اولین واکسن تب دنگی در ویتنام تأیید شد: تحقق رویایی تقریباً صد ساله

وزارت بهداشت ویتنام اخیراً واکسن تب دنگی تاکدا را تأیید کرده است و آن را به اولین واکسن تأیید شده در این کشور تبدیل کرده است و یک روش پیشگیری جدید و نوآورانه را به عنوان بخشی از یک استراتژی پیشگیری یکپارچه در ویتنام برای مبارزه با تهدید رو به رشد بهداشت عمومی تب دنگی اضافه می‌کند.

دکتر درک والاس، رئیس واحد تجاری جهانی واکسن در تاکدا و یکی از رهبران کلیدی توسعه واکسن، طی سفر خود به آسیا و توقفی در ویتنام در ماه سپتامبر، بینش‌هایی را در مورد مسیر تحقیق و تولید این واکسن تب دنگی که برای محافظت در برابر هر چهار سروتیپ ویروس تب دنگی طراحی شده است، به اشتراک می‌گذارد.

دکتر درک والاس، رئیس واحد تجاری جهانی واکسن

۱. شرکت تاکدا اخیراً به خاطر تلاش‌های نوآورانه‌اش در پیشگیری از تب دنگی در سطح جهان، از جمله در ویتنام، خبرساز شده است. به عنوان یکی از چهره‌های تأثیرگذار در این فرآیند توسعه، می‌توانید الهاماتی را که شما را به پیوستن و تعهد به این مأموریت ترغیب کرد، به اشتراک بگذارید؟

من همیشه معتقد بوده‌ام که واکسن‌ها سنگ بنای سلامت عمومی هستند و می‌توانند تأثیر فوق‌العاده‌ای بر زندگی مردم و خانواده‌ها در طول نسل‌ها بگذارند. پس از مشاهده مستقیم تأثیرات شدید شیوع تب دنگی در تایلند در سال ۲۰۰۹، تعهد من به این هدف عمیق‌تر شد. آن تجربه به نیروی محرکه اشتیاق من برای رهبری تیم تاکدا در توسعه این واکسن تب دنگی تبدیل شد که هدف آن ارائه یک اقدام پیشگیرانه علیه این بیماری عفونی است.

۲. واکسن دنگی تاکدا برای محافظت در برابر تب دنگی تأیید شده است. می‌توانید روند توسعه این واکسن را شرح دهید؟

همانطور که می‌دانید، تب دنگی یک بیماری پیچیده است که توسط چهار سروتیپ مختلف ویروس (DENV-1، 2، 3 و 4) ایجاد می‌شود و همین امر توسعه واکسن را به طور ویژه‌ای چالش برانگیز می‌کند. توسعه واکسن تب دنگی تاکدا سابقه‌ای طولانی و پیچیده دارد و تقریباً به 60 سال پیش برمی‌گردد.

اگرچه تلاش‌ها برای یافتن واکسن تب دنگی از اوایل دهه ۱۹۲۰ آغاز شد، اما به دلیل موانع مختلف، پیشرفت قابل توجهی برای چندین دهه دست نیافتنی باقی ماند.

سفر ما در زمینه واکسن تب دنگی به سال ۱۹۷۸ در دانشگاه ماهیدول تایلند برمی‌گردد. دفتر منطقه‌ای سازمان بهداشت جهانی (WHO) برای آسیای جنوب شرقی، پروژه‌ای را برای تحقیقات واکسن تب دنگی پیشنهاد داد. دانشگاه ماهیدول به عنوان شریک انتخاب شد. این دانشگاه رهبری تحقیق و توسعه واکسن تب دنگی را بر عهده داشت و بعداً در سال ۱۹۸۶، این دانشگاه یک واکسن زنده ضعیف‌شده را کشف کرد که از DENV-2 جلوگیری می‌کند. این کشف، پایه و اساس حیاتی واکسن چهار ظرفیتی فعلی ما شد. پس از ۱۲ سال تحقیق، این تلاش به ایجاد یک واکسن چهار ظرفیتی منجر شد که قادر به ایجاد محافظت گسترده در برابر هر چهار سروتیپ ویروس تب دنگی است.

در طول ۱۱ سال گذشته، تحت رهبری تاکدا، این واکسن با موفقیت برنامه توسعه بالینی شامل ۱۹ آزمایش بالینی را با مجموع ۲۸۰۰۰ شرکت‌کننده در ۱۳ کشور بومی و غیربومی تب دنگی به پایان رساند. اخیراً، واکسن ما توسط گروه متخصصان مشاوره استراتژیک سازمان بهداشت جهانی (SAGE) برای معرفی در کشورهایی با بار بالای تب دنگی و شدت انتقال بالا برای به حداکثر رساندن تأثیر بر سلامت عمومی توصیه شده است. علاوه بر این، این واکسن در فهرست واکسن‌های پیش‌تایید شده سازمان بهداشت جهانی قرار گرفته است که کیفیت و قابلیت اطمینان آن را به عنوان یک روش مهم پیشگیری از تب دنگی مناسب برای برنامه‌های عمومی برجسته می‌کند. ما مفتخریم که واکسن تب دنگی ما برای محافظت از جوامع و مردم در برابر تب دنگی، چه آنهایی که قبلاً تب دنگی داشته‌اند و چه آنهایی که نداشته‌اند، تأیید و تصدیق شده است. این توصیه‌های جهانی واکسن تب دنگی تاکدا، گامی بزرگ در ماموریت ما برای توسعه واکسن‌های نوآورانه‌ای است که به سخت‌ترین چالش‌های بهداشت عمومی می‌پردازند. توصیه‌های سازمان بهداشت جهانی، پتانسیل واکسن را به عنوان ابزاری مهم در یک استراتژی یکپارچه برای کمک به کاهش تهدید جهانی تب دنگی تأیید می‌کند.

۳. چالش‌های کلیدی که شما و تیمتان در طول مرحله توسعه و تولید این واکسن تب دنگی با آن مواجه بوده‌اید، چه بوده‌اند؟ تاکدا چگونه بر این موانع غلبه کرد؟

در طول فرآیند تحقیق، چالش‌های متعددی وجود داشت که یکی از آنها ماهیت بسیار پیچیده ویروس دنگی با چهار سروتیپ مجزای آن بود. دستیابی به پاسخ ایمنی که محافظت در برابر هر چهار سروتیپ را بدون افزایش خطر ابتلا به بیماری شدید به دلیل افزایش وابسته به آنتی‌بادی (ADE) فراهم کند، چالش مهمی بود که ما توانستیم بر آن غلبه کنیم. علاوه بر این، واکسن برای تضمین اثربخشی و ایمنی در جمعیت‌های متنوع مورد نیاز است.

فراتر از مرحله تحقیق، تولید، به ویژه تولید در مقیاس بزرگ مورد نیاز برای تجاری‌سازی واکسن در سطح جهانی، کار ساده‌ای نبود. واکسن چهار ظرفیتی تب دنگی به یک فرآیند پیشرفته، پیچیده و مدرن برای تولید، ذخیره‌سازی، نگهداری و حمل و نقل نیاز دارد. به همین دلیل است که ما با شرکای خود در ویتنام و سایر کشورها همکاری نزدیکی داشته‌ایم تا استراتژی‌های حمل و نقل و ذخیره‌سازی کارآمدی را تدوین کنیم که بتواند مدیریت روان تجویز واکسن تب دنگی را تضمین کند.

وزارت بهداشت ویتنام اخیراً واکسن تب دنگی تاکدا را تأیید کرده است و آن را به اولین واکسن تأیید شده در این کشور تبدیل کرده است و یک روش پیشگیری جدید و نوآورانه را به عنوان بخشی از یک استراتژی پیشگیری یکپارچه در ویتنام برای مبارزه با تهدید رو به رشد بهداشت عمومی تب دنگی اضافه می‌کند.

۴. آیا می‌توانید در مورد استانداردهای بالای تاکدا در کل فرآیند تولید واکسن تب دنگی، از تولید گرفته تا زنجیره تأمین و توزیع در سراسر جهان، توضیح دهید؟

اولین ساختمان تولید واکسن تب دنگی تاکدا در تأسیسات سینگن آلمان، در نوامبر ۲۰۱۹ افتتاح شد تا از فرمولاسیون، پر کردن، تکمیل و بسته‌بندی ثانویه واکسن تب دنگی ما پشتیبانی کند. در سال ۲۰۲۳، ما این قابلیت‌ها را با یک ساختمان تولید مواد دارویی پیشرفته گسترش می‌دهیم و سینگن را به تنها تأسیسات تاکدا در سراسر جهان تبدیل می‌کنیم که قادر به تولید همزمان ماده دارویی و محصول دارویی برای واکسن تب دنگی ما است.

قرار گرفتن واکسن تب دنگی تاکدا در فهرست واکسن‌های پیش‌تایید شده سازمان بهداشت جهانی، کیفیت و مناسب بودن آن را برای برنامه‌های واکسیناسیون عمومی تأیید می‌کند. این گامی مهم در گسترش دسترسی جهانی به واکسن تب دنگی تاکدا، به ویژه در مناطقی است که به شدت تحت تأثیر تب دنگی قرار دارند.

با درک نیاز به یک پاسخ یکپارچه و چندجانبه به این تهدید جهانی سلامت و تقاضای فعلی برای واکسن‌های تب دنگی، تاکدا متعهد به همکاری نزدیک با شرکا، همراه با دولت‌ها و مقامات بهداشتی در کشورهایی است که واکسن تب دنگی در آنها مجوز گرفته است تا تأثیر عرضه واکسن موجود خود را به حداکثر برساند. تاکدا با تکیه بر قابلیت‌های تولیدی موجود در آلمان، سال گذشته با شرکت Biological E. Limited در هند همکاری استراتژیکی را آغاز کرد تا دسترسی به واکسن تب دنگی تاکدا را در ویال‌های چند دوزی تسریع کند، که برای تهیه توسط دولت‌های کشورهای بومی برای حمایت از برنامه‌های ملی ایمن‌سازی در دسترس قرار خواهد گرفت. ما در مسیر افزایش قابل توجه عرضه خود سال به سال هستیم و هدف ما دستیابی به ظرفیت عرضه سالانه ۱۰۰ میلیون دوز در سال تا سال ۲۰۳۰ از طریق سرمایه‌گذاری‌های داخلی و خارجی استراتژیک برای پاسخگویی به تقاضای رو به رشد برای این تهدید رو به رشد سلامت عمومی است.

با توزیع میلیون‌ها دوز واکسن تب دنگی در سراسر جهان، ما همچنان متعهد به ساخت واکسن تب دنگی هستیم که بالاترین استانداردهای ایمنی و اثربخشی را در دسترس قرار دهد. در تاکدا، ما استانداردهای کیفی سختگیرانه‌ای را در هر مرحله از مسیر داروها و واکسن‌های خود حفظ می‌کنیم.

۵. پیش‌بینی می‌کنید واکسن تب دنگی چه تاثیری بر سلامت عمومی، به‌ویژه در کشورهای بومی مانند ویتنام، خواهد داشت؟

انتظار می‌رود واکسن تب دنگی تأثیر قابل توجهی بر پیامدهای سلامت عمومی، به ویژه در کشورهای بومی مانند ویتنام، داشته باشد. واکسن تب دنگی می‌تواند به محافظت از افرادی که قبلاً هرگز به تب دنگی مبتلا نشده‌اند، کاهش موارد جدید در افرادی که قبلاً به تب دنگی مبتلا شده‌اند و کاهش بستری شدن در بیمارستان کمک کند، که می‌تواند با کاهش بار مالی بر سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی و خانواده‌ها، مزایای اقتصادی قابل توجهی را به همراه داشته باشد و به ثبات اقتصادی بیشتر کمک کند.

سند موضع‌گیری سازمان بهداشت جهانی در مورد واکسن‌های تب دنگی بر اولویت‌بندی تمام روش‌های موجود برای پیشگیری از تب دنگی، از جمله واکسیناسیون، تأکید دارد. باید به خاطر داشته باشیم که برای پیشگیری مؤثر از تب دنگی و بهبود نتایج سلامت عمومی، مدیریت یکپارچه تب دنگی، شامل کنترل ناقل، مدیریت موارد ابتلا و آموزش جامعه، باید همراه با معرفی واکسن تب دنگی انجام شود. سازمان بهداشت جهانی بر اساس ارزیابی خود، مشخص کرد که واکسن تب دنگی تاکدا بیشترین تأثیر را بر سلامت عمومی در مناطقی با انتقال بالای تب دنگی خواهد داشت. معرفی واکسن باید با یک استراتژی ارتباطی خوب طراحی شده و مشارکت جامعه همراه باشد. افراد همچنان باید اقدامات بیشتری را برای محافظت از خود و عزیزانشان انجام دهند و از این طریق اجرای اقدامات پیشگیرانه را بهبود بخشند، تلاش‌های بهداشت عمومی را تقویت کنند و تأثیر تب دنگی را بر جوامع کاهش دهند.

در پایان ماه سپتامبر امسال،   دکتر درک والاس، رئیس واحد جهانی کسب و کار واکسن (VBU) و آقای دیون وارن، رئیس منطقه هند و آسیای جنوب شرقی (I-SEA)، در ویتنام حضور خواهند داشت.

در طول این بازدید، دکتر درک والاس و آقای دیون وارن با تیم محلی تاکدا وقت خواهند گذراند و پس از تأیید واکسن دنگی تاکدا در ماه مه 2024 توسط وزارت بهداشت، راه‌اندازی رسمی آن را در ویتنام آغاز خواهند کرد. تاکدا در حال حاضر تنها تولیدکننده و واردکننده واکسن دنگی به ویتنام است.

حضور و مشارکت   رهبران جهانی بر تلاش تاکدا برای ارائه راه‌حل‌هایی که به مقابله با بار جهانی قابل توجه تب دنگی، به ویژه در کشورهای بومی مانند ویتنام، کمک می‌کند، تأکید می‌کنند.

Vietnam.vn