L'Administration des médicaments du Vietnam ( Ministère de la Santé ) a officiellement autorisé la mise sur le marché du médicament russe Pembronia pour le traitement du cancer.
Le professeur Le Van Quang, directeur de l'hôpital K (Hanoï), a déclaré que son service utiliserait bientôt ce médicament pour traiter les patients. Selon lui, la pembrolizumab n'est pas encore prise en charge par l'assurance maladie .
Actuellement, le médicament contre la pembroïse produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 » (Russie) coûte environ 18 millions de VND par flacon. Les patients utilisent généralement deux flacons pour un traitement complet, qui dure de 12 à 24 cycles, jusqu'à ce que le médicament ne soit plus efficace, puis il est interrompu. Les patients reçoivent un traitement par mois.
Selon le Dr Nguyen Hong Vu, qui travaillait auparavant au City of Hope Research Institute, en Californie, aux États-Unis, Pembroria est un médicament anticancéreux dont le principe actif est le pembrolizumab, à raison de 100 mg/4 mL, produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 ».
Le pembrolizumab, principe actif également présent dans le médicament Keytruda, est un anticorps monoclonal humanisé ciblant PD-1, un mécanisme qui stimule le système immunitaire du patient pour qu'il attaque les cellules cancéreuses. Ce médicament a été développé à partir de souris porteuses de gènes humains pour produire des anticorps, puis produit industriellement sur la lignée cellulaire CHO.

Patients atteints de cancer recevant un traitement à l'hôpital K. Photo : Manh Tran.
Keytruda a fait l'objet d'essais précliniques et d'essais cliniques de phase I, II et III, et a été approuvé pour la première fois par la Food and Drug Administration américaine en 2014 pour le traitement du mélanome malin, et a depuis été étendu à plus de 15 autres indications de cancer.
Concernant la pembroïose, le Dr Vu a déclaré qu'il n'existe pas suffisamment de données cliniques publiées à l'échelle internationale pour confirmer l'équivalence complète entre la pembroïose et Keytruda.
Dans sa dernière décision, l'Administration des médicaments du Vietnam exige qu'après l'obtention d'un certificat d'enregistrement de mise sur le marché, les fabricants de médicaments mettent à jour périodiquement tous les 3 mois l'état d'avancement de la recherche clinique de phase III sur le suivi de l'immunogénicité et soumettent des documents pour modifier et mettre à jour les données de suivi de l'immunogénicité de phase III à la fin de la période de recherche.
Selon les informations de l'agence d'enregistrement des médicaments, le pembrolizumab a plus de 14 indications pour différents types de cancer (tels que le carcinome pulmonaire, le mélanome, le cancer colorectal, le cancer du col de l'utérus, le carcinome à cellules rénales, le cancer du sein...).
Vietnamnet.vn
Source : https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html






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