فرصتی برای دسترسی به داروهای ایمونوتراپی خوراکی برای درمان سرطان در مراحل پایانی

روزنه امیدی تازه برای بیماران سرطانی

در ۱۲ دسامبر ۲۰۲۴، نمایندگان وزارت بهداشت ، وزارت امور خارجه و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده (CDC) شاهد بودند که بیمارستان عمومی تام آنه و موسسه تحقیقاتی تام آنه (TAMRI) اجرای پروژه VISTA-1 را در مورد آزمایشات بالینی داروی ایمونوتراپی خوراکی RBS2418 برای درمان سرطان در ویتنام اعلام کردند. سیستم بیمارستان عمومی تام آنه به اولین سایت تحقیقاتی خارج از ایالات متحده برای این پروژه تبدیل شد و دسترسی به داروهای جدید و فرصت زندگی طولانی‌تر را برای بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ در مراحل پایانی فراهم کرد.

مراسم اعلام پروژه تحقیقاتی در مورد داروهای ایمونوتراپی خوراکی برای درمان سرطان در بیمارستان عمومی تام آن.

اولین داروی ایمونوتراپی خوراکی، RBS2418، با فعال کردن سیستم ایمنی بدن برای شناسایی و از بین بردن سلول‌های سرطانی با تبدیل «وضعیت ایمنی» تومور از «سرد» به «گرم» عمل می‌کند. این دارو به صورت خوراکی است، استفاده از آن آسان است، هزینه‌ها را کاهش می‌دهد و دسترسی بسیاری از بیماران را افزایش می‌دهد، به خصوص برای سرطان‌هایی که هزینه‌های درمانی بسیار بالایی دارند.

با نتایج خوب در فاز ۱ در ۱۰ مرکز تحقیقاتی در ایالات متحده، که ایمنی آن را بر روی بیماران سرطانی تأیید کرد، داروی ایمونوتراپی خوراکی بالقوه RBS2418 برای درمان سرطان توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای آزمایشات بالینی فاز ۲ تأیید شد. مطالعات فاز ۲، اثربخشی پاسخ را بر روی بیماران سرطانی، عمدتاً سرطان کولورکتال در مراحل پایانی یا بیمارانی که دیگر به درمان‌های موجود پاسخ نمی‌دهند، ارزیابی می‌کند.

برای بیماران سرطانی که هیچ گزینه دیگری ندارند، آزمایش‌های بالینی به آنها کورسوی امیدی برای دسترسی به درمان‌های جدید، داروهای جدید و داروهای کمیاب می‌دهد. در اوایل دسامبر ۲۰۲۴، وزارت بهداشت ویتنام مجوز آزمایش بالینی بین‌المللی VISTA-1، فاز ۲A را صادر کرد و فرصت‌هایی را برای بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ در مراحل پیشرفته در ویتنام فراهم کرد تا بدون نیاز به صرف هزینه‌های هنگفت برای رفتن به خارج از کشور، به درمان‌های پیشرفته سرطان، معادل درمان‌های موجود در ایالات متحده، دسترسی پیدا کنند.

پیش از این، ویتنام معمولاً فقط در آزمایش‌های بالینی فاز ۳ داروهای جدید شرکت می‌کرد. پروژه VISTA-1 اولین آزمایش بالینی فاز ۲A در سرطان روده بزرگ در ویتنام است. بسیاری از بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ در مراحل پایانی یا بیمارانی که دیگر به درمان‌های موجود پاسخ نمی‌دهند، مستقیماً از این پروژه تحقیقاتی بهره‌مند خواهند شد.

انتظار می‌رود VISTA-1، ۱۵۰ بیمار را در ایالات متحده و ویتنام ثبت‌نام کند. با همکاری و آمادگی فعال مؤسسه تحقیقاتی تام آن از ابتدا، پیاده‌سازی اولیه در بیمارستان عمومی تام آن در هانوی و بیمارستان عمومی تام آن در شهر هوشی مین انجام شد و انتظار می‌رود در آینده نزدیک به ۳ بیمارستان دیگر نیز گسترش یابد.

گامی جدید به سوی صنعت مراقبت‌های بهداشتی ویتنام

پروفسور دکتر جفری اس. گلن گفت: «RBS2418 یک داروی امیدوارکننده است که پتانسیل ایجاد انقلابی در درمان سرطان روده بزرگ را دارد. مطالعه VISTA-1 داده‌های مهمی را برای ارزیابی اثربخشی دارو در بیماران ارائه می‌دهد. همکاری با محققان ویتنامی در VISTA-1 در این مسیر بسیار ضروری و ارزشمند است.»

پروفسور دکتر جفری اس. گلن، استاد پزشکی جوزف دی. گرانت در دانشکده پزشکی دانشگاه استنفورد، درباره نقش محققان ویتنامی در پروژه VISTA-1 صحبت می‌کند.

برای تبدیل شدن به محل رسمی تحقیقات VISTA-1، سیستم بیمارستان عمومی تام آنه و موسسه تحقیقاتی تام آنه، تدارکات و سرمایه‌گذاری‌های زیادی در منابع انسانی، تجهیزات، فرآیندهای کاری و به ویژه از همان مراحل اولیه تحقیقات اولیه در ایالات متحده، به صورت پیشگیرانه نزدیک شده و مشارکت داشته‌اند. این بیمارستان در اولین آزمایشگاه مرکزی آزمایش در ویتنام برای انجام نشانگرهای بیولوژیکی، به موازات آزمایشگاه تحقیقاتی در ایالات متحده، سرمایه‌گذاری کرده است.

بر این اساس، یک آزمایش نشانگر زیستی جدید از ابتدا به آزمایشگاه مرکزی برای همه سایت‌های تحقیقاتی در ویتنام منتقل شد، بدون اینکه نیازی به انتقال نمونه‌ها به آزمایشگاه‌های خارج از کشور باشد. پروفسور دکتر جفری اس. گلن، زیرساخت، حرفه‌ای بودن و تخصص سیستم بیمارستان عمومی تام آنه را "همسطح با سطح بین‌المللی" و با ظرفیت انجام آزمایش‌های بالینی موفق ارزیابی کرد. پروفسور دکتر گلن تأکید کرد: "این یک همکاری عالی در تحقیقات توسعه دارو است و نقطه شروع بسیاری از پروژه‌های تحقیقاتی مهم دیگر در آینده با تام آنه خواهد بود."

ویستا-۱ نه تنها برای بیماران سرطانی که در ویتنام به داروهای تحقیقاتی معادل بیماران در ایالات متحده دسترسی دارند، اهمیت زیادی دارد، بلکه گامی مهم به جلو برای صنعت پزشکی و علم نوآورانه و پیشرفته در ویتنام است، زمانی که آماده باشد تا شرایط لازم برای دریافت و اجرای تحقیقات بالینی در مراحل بسیار اولیه مانند فاز ۲A را فراهم کند، نه فقط تحقیقات در فاز ۳ مانند قبل.

این پروژه همچنین ظرفیت تحقیق و توسعه علمی پزشکی ویتنام را تأیید می‌کند، جایگاه ویتنام را در محیط پزشکی بین‌المللی ارتقا می‌دهد و فرصت‌هایی را برای دسترسی زودهنگام به روش‌های پیشرفته درمان سرطان برای افراد فراهم می‌کند. مشارکت در آزمایش‌های بالینی بین‌المللی مانند VISTA-1 همچنین به ویتنام کمک می‌کند تا یک پایگاه داده درمانی در مورد مردم ویتنام ایجاد کند، به تکمیل پروفایل‌های داروهای جدید کمک می‌کند و شرط مهمی برای ارتقای روند صدور مجوز داروهای جدید در ویتنام در آینده است.

دکتر فونگ لی تری، مدیر اجرایی موسسه تحقیقاتی تام آن (TAMRI) در مراسم اعلام این خبر سخنرانی کرد.

دکتر فونگ لو تری، مدیر اجرایی موسسه تحقیقاتی تام آن (TAMRI)، در مورد این پروژه همکاری گفت که سیستم بیمارستان عمومی تام آن و موسسه تحقیقاتی تام آن تمام تلاش خود را برای مشارکت در بخشی از این تحقیقات پیشگامانه انجام خواهند داد تا بتوانند داروهای بالقوه را به ویتنام بیاورند و به بیماران کمک کنند تا فرصت‌های ارزشمندتری برای داشتن زندگی سالم داشته باشند.

خوانندگانی که به اطلاعات بیشتری در رابطه با پروژه تحقیقاتی VISTA-1 نیاز دارند، لطفاً با ما تماس بگیرند:

بیمارستان عمومی تام آنه: cskh@tahospital.vn

موسسه تحقیقاتی تام آنه: vanphong.hcmc@tamri.vn

منبع: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/