Conditions relatives à la déclaration des produits et aux normes de production pour les entreprises de transformation de cosmétiques biologiques
Pour les produits cosmétiques en général, y compris les produits issus de la transformation cosmétique biologique , la condition préalable à leur mise en circulation est de les déclarer auprès de la Direction de l'administration des médicaments ou du ministère de la Santé , conformément aux dispositions de la circulaire 06/2011/TT-BYT. Le dossier de déclaration comprend :
- Formulaire de déclaration de produit cosmétique conforme au formulaire prescrit.
- Formule détaillée des ingrédients, avec pourcentage de chaque ingrédient.
Les étiquettes des produits sont conformes aux normes d’étiquetage.
Lettre d'autorisation valide du fabricant (en cas de produits importés ou fabriqués).
Certificat de vente libre (CFS) pour les produits importés.
Pour les unités de transformation de cosmétiques biologiques, l'installation de production doit respecter les normes CGMP (Bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques). Le contrat de transformation doit clairement stipuler la responsabilité quant à la qualité et à l'origine des matières premières. En particulier pour les produits biologiques, il est nécessaire de prouver l'origine des matières premières et la conformité du processus aux normes biologiques. Les produits ne peuvent être mis en circulation que s'ils disposent d'un numéro de récépissé pour le formulaire de déclaration délivré par l'autorité compétente.
Les entreprises doivent noter que toute modification de formule, d'emballage ou de nom de produit doit être déclarée à nouveau. De plus, il est obligatoire de conserver des dossiers de sécurité des produits afin de faciliter le travail d'inspection post-inspection des autorités.
Conditions de circulation des produits au service de la transformation des crèmes pour le visage et des cosmétiques de soin de la peau
Pour les produits transformés de type crème pour le visage et cosmétiques de soin de la peau, les conditions de circulation légale comprennent :
- Les produits doivent être fabriqués dans une usine disposant d'un certificat d'éligibilité à la production cosmétique ou d'un contrat de transformation signé avec une usine répondant aux normes CGMP.
- Le dossier de déclaration doit être établi de manière exhaustive et précise, afin de garantir que les ingrédients et les utilisations corrects sont enregistrés conformément à la réglementation. En particulier, il est interdit d'étiqueter ou de promouvoir des crèmes pour le visage dont les utilisations dépassent les propriétés cosmétiques, par exemple « traitement du mélasma », « traitement de l'acné » ou « traitement de maladies ».
- Les produits doivent être conformes à la réglementation sur l'étiquetage des cosmétiques : nom du produit, nom et adresse de l'entreprise responsable, ingrédients, utilisations, mode d'emploi, date de fabrication, date de péremption et avertissements (le cas échéant).
Les entreprises opérant dans le domaine de la transformation des crèmes pour le visage doivent prêter attention à la protection des formules des produits, à l'évitement des conflits de propriété intellectuelle et à la garantie de la qualité conformément aux registres déclarés.
Quelques autres notes juridiques lors de la mise sur le marché de produits cosmétiques
Outre les conditions de publication et de production, les entreprises doivent prêter attention aux questions juridiques suivantes :
Pour toute publicité concernant un produit, il est obligatoire d'obtenir un certificat de contenu publicitaire auprès du ministère de la Santé ou du ministère de la Santé . Le contenu publicitaire doit être véridique, non trompeur et ne pas utiliser de termes interdits.
Si le produit collecte des données utilisateur via un site Web ou une application, il doit être conforme au décret 13/2023/ND-CP sur la protection des données personnelles.
Les entreprises doivent préparer et stocker intégralement les contrats de traitement, les contrats de conception d'emballage, les dossiers de test et les documents juridiques connexes pour répondre aux exigences post-inspection ou gérer les litiges en cas d'incident.
Conclure
Si vous avez besoin d'un formulaire de déclaration de produit, d'un contrat de traitement ou de conseils juridiques détaillés, veuillez contacter un service de conseil réputé ou un avocat spécialisé pour un soutien complet et précis.
Source : https://baocantho.com.vn/dieu-kien-de-san-pham-my-pham-duoc-phep-luu-hanh-hop-phap-tai-viet-nam-a187813.html
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