طبق اعلام سازمان دارو، طبق ابلاغیه رسمی شماره ۹۵/BC-KN مورخ ۴ آوریل ۲۰۲۳ مرکز آزمایش استانی گیا لای، ضمیمه شده به گواهی آزمایش شماره ۹۲/KN-KT 2023 مورخ ۴ آوریل ۲۰۲۳ و اسناد مرتبط که گزارش سری ساخت محصول وازلین ویتامین E - بطری ۵۰ گرمی (شماره سری ساخت: ۲۵۱۰۲۲؛ تاریخ تولید: ۲۵ اکتبر ۲۰۲۲؛ تاریخ انقضا: ۲۵ اکتبر ۲۰۲۵) را میدهد؛ اطلاعات شماره CB: 13966/22/CBMP-HN روی برچسب چاپ شده است؛ توزیعکننده و مسئول محصول: شرکت داروسازی KIMIKO Limited؛ آدرس: شماره ۳۹، کوچه ۲۵۹/۵۵، خیابان فو دین، بخش فو دین، منطقه باک تو لیم، شهر هانوی ؛ تولیدکننده: شرکت سهامی دارویی و آرایشی GOCIRCLE؛ آدرس: روستای من، کمون کو خه، منطقه تان اوی، شهر هانوی.
نمونه آرایشی فوق توسط مرکز آزمایش استانی گیا لای در داروخانه لانگ چائو ۵۴۸ (آدرس: ۱۰۱ دین تین هوانگ، شهر پلیکو، استان گیا لای) برای آزمایش کیفیت گرفته شد. این نمونه استانداردهای کیفیت برای یکنواختی جرم را برآورده نکرد.
سازمان داروی ویتنام تعلیق توزیع و فراخوان سراسری بطری وازلین ویتامین E - 50 گرمی (شماره سری ساخت: 251022؛ تاریخ تولید: 25 اکتبر 2022؛ تاریخ انقضا: 25 اکتبر 2025) را اعلام میکند؛ روی برچسب اطلاعات شماره CB: 13966/22/CBMP-HN وجود دارد؛ توزیعکننده و مسئول محصول: شرکت داروسازی KIMIKO Limited؛ آدرس: شماره 39، لاین 259/55، خیابان فو دین، بخش فو دین، منطقه باک تو لیم، شهر هانوی؛ تولیدکننده: شرکت سهامی دارویی و آرایشی GOCIRCLE؛ آدرس: روستای من، کمون کو خه، منطقه تان اوای، شهر هانوی. زیرا نمونه آزمایش شده استانداردهای کیفیت برای یکنواختی جرم را رعایت نکرده است.
سازمان داروی ویتنام از وزارت بهداشت استانها و شهرهای مرکزی درخواست میکند: به مشاغل آرایشی و بهداشتی و کاربران در منطقه اطلاع دهند که فوراً فروش و استفاده از بطری وازلین ویتامین E - 50 گرمی فوق را متوقف کرده و محصول را به تأمینکننده برگردانند.
نسبت به فراخوان دستهای از محصولات متخلف فوقالذکر اقدام کنید؛ واحدهای مجری این اطلاعیه را بازرسی و نظارت کنید؛ با واحدهای متخلف طبق مقررات جاری برخورد کنید.
شرکت داروسازی کیمیکو لیمیتد، شرکت سهامی دارویی و آرایشی GOCIRCLE، موظف است: اطلاعیههای فراخوان را برای توزیعکنندگان و کاربران سری تولید بطری وازلین ویتامین E - 50 گرمی فوق ارسال کند؛ محصولات مرجوعی را از مراکز تجاری دریافت کرده و کل سری تولید محصولاتی را که مطابق با مقررات نیستند، فراخوان کند.
قبل از ۵ ژوئن ۲۰۲۳، گزارش فراخوان بطری ۵۰ گرمی وازلین ویتامین E سری فوق را به اداره دارو ارسال کنید.
همزمان، سازمان دارو از وزارت بهداشت هانوی نیز درخواست کرد تا شرکتهای داروسازی KIMIKO و GOCIRCLE را از نظر رعایت مفاد قانون مدیریت لوازم آرایشی در تولید و تجارت لوازم آرایشی، مورد بازرسی قرار دهد.
بر شرکتها نظارت کنید تا بستههای بطریهای وازلین ویتامین E - 50 گرمی را که مطابق با مقررات نیستند، جمعآوری کنند؛ تخلفات را طبق مقررات جاری رسیدگی و جریمه کنید و نتایج را قبل از 25 ژوئن 2023 به اداره دارو گزارش دهید.
منبع
نظر (0)