علاوه بر این، این واقعیت که واکسن توسط سازمان بهداشت جهانی از قبل تأیید شده است، نشان می‌دهد که این واکسن باکیفیت است و به عنوان یک ابزار مهم پیشگیری از تب دنگی، مناسب برای برنامه‌های ایمن‌سازی ملی، مورد اعتماد است.

به طور خاص، توصیه سازمان بهداشت جهانی تأیید می‌کند که واکسن تب دنگی ابزاری مهم در یک استراتژی جامع پیشگیری از تب دنگی است و به دفع تهدید جهانی سلامت برای مردم کمک می‌کند.

ما مفتخریم که واکسن تب دنگی ما تأیید شده و برای محافظت از عموم مردم، صرف نظر از اینکه آیا قبلاً به این بیماری مبتلا شده‌اند یا خیر، مورد استفاده قرار می‌گیرد. این توصیه جهانی گامی مهم برای تاکدا در ماموریتش برای توسعه واکسن‌های جدید است که به رفع برخی از دشوارترین چالش‌های بهداشت عمومی کمک می‌کند.

محققان در آزمایشگاهی در کارخانه سینگن تاکدا (آلمان)

* مطمئناً تیم تحقیقاتی هنگام توسعه واکسن تب دنگی با چالش‌ها و مشکلاتی روبرو بوده است. می‌توانید در مورد این موضوع و چگونگی غلبه تاکدا بر این چالش‌ها توضیح دهید؟

- در طول فرآیند تحقیق چالش‌های زیادی وجود داشت و یکی از آنها ماهیت پیچیده ویروس دنگی با چهار سروتیپ مجزا بود.

دستیابی به پاسخ ایمنی که در برابر هر چهار سروتیپ محافظت ایجاد کند، بدون افزایش خطر ابتلا به بیماری شدید ناشی از تقویت وابسته به آنتی‌بادی (ADE)، چالش بزرگی است که ما بر آن غلبه کرده‌ایم. علاوه بر این، واکسن باید در گروه‌های جمعیتی مختلف مؤثر و ایمن باشد.

علاوه بر تحقیق، تولید، به ویژه تولید در مقیاس بزرگ برای تجاری‌سازی واکسن در سطح جهانی، کار ساده‌ای نیست. واکسن چهار ظرفیتی تب دنگی نیاز به یک فرآیند تولید، ذخیره‌سازی، نگهداری و حمل و نقل مدرن و پیچیده دارد.

بنابراین، ما با شرکای خود در ویتنام و سایر کشورها همکاری نزدیکی داشته‌ایم تا استراتژی‌های حمل و نقل و ذخیره‌سازی را توسعه دهیم که به مدیریت مؤثر واکسیناسیون کمک می‌کند.

* می‌توانید برخی از استانداردهای کیفی تاکدا در تولید واکسن‌های تب دنگی، از تولید تا زنجیره تأمین و توزیع در سراسر جهان را به اشتراک بگذارید؟

- اولین کارخانه تولید واکسن تب دنگی تاکدا، واقع در سینگن آلمان، از نوامبر ۲۰۱۹ عملیاتی شده است و بسته‌بندی ثانویه را انجام می‌دهد و از مراحل فرمولاسیون، پر کردن ویال و خشک کردن انجمادی پشتیبانی می‌کند.

در سال ۲۰۲۳، ما کارخانه را برای افزایش ظرفیت تولید گسترش خواهیم داد و سینگن را به تنها مرکز تاکدا در سطح جهان تبدیل خواهیم کرد که قادر به تولید مواد مؤثر و محصولات دارویی برای واکسن‌های تب دنگی است.

درون کارخانه واکسن سینگن تاکدا در آلمان

قرار دادن واکسن تب دنگی تاکدا در فهرست واکسن‌های پیش‌تایید شده توسط سازمان بهداشت جهانی، کیفیت و مناسب بودن آن را برای برنامه‌های ایمن‌سازی ملی نشان می‌دهد.

این گامی مهم در گسترش دسترسی به واکسن تب دنگی تاکدا در سطح جهان، به ویژه در مناطقی است که به شدت تحت تأثیر تب دنگی قرار دارند.

با درک نیاز به یک راه‌حل یکپارچه و جامع برای مقابله با تهدید جهانی سلامت ناشی از تب دنگی، تاکدا متعهد به همکاری نزدیک با شرکا، دولت‌ها و مقامات بهداشتی در کشورهایی است که واکسن‌های تب دنگی در آنها مجوز گرفته‌اند تا بهترین پیشگیری ممکن را ارائه دهند.

تاکدا با تکیه بر ظرفیت تولید کارخانه آلمانی خود، سال گذشته با شرکت بیولوژیکال ای. لیمیتد در هند وارد یک همکاری استراتژیک شد تا دسترسی به واکسن‌های چند دوزی را برای برنامه‌های ایمن‌سازی ملی در مناطقی که این بیماری بومی است، افزایش دهد.

هر ساله، ما برای افزایش عرضه تلاش می‌کنیم و هدفمان رسیدن به ۱۰۰ میلیون دوز در سال تا سال ۲۰۳۰ است که این کار را از طریق سرمایه‌گذاری در کارخانه‌های موجود و مشارکت‌های استراتژیک انجام می‌دهیم تا بتوانیم تقاضای رو به رشد برای پیشگیری از واکسن تب دنگی را برآورده کنیم.

با توزیع میلیون‌ها دوز واکسن تب دنگی در سطح جهان، ما متعهد به ارائه واکسن‌های تب دنگی هستیم که بالاترین استانداردهای ایمنی و اثربخشی را رعایت می‌کنند. در تاکدا، ما تلاش می‌کنیم تا استانداردهای کیفی سختگیرانه‌ای را در هر مرحله از توسعه و تولید داروها و واکسن‌های خود حفظ کنیم.

* پیش‌بینی می‌کنید واکسن تب دنگی چه تأثیری بر سلامت عمومی، به‌ویژه در کشورهای بومی مانند ویتنام، خواهد داشت؟

- سازمان بهداشت جهانی در بیانیه واکسن تب دنگی خود، بر اهمیت اولویت‌بندی به‌کارگیری تمام روش‌های پیشگیری موجود، از جمله واکسیناسیون، تأکید کرد.

بر این اساس، برای پیشگیری مؤثر از تب دنگی و بهبود سلامت عمومی، باید یک راه‌حل یکپارچه، شامل موارد زیر را اجرا کنیم: کنترل ناقل؛ مدیریت موارد؛ آموزش جامعه و واکسیناسیون.

در عین حال، سازمان بهداشت جهانی همچنین تشخیص داد که واکسن تب دنگی تاکدا تأثیر عمده‌ای بر سلامت عمومی در مناطقی با میزان انتقال بالا خواهد داشت. استقرار واکسن باید با یک استراتژی ارتباطی مؤثر همراه باشد و مستلزم مشارکت فعال جامعه است.

ما انتظار داریم که واکسن تب دنگی تأثیر مثبتی بر سلامت عمومی، به ویژه در کشورهای بومی مانند ویتنام، داشته باشد. این واکسن نه تنها از افرادی که قبلاً هرگز به تب دنگی مبتلا نشده‌اند محافظت می‌کند، بلکه به کاهش تعداد موارد جدید در افرادی که قبلاً به این بیماری مبتلا شده‌اند نیز کمک خواهد کرد.

علاوه بر این، واکسن‌ها پتانسیل کاهش میزان بستری شدن در بیمارستان را دارند و از این طریق با کاهش بار مالی بر سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی و خانوارها، مزایای اقتصادی عمده‌ای را به همراه دارند و به ثبات کلی اقتصادی کمک می‌کنند.

علاوه بر این، هر فرد باید اقدامات بیشتری را برای محافظت از خود و عزیزانش انجام دهد. این امر به افزایش اثربخشی اقدامات پیشگیرانه، افزایش اثربخشی تلاش‌های بهداشت عمومی و به حداقل رساندن تأثیر تب دنگی بر جامعه کمک خواهد کرد.

در پایان سپتامبر ۲۰۲۴، دکتر درک والاس - رئیس شرکت واکسن‌های جهانی تاکدا، و آقای دیون وارن - مدیر کل مسئول هند - آسیای جنوب شرقی (I-SEA) تاکدا از ویتنام بازدید و در آنجا کار کردند.

در طول این بازدید، دو رهبر تاکدا زمانی را صرف کار و حمایت از فعالیت‌های رسمی استقرار واکسن تب دنگی تاکدا در بازار ویتنام خواهند کرد، پس از آنکه این واکسن در ماه مه 2024 توسط وزارت بهداشت مجوز توزیع دریافت کند.

در حال حاضر، تاکدا تنها تولیدکننده و واردکننده واکسن در ویتنام است.

مشارکت رهبران تاکدا، تلاش‌های مستمر این گروه را در یافتن و ارائه راه‌حل‌های مؤثر برای مقابله با تب دنگی تأیید می‌کند و به کاهش بار این بیماری در کشورهایی با نرخ بالای بیماری مانند ویتنام کمک می‌کند.

منبع: https://tuoitre.vn/cau-chuyen-phia-sau-vac-xin-sot-xuat-huet-dau-tien-duoc-phe-duet-tai-viet-nam-20240925160311898.htm