Liste de 15 médicaments temporairement suspendus à l'importation, à la distribution et à la circulation

L'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) vient de publier un communiqué officiel suspendant temporairement l'importation , la distribution, la circulation et l'utilisation de 15 types de médicaments produits par Arena Group SA (Roumanie).

Français Auparavant, le 15 mars, le site Internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait annoncé la révocation du certificat GMP de l'usine de fabrication d'ArenaGroup SA (adresse : 54 Dunarii Blvd., Valuntari, district d'Ilfov, 077910, Roumanie (autre orthographe : Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, district d'Ilfov, 077910, Roumanie). La raison de la révocation était que cette installation ne respectait pas les principes GMP (bonnes pratiques de fabrication) et les réglementations sur la production de médicaments.

Liste de 15 médicaments dont le Vietnam a temporairement suspendu l'importation, la distribution, la circulation et l'utilisation, produits par Arena Group SA (Roumanie). Photo : Ministère de la Santé

Afin de garantir la sécurité des utilisateurs, en attendant la vérification et le traitement des informations sur les violations de l'usine de fabrication d'Arena Group SA mentionnées ci-dessus, l'Administration des médicaments du Vietnam demande aux installations de fabrication, aux entreprises, aux importateurs et aux distributeurs de médicaments de suspendre temporairement l'importation, la distribution, la circulation et l'utilisation des médicaments fabriqués par ArenaGroup SA.

Les hôpitaux, les instituts disposant de lits relevant du ministère de la Santé et les centres d'examen et de traitement médicaux cessent temporairement d'utiliser les médicaments produits par ArenaGroup SA.

Les Départements de la Santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central informent les établissements d'examen et de traitement médicaux et les entreprises pharmaceutiques de la région de cesser temporairement d'utiliser et de faire circuler les médicaments fabriqués par Arena Group SA (Roumanie).

D.Jeu

Source: https://nld.com.vn/suc-khoe/danh-sach-15-loai-thuoc-tam-ngung-nhap-khau-phan-phoi-luu-hanh-20230323142108482.htm