Neuralink développe un implant cérébral appelé Link. L'objectif de Link est d'aider les patients gravement paralysés à utiliser des signaux neuronaux pour contrôler des appareils externes. Ainsi, les patients atteints de maladies neurodégénératives graves comme la SLA (sclérose latérale amyotrophique) pourraient retrouver la capacité de communiquer avec leurs proches en déplaçant un curseur et en écrivant par la pensée.
Neuralink a annoncé sur Twitter que l'obtention de cette licence constitue une première étape pour permettre à sa technologie d'aider un plus grand nombre de personnes. Selon CNBC , l'étendue de l'essai clinique reste encore floue. Neuralink n'a pas encore commencé le recrutement de patients pour ses essais cliniques.
Neuralink fait partie du secteur des interfaces cerveau-ordinateur (ICO). Les systèmes ICO décodent les signaux cérébraux et les traduisent en commandes pour des technologies externes. Neuralink doit sans doute sa notoriété à Elon Musk, également PDG de Tesla, SpaceX et Twitter.
Les scientifiques étudient la technologie des interfaces cerveau-machine (ICM) depuis des décennies. Plusieurs entreprises ont développé des systèmes prometteurs qu'elles espèrent commercialiser. Cependant, l'obtention de l'approbation de la FDA pour un dispositif médical commercial est un processus complexe. Elle exige des entreprises qu'elles mènent avec succès des tests rigoureux et recueillent des données de sécurité.
Aucune entreprise spécialisée dans les interfaces cerveau-machine n'a encore reçu l'approbation définitive de la FDA. Cependant, l'obtention de l'autorisation pour les essais cliniques sur l'humain rapprocherait Neuralink de la commercialisation.
La technologie BCI de Neuralink nécessite une intervention chirurgicale cérébrale invasive. Son système repose sur Link, un petit implant circulaire qui traite et « interprète » les signaux neuronaux. Link est relié à un réseau de fils fins et flexibles insérés directement dans le tissu cérébral, là où les signaux neuronaux sont détectés.
Les patients qui recevront l'implant de Neuralink apprendront à le contrôler via l'application Neuralink. Ils pourront ensuite utiliser une souris et un clavier via Bluetooth, d'après le site web de la start-up.
L'approbation de la FDA représente une victoire majeure pour Neuralink après une série de revers récents. En février, le département américain des Transports a confirmé enquêter sur l'entreprise pour des emballages prétendument dangereux et l'expédition de matériel contaminé. Un mois plus tard, Reuters a rapporté que la FDA avait rejeté la demande de la start-up pour des essais cliniques, invoquant des dizaines de problèmes à résoudre.
Neuralink a également été critiquée par des groupes de défense des droits des animaux, qui ont appelé Musk à divulguer les expériences sur les singes, lesquelles ont entraîné des hémorragies externes, des paralysies, des infections chroniques, des convulsions, des problèmes de santé mentale et des décès.
Outre leur utilité pour les patients paralysés, les interfaces cerveau-machine (ICM) permettraient, selon les experts, de traiter un jour des affections comme la cécité et les troubles mentaux. Elon Musk a déclaré que Neuralink étudierait ces cas à l'avenir. Lors d'un événement organisé fin 2018, il a même annoncé qu'il se ferait implanter personnellement un dispositif Neuralink.
(Selon CNBC)
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