Gros plan de la dernière usine de fabrication de médicaments d'imagerie PET/CT à Ho Chi Minh-Ville qui a dû cesser ses activités

PET/CT - Ảnh 1. — Un ingénieur vérifie le système de traitement des gaz résiduaires radioactifs de l'usine

Le réacteur de production de médicaments à base d'isotopes radioactifs à grande échelle, dans le cadre du modèle de partenariat public-privé de la Rang Dong Medical Joint Stock Company, était autrefois situé sur le campus du Centre de recherche et de développement de la technologie des rayonnements (Vinagamma), appartenant à l'Institut vietnamien de l'énergie atomique (202A Street 11, Linh Xuan Ward, Thu Duc City, Ho Chi Minh City).

L'usine de production de médicaments radioactifs, dotée d'un investissement de 200 milliards de dongs, peut fournir suffisamment de médicaments pour 10 systèmes TEP-TDM. En 2019, l'entreprise a démarré l'exploitation expérimentale de l'usine de production de médicaments 18F-FDG à Hô-Chi-Minh-Ville. Il s'agit de la première installation privée du Sud à obtenir la certification « Bonnes pratiques de fabrication des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques » (BPF) de l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) pour sa ligne de production de médicaments injectables radioactifs contenant du 18F-FDG utilisés pour l'imagerie TEP-TDM dans le diagnostic, la surveillance et le traitement du cancer.

Avec une superficie de plus de ^{300 m2} et équipée de machines et d'équipements modernes tels qu'un accélérateur Cyclotron, un système de synthèse 18F-FDG, un système de contrôle qualité, l'usine est exploitée par une équipe d'ingénieurs qualifiés.

Cependant, en 2022, l'équipe d'inspection du ministère des Sciences et des Technologies a conclu que les activités de l'entreprise n'étaient pas conformes à la loi sur la gestion et l'utilisation des biens publics. Cette conclusion a entraîné la suspension « indéfinie » de l'ensemble du processus de production.

Bien que, au cours des deux années suivantes, l'Institut vietnamien de l'énergie atomique, le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville et la société Rang Dong aient demandé à plusieurs reprises la levée des obstacles, tous les efforts sont restés lettre morte. Le ministère des Sciences et des Technologies n'a proposé aucune solution claire.

D'ici fin 2024, Rang Dong sera contraint de délocaliser tous ses équipements, de céder l'usine et de cesser officiellement la production de la deuxième source de médicaments radioactifs du Sud. Actuellement, le pays ne compte que deux usines de production de 18F-FDG agréées, toutes deux situées à Hanoï.

Cela signifie que le Sud est complètement « les mains vides » en termes d’approvisionnement en isotope radioactif 18F-FDG et qu’en fin de compte, les patients continuent de souffrir.

Les entreprises ont perdu des milliards de dongs

S'adressant à Tuoi Tre , le dirigeant de l'Institut vietnamien de l'énergie atomique a déclaré que jusqu'à présent, le contrat de coopération scientifique et technique entre l'unité et la société par actions médicale Rang Dong a été officiellement « liquidé » et que la société a également déplacé le four de production hors du campus de l'institut.

M. Nguyen Minh Son, directeur de la société par actions Rang Dong Medical, a déclaré que le ministère des Sciences et Technologies avait demandé l'arrêt des activités en 2022 en raison de l'utilisation de biens publics. Pendant les deux années d'arrêt de la production de médicaments radioactifs, l'entreprise a dû continuer à fonctionner quotidiennement pour éviter les pannes de machines, et les coûts de maintenance mensuels s'élevaient à environ 320 millions de dongs.

En raison des coûts de maintenance élevés, l'entreprise n'a pas pu attendre que le problème soit résolu d'ici la fin de 2024 et a dû partir avec une perte de plusieurs milliards de dongs.

Les journalistes de Tuoi Tre ont un jour été autorisés par la Rang Dong Medical Joint Stock Company à entrer dans le four de production d'isotopes radioactifs 18F-FDG pour prendre une série de photos et les envoyer aux lecteurs :