Détection de faux bronchodilatateurs, le principe actif principal n'atteint que 6,3 %

(Dan Tri) - L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) vient d'annoncer qu'elle a découvert que l'échantillon de médicament Comprimés à libération prolongée de théophylline 200 mg (Théophyline 200 mg) ne répond pas aux exigences de qualité. La quantification de la théophylline 200 mg n'a atteint que 6,3 %.

Plus précisément, grâce à une inspection, le Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi a découvert que l'échantillon de comprimés à libération prolongée de théophylline 200 mg (théophylline 200 mg) ne répondait pas aux exigences de qualité pour l'indice quantitatif de théophylline, n'atteignant que 6,3 % par rapport au contenu indiqué sur l'étiquette.

Des échantillons de médicaments ont été prélevés à la pharmacie An An (Ha Dong, Hanoi)

Ce lot de médicament porte le numéro de lot 21127, la date de fabrication est le 26-2-2022 et la date de péremption est le 26-2-2026 ; Fabriqué par Pharmacy Laboratories Plus. L'échantillon de médicament ne contient pas d'informations sur le numéro GĐKLH (certificat d'enregistrement de circulation) et/ou le numéro GPNK (licence d'importation) et l'établissement importateur sur l'étiquette.

Par conséquent, l'Administration des médicaments du Vietnam demande aux services de santé de se coordonner avec les agences compétentes pour inspecter, vérifier et retracer l'origine des médicaments contrefaits susmentionnés. Dans le même temps, les centres de dépistage doivent augmenter l’échantillonnage et les tests de qualité des médicaments en circulation dans la région pour détecter les médicaments risquant d’être contrefaits ou de mauvaise qualité.

Afin d'assurer la sécurité publique, le Département a également demandé au Département de la Santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de se coordonner avec la police, la direction du marché et les autorités compétentes pour inspecter et examiner la pharmacie An An.

Le Département doit également retracer l'origine du lot de produits avec les informations ci-dessus et traiter strictement les contrevenants conformément à la réglementation.

Le Département a également demandé aux unités d’informer les entreprises et les consommateurs de drogue ainsi que les personnes de ne pas acheter/vendre ou utiliser les produits ci-dessus ; Signalez rapidement tout signe suspect de production et de commerce de médicaments contrefaits ou d’origine inconnue aux autorités sanitaires et aux autorités compétentes.

La théophylline est un médicament bronchodilatateur, indiqué dans le traitement des symptômes et de l'obstruction des voies respiratoires causés par l'asthme chronique ou d'autres maladies pulmonaires chroniques, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), l'apnée chez les prématurés...

Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-chi-dat-63-20250529100538354.htm