Hanoï : 7 échantillons de drogue découverts à la pharmacie Duc Anh d'origine inconnue

Le 30 mai, l'Administration des médicaments du Vietnam ( ministère de la Santé ) a informé qu'elle avait envoyé un document au Département de la Santé des provinces et des villes sous tutelle centrale pour signaler les médicaments contrefaits, les médicaments d'origine inconnue et traiter les violations.

Français L'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré avoir reçu la dépêche officielle n° 942/KNTMPTP-KHTCKT datée du 27 mai 2025 du Centre de test des médicaments, des cosmétiques et des aliments de Hanoi , jointe au procès-verbal de prélèvement d'échantillons de médicaments et de cosmétiques pour des tests de qualité daté du 12 mai 2025 et au certificat d'analyse n° 625/KNT-25 daté du 27 mai 2024, signalant que l'échantillon de produit avec les informations imprimées sur l'étiquette : DIAMICRON ® MR 60 mg (Gliklazid), numéro de lot : 23F603, date de péremption : 04.2026, ne répondait pas aux exigences de qualité pour l'indicateur de quantification du gliclazide selon la pharmacopée vietnamienne V - monographie Comprimés de gliclazide avec le résultat de 42,5 mg/comprimé (70,83 % par rapport au contenu imprimé sur l'étiquette).

L'échantillon ci-dessus de DIAMICRON ® MR 60 mg et 6 autres échantillons prélevés pour des tests de qualité à la pharmacie Duc Anh sous Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang extended street, Lang Thuong, Dong Da district, Hanoi n'ont pas tous d'informations sur le numéro de certificat d'enregistrement de circulation et/ou le numéro de licence d'importation ; Informations sur les installations de fabrication et d’importation de médicaments.

Les médicaments comprennent :

Nom du médicament : DIAMICRON ® MR 60 mg (Gliklazid), Numéro de lot : 23F603, Date d'expiration : 04.2026.

Nom du médicament : Oseltamivir ; Numéro de lot : M1164B01 ; Date de production : 03.2021, Numéro de lot : Date d'expiration : 03.2023 ;

Nom du médicament : Crestor 20 mg (rosuvastatine) ; Numéro de lot : A23237030, Date de péremption : 04.2026.

Nom du médicament : Janumet 50/1000 mg (Sitagliptine/Metformine) ; Numéro de lot : 24497505A, Date de péremption : 07/2026

Nom du médicament : Plavix (Klopidogrel) ; Numéro de lot : ELB04027, Date de péremption : 05/2027.

Nom du médicament : NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esoméprazole), numéro de lot : 23H420, date de péremption : 09.2027.

Nom du médicament : Crestor 10 mg (rosuvastatine) ; Numéro de lot : A24236004, Date de péremption : 07.2027.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de coordonner avec la police locale, la gestion du marché, le Comité directeur 389 et les autorités compétentes pour effectuer des inspections et des contrôles de conformité aux lois pharmaceutiques de la pharmacie Duc Anh sous Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi ; Traçage de l'origine de 07 lots de produits sans information sur le numéro d'enregistrement de circulation et/ou le numéro de licence d'importation, l'installation de fabrication et l'installation d'importation mentionnés ci-dessus ; traiter strictement les établissements contrevenants conformément à la réglementation ; Signaler les résultats de l’inspection, de l’examen et de la manipulation au Département de l’administration des médicaments avant le 2 juin 2025.

L'Administration des médicaments du Vietnam a également demandé au Département de la santé des provinces et des villes gérées par le gouvernement central de communiquer et d'informer les établissements et les personnes qui vendent et utilisent des médicaments de ne pas acheter/vendre ou utiliser 07 lots de produits sans informations sur le numéro d'enregistrement de circulation et/ou le numéro de licence d'importation, l'installation de fabrication et l'installation d'importation mentionnés ci-dessus ; Achetez et vendez des médicaments uniquement dans des établissements pharmaceutiques légaux ; N'achetez/vendez pas de médicaments d'origine inconnue ; Signalez rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou d’origine inconnue aux autorités sanitaires et aux autorités compétentes.

L'Administration des médicaments a également demandé aux unités concernées de conseiller d'urgence les comités populaires des provinces/villes afin qu'ils mettent résolument en œuvre les avis du gouvernement, du Premier ministre, du ministère de la Santé, de l'Administration des médicaments, et d'organiser un mois de pointe pour lutter et prévenir les médicaments contrefaits.

Auparavant, le 29 mai, l'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) avait annoncé qu'elle venait de découvrir des comprimés de théophylline à libération prolongée 200 mg (Theophylin 200 mg) contrefaits - un médicament pour le traitement de l'asthme qui ne répondait pas aux normes quantitatives indiquées sur l'étiquette, seulement 6,3 %.

Français Le 29 mai également, l'Administration des médicaments du Vietnam a informé qu'elle avait reçu un rapport du Centre de Hanoi pour les tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments concernant l'échantillon de produit avec les informations suivantes sur l'étiquette : COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE DE THÉOPHYLLINE 200 mg (Théophyline 200 mg), numéro de lot 21127, date de production 26/02/2022, date d'expiration 26/02/2026 ; Fabricant de Pharmacy Laboratories Plus ; L'échantillon de médicament ne contient pas d'informations sur le numéro GĐKLH et/ou le numéro GPNK, ni sur l'établissement importateur sur l'étiquette.

L'échantillon de médicament ci-dessus a été prélevé par le Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi à la pharmacie An An (adresse : n° 153, groupe 14, quartier Kien Hung, district de Ha Dong, Hanoi) ; ne répondant pas aux exigences de qualité de l'indice quantitatif de théophylline (seulement 6,3% par rapport à la teneur indiquée sur l'étiquette)./.

(Vietnam+)

Source : https://www.vietnamplus.vn/ha-noi-phat-hien-7-mau-thuoc-tai-nha-thuoc-duc-anh-khong-co-nguon-goc-post1041548.vnp