دستگاه‌های تصفیه آب Daikiosan و Makano مطابق با استانداردهای بین‌المللی ISO برای تجهیزات پزشکی هستند.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — دایکیوسان، ماکانو و دیگر برندهای گروه دای ویت اولین و تنها برندهایی هستند که این استاندارد را رعایت می‌کنند - عکس: MD

استاندارد ISO 13485:2016 به دستگاه‌های تصفیه آب یونیزه قلیایی Fresh ساخت Daikiosan و Makano اعطا شد که یک استاندارد شناخته شده بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی است.

طبق فرمان شماره ۳۶ صادر شده در ۱۵ مه ۲۰۱۶ توسط نخست وزیر ، استاندارد ISO 13485 یکی از الزامات اجباری برای مشاغل تجاری و تولیدی در زمینه تجهیزات پزشکی است.

بر این اساس، ISO 13485 یک استاندارد بین‌المللی ویژه برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در بخش تجهیزات پزشکی است.

این استاندارد به گونه‌ای طراحی شده است که تضمین کند سازمان‌های درگیر در تولید، نصب و نگهداری تجهیزات پزشکی می‌توانند الزامات سختگیرانه ایمنی و کیفیت را برآورده کنند.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — محصولات در کارخانه این شرکت در پارک صنعتی های سون (استان لونگ آن ) تولید می‌شوند - عکس: MD

این شاخص بر تجهیزات پزشکی تمرکز دارد. این آیین‌نامه نه تنها کیفیت محصول را الزامی می‌کند، بلکه الزاماتی را برای رعایت ایمنی محصول برای کاربران نیز در بر می‌گیرد.

در مرحله بعد، محصول باید کنترل فرآیند را تضمین کند. این استاندارد بر ایجاد و کنترل دقیق فرآیند برای به حداقل رساندن خطرات و تضمین ثبات محصول تأکید دارد. شرکت‌ها باید سیستمی را برای کنترل فرآیند تولید و بررسی کیفیت در هر مرحله ایجاد کنند.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — کارخانه این واحد، بهترین و تنها اتاق تمیز در صنعت آب در ویتنام را برای تولید هسته‌های فیلتر، اجزای در تماس با آب و پس از فیلتراسیون در اختیار دارد - عکس: MD

تولیدکنندگان محصولات باید ریسک‌ها را مدیریت کنند. استاندارد ISO 13485 سازمان‌ها را ملزم به داشتن یک برنامه مدیریت ریسک و انجام ارزیابی ریسک برای محصولات پزشکی خود می‌کند. این امر به حداقل رساندن خطرات احتمالی که می‌تواند به کاربران آسیب برساند، کمک می‌کند.

مورد بعدی الزام قابلیت ردیابی است. استاندارد، سازمان را ملزم به حفظ قابلیت ردیابی محصولات از طراحی، تولید تا توزیع می‌کند. این امر برای اطمینان از اینکه در صورت بروز مشکل ایمنی، محصولات قابل فراخوانی یا کنترل هستند، مهم است.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — محصولات متنوع یون قلیایی تازه از کابینت‌های ایستاده گرفته تا زیر پیشخوان، رومیزی و دیواری - عکس: MD

در نهایت، الزام بهبود مستمر وجود دارد. اگرچه مانند ISO 9001 به بهبود مستمر نیاز ندارد، اما ISO 13485 همچنان سازمان‌ها را تشویق می‌کند تا سیستم مدیریت کیفیت خود را به طور مداوم بهبود بخشند تا الزامات و انتظارات مشتری و نظارتی را بهتر برآورده کنند.

دستیابی به استاندارد ISO 13485:2016 بار دیگر توانایی دستگاه‌های تصفیه آب یونیزه قلیایی تازه Daikiosan و Makano را در برآورده کردن استانداردهای بین‌المللی کیفیت تأیید می‌کند. در عین حال، این امر نشان‌دهنده تعهد Daikiosan و Makano به توسعه فناوری پیشرفته و ارائه راه‌حل‌های جامع مراقبت‌های بهداشتی از آب یونیزه قلیایی تازه است.

6 ماه پس از عرضه دستگاه یونیزه کننده قلیایی جدید، شرکت دایکیوسان، ماکانو هر ساله 8 برابر بیشتر از بازار فروش داشت.

دپارتمان فروش گروه دای ویت، برندهای فیلتر آب یونیزه قلیایی Daikiosan و Makano fresh، اعلام کرد که پس از 6 ماه از راه‌اندازی، این واحد 50،000 دستگاه فروخته است و تلاش می‌کند تا پایان سال جاری به 80،000 دستگاه برسد.

اگرچه آب یونیزه قلیایی تازه دارو نیست، اما توسط متخصصان پزشکی توصیه می‌شود که اگر افراد از آب یونیزه قلیایی تازه که مطابق با استانداردها است و به درستی استفاده می‌شود، استفاده کنند، فواید زیادی به همراه خواهد داشت.

دلیل این امر این است که pH بالای آب قلیایی تازه به تعادل اسید در بدن کمک می‌کند و به بهبود افرادی که از درد معده، رفلاکس معده یا یبوست و اختلالات گوارشی رنج می‌برند، کمک می‌کند. کسانی که از چنین شرایطی رنج می‌برند باید هر روز آب قلیایی تازه بنوشند.