داروی ضد سرطان روسی برای توزیع در ویتنام ثبت شد

(دن تری) - وزارت بهداشت، گواهی ثبت گردش خون در ویتنام را برای یک داروی ضد سرطان به نام پمبوریا تولید روسیه اعطا کرده است.

اطلاعات فوق توسط رئیس اداره داروی ویتنام، وزارت بهداشت، صبح روز 11 نوامبر به خبرنگار دن تری تأیید شد.

به طور خاص، طبق تصمیم شماره 628/QD-QLD مورخ 31 اکتبر صادر شده توسط اداره دارو، وزارت بهداشت ، 14 واکسن و محصول بیولوژیکی وجود دارند که گواهی ثبت گردش در ویتنام با اعتبار 3 سال - دسته 57 - دریافت کرده‌اند.

در میان آنها، داروی پمبوریا (ماده مؤثر اصلی پمبرولیزوماب، با غلظت ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر) تولید شده توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه) وجود دارد که توسط یک مرکز در امارات متحده عربی ثبت شده است.

داروی پمبوریا به صورت محلول غلیظ برای تزریق تهیه می‌شود و ماندگاری آن 24 ماه از تاریخ تولید است.

داروی پمبوریا ماده‌ی اصلی فعال پمبرولیزوماب را دارد (عکس: incentra).

نکته قابل توجه این است که طبق اطلاعات آژانس ثبت دارو، پمبرولیزوماب بیش از 14 مورد مصرف برای انواع مختلف سرطان (مانند سرطان ریه، ملانوما، سرطان روده بزرگ، سرطان دهانه رحم، سرطان سلول کلیوی، سرطان سینه و ...) دارد.

در زمینه افزایش تقاضا برای داروهای نوآورانه سرطان و دسترسی مردم به درمان‌های مدرن، صدور مجوز پمبوریا در ویتنام از اهمیت بالایی برخوردار است.

دفتر نمایندگی تجاری روسیه در ویتنام اعلام کرد که این امر نتیجه گفتگوی مستمر بین سازمان‌های تخصصی دو کشور و کار سیستماتیک این دفتر است.

به‌روزرسانی چارچوب قانونی از زمان لازم‌الاجرا شدن قانون جدید داروسازی، شرایط مساعدی را برای ترویج واردات و گردش داروهای روسی ایجاد کرده است که نشان‌دهنده افزایش سطح اعتماد و مشارکت استراتژیک در بخش داروسازی بین دو کشور است.

به گفته کارشناسان، در آینده نزدیک، داروهای ضد سرطان، داروهای بیوتکنولوژی و داروهای ضروری بیشترین احتمال صدور مجوز را دارند.

منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm