Le ministère de la Santé exige la sécurité des patients après une intervention chirurgicale de greffe osseuse et articulaire artificielle

De nombreux cas de rééducation et de cancer nécessitent une reconstruction osseuse après la chirurgie. Les implants de remplacement créés à partir d'une impression 3D avec des matériaux médicaux aident les patients à maintenir leurs fonctions, mais nécessitent toujours une surveillance de leur santé, notamment pour des raisons de sécurité.

30 % des patients atteints de cancer ayant des indications d'amputation refusent la chirurgie

Dans un centre de traitement du cancer de premier plan, environ 30 % des patients atteints de cancer devant subir une amputation refusent l'intervention, ce qui préoccupe les médecins. Ce refus s'explique par la crainte d'un handicap physique après l'opération.

C'est l'opinion partagée lors de l'atelier sur la gestion et la recherche de produits imprimés en 3D en médecine, organisé par le ministère de la Santé le 30 mai.

M. Nguyen Ngo Quang a affirmé que la sécurité des patients est primordiale lors de la mise en œuvre de la recherche sur les produits imprimés en 3D en médecine.

PHOTO : THUY ANH

Selon les informations présentées lors de la conférence, l'impression 3D en médecine permet actuellement de créer des pièces qui peuvent être remplacées après avoir dû être retirées lors d'une intervention chirurgicale. Quelques installations au Vietnam effectuent des recherches et pratiquent des interventions chirurgicales pour transplanter des parties du corps à partir de l'impression 3D telles que : le remplacement du genou, le bassin, le fémur, la reconstruction thoracique... Les matériaux d'impression 3D comprennent le métal et le plastique. Chaque année, de nombreux cas de cancer nécessitent une reconstruction osseuse et articulaire pour remplacer les tissus endommagés après une intervention chirurgicale.

La sécurité des patients avant tout

Les experts soulignent qu’il est nécessaire de placer les intérêts du patient en premier, notamment en évaluant la fonction lors du remplacement ; Toxicité des matériaux pour les patients lors de la transplantation de pièces fabriquées à partir de la technologie d'impression 3D. Les patients post-transplantés nécessitent un suivi à long terme. Les patients atteints de cancer ont besoin d’une surveillance à vie.

Dans le projet de loi sur les dispositifs médicaux qui est sur le point d'être élaboré, le ministère de la Santé doit disposer de réglementations et d'instructions spécifiques pour les dispositifs médicaux qui utilisent l'IA et l'impression 3D, comme base pour l'élaboration de documents et la mise en œuvre d'instructions, avec la normalisation de la recherche et de l'application de l'impression 3D en médecine.

Selon le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur du département des sciences, de la technologie et de la formation (ministère de la Santé), les équipements d'impression 3D utilisés en médecine et dans les soins de santé pour créer des dispositifs médicaux personnalisés comportent tous des risques, ils doivent donc être contrôlés par des agences de gestion. Les nouveaux dispositifs médicaux à haut risque nécessitent des essais cliniques pour évaluer leur sécurité, leur efficacité et leur facilité d’utilisation. Les matériaux d’impression 3D nécessitent une attention particulière en matière de biocompatibilité.

Les études doivent être conformes aux normes internationales en matière de recherche sur l’être humain. Les résultats de la recherche démontrent la sécurité, l’efficacité et la facilité d’utilisation.

En particulier, a noté M. Quang, il est nécessaire de coder les produits en fonction des patients pour une gestion à long terme, ainsi que de surveiller les problèmes de santé des patients, s'il y a des situations inattendues, après que les patients ont subi une intervention chirurgicale pour remplacer des parties du corps à partir de produits imprimés en 3D.

Le ministère de la Santé envisage de confier à des unités de recherche et à des associations professionnelles l'élaboration de normes nationales pour les normes attribuées aux installations de production (conditions de production, processus de production ; matières premières, produits).

Le Département des infrastructures et des équipements médicaux (ministère de la Santé) fournit des conseils sur les normes, les inspections et les licences. Le Département des sciences, de la technologie et de la formation est chargé d’orienter la recherche.

Source : https://thanhnien.vn/bo-y-te-yeu-cau-an-toan-nguoi-benh-sau-phau-thuat-ghep-xuong-khop-nhan-tao-185250530164529453.htm