L'Assemblée nationale a adopté la loi révisée sur la pharmacie avec 7 nouveaux points fondamentaux.

Les délégués votent pour adopter la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.

Dans l'après-midi du 21 novembre, les députés de l'Assemblée nationale ont voté par bouton électronique l'adoption de la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.

La loi entrera en vigueur à partir du 1er janvier 2025.

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Avant que les députés de l'Assemblée nationale ne votent pour approuver l'ensemble du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, l'Assemblée nationale a voté pour approuver deux contenus.

Premièrement, en ce qui concerne l'article 23, article 1, relatif aux droits et responsabilités des établissements organisant des chaînes de pharmacies et des pharmacies de la chaîne de pharmacies, les résultats du vote ont montré que 427/434 députés de l'Assemblée nationale ont participé au vote en faveur (soit 89,14%), l'Assemblée nationale a approuvé ce contenu.

Deuxièmement, l'article 30, article 1 sur l'autorité, les dossiers, les procédures, le délai d'octroi et de prolongation du certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, les résultats du vote ont montré que 413/419 députés de l'Assemblée nationale participant au vote ont voté en faveur (86,22%), l'Assemblée nationale a approuvé ce contenu.

Après que l'Assemblée nationale a voté pour approuver les deux contenus ci-dessus, la vice- présidente de l'Assemblée nationale Nguyen Thi Thanh a proposé que les députés de l'Assemblée nationale votent pour approuver l'ensemble du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.

Les résultats du vote ont montré que 426/430 (88,94%) des délégués présents à l'Assemblée nationale ont approuvé la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie. Ainsi, avec la majorité des délégués participant au vote en faveur, l'Assemblée nationale a officiellement adopté la loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.

Selon le chef du ministère de la Santé , l’élaboration de la loi modifiant et complétant un certain nombre d’articles de la loi sur la pharmacie vise à garantir que les citoyens aient accès à des médicaments de qualité, disponibles en temps opportun et à des prix raisonnables ; éliminer rapidement les difficultés et les obstacles concernant les institutions et les lois dans les activités de gestion des drogues ; assurer la médecine pour la prévention et le contrôle des maladies et des cas urgents survenant dans la pratique ; Continuer à réformer les procédures administratives dans les activités pharmaceutiques, assurer un meilleur accès aux médicaments pour la population et créer des conditions de confort pour les personnes et les entreprises.

7 nouveaux groupes de points de base

Auparavant, avant que les députés de l'Assemblée nationale ne votent pour l'adoption du projet de loi sur la pharmacie, l'Assemblée nationale a écouté la présidente de la Commission sociale, Nguyen Thuy Anh, présenter brièvement un rapport sur la réception, l'explication et la révision du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie.

Mme Nguyen Thuy Anh a lu le rapport n° 1062/BC-UBTVQH15 du 20 novembre 2024 (rapport n° 1062) sur la réception, l'explication et la révision du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie (projet de loi) et le dossier du projet de loi.

Dans le cadre du processus de réception et de révision, le Comité permanent de l’Assemblée nationale a dirigé la diffusion et la mise en œuvre de la politique de pensée novatrice dans l’élaboration des lois, en veillant à ce que les réglementations soient claires, substantielles, concises, faciles à comprendre, faciles à mettre en œuvre et suivent de près la réalité ; Renforcer la décentralisation et la délégation d’autorité associées aux tâches et aux pouvoirs des agences, des organisations et des individus afin d’améliorer la capacité de mise en œuvre ; simplifier les procédures administratives ; prescrire uniquement les contenus relevant de la compétence de l’Assemblée nationale ; Le gouvernement et les ministères sont chargés de prescrire le contenu en fonction de leur autorité et de le modifier et de le compléter rapidement si nécessaire.

Le projet de loi révisé comprend 3 articles, dont l'article 1 modifie 50 articles, supprime 2 points, 2 clauses et 1 article de la loi actuelle sur la pharmacie, et ajoute 3 nouveaux articles ; L'article 2 modifie et complète l'annexe n° 01 publiée conjointement avec la loi sur les prix n° 16/2023/QH15 ; Article 3 sur les modalités de mise en œuvre.

Par rapport à la loi actuelle, le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie comporte 7 nouveaux groupes de points fondamentaux :

1. La politique de l’État en matière de produits pharmaceutiques continue d’être perfectionnée, institutionnalisant les points de vue du Parti dans le but de développer l’industrie pharmaceutique vietnamienne en une industrie de pointe.

En conséquence, le projet de loi ajoute un certain nombre de dispositions plus innovantes par rapport à la loi sur la pharmacie de 2016 pour attirer les investissements et promouvoir davantage la recherche et le développement de la production de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques, telles que des politiques préférentielles sur les procédures administratives lors de l’octroi de certificats d’enregistrement de circulation et de licences d’importation ; politiques visant à appliquer des mécanismes préférentiels et un soutien provenant de fonds de soutien aux activités scientifiques et technologiques dans la recherche, le développement, les essais cliniques, le transfert de technologie, la production de médicaments et les ingrédients pharmaceutiques ; Politiques de maintien et de réduction des prix pour certains groupes de médicaments avec transfert de technologie de production ; politique de transformation numérique des activités pharmaceutiques ; Déterminer l'ampleur des projets du secteur pharmaceutique éligibles aux incitations et aux aides spéciales à l'investissement, et charger le gouvernement de fournir des réglementations détaillées pour garantir la faisabilité et donner vie aux politiques de l'État en matière de produits pharmaceutiques et de développement de l'industrie pharmaceutique.

2. Créer un corridor juridique pour de nouvelles formes et méthodes commerciales, à savoir : les réglementations relatives à la création d'une chaîne de pharmacies en tant que type distinct d'établissement commercial pharmaceutique, les conditions commerciales, les droits et responsabilités de la création d'une chaîne de pharmacies, les pharmacies de la chaîne de pharmacies, notamment le droit de rotation des médicaments et le droit de rotation des personnes responsables de l'expertise pharmaceutique entre les pharmacies de la chaîne de pharmacies ; Règlement sur le commerce de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques par voie électronique, complétant notamment les règlements sur les moyens électroniques, les types de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques autorisés à être commercialisés par voie électronique ; compléter les droits et responsabilités des établissements commerciaux pharmaceutiques selon cette méthode.

3. Préciser dans la loi les droits et les responsabilités des entreprises pharmaceutiques à capitaux étrangers afin de garantir la publicité et la transparence dans la gestion de l’État.

4. Élargir les droits des établissements de fabrication, des établissements d’exportation et d’importation, des établissements de vente en gros de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques à vendre directement à un certain nombre d’établissements médicaux, d’établissements de réadaptation aux drogues, d’établissements d’essai, d’établissements de recherche et de formation et à un certain nombre d’autres établissements ; Autoriser les établissements d’examen et de traitement médicaux à importer des médicaments pour répondre aux besoins de traitement particuliers des patients dans l’établissement d’examen et de traitement médicaux.

5. Promouvoir la réforme des procédures administratives d'enregistrement de la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques dans le sens de la classification des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques en fonction de différents niveaux de propriétés médicamenteuses ainsi que de la circulation afin d'ajuster les dossiers, les procédures, les délais d'octroi, de prolongation, de modification et de complément des certificats d'enregistrement de la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques en conséquence afin d'accroître la capacité d'accès rapide aux médicaments pour les personnes tout en garantissant l'efficacité de la gestion de l'État, le contrôle de la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments ; Règlement complémentaire visant à limiter la délivrance de numéros d'enregistrement de circulation en double. Parallèlement, il existe des réglementations spécifiques sur les dossiers et les procédures d’enregistrement des médicaments, des ingrédients des médicaments, des tests de médicaments et du commerce des médicaments en général pour répondre aux exigences de la défense nationale, de la sécurité, des catastrophes naturelles, des catastrophes et des épidémies.

6. Supprimer la procédure de confirmation du contenu des informations sur les médicaments. Renforcer la décentralisation, la délégation d'autorité, promouvoir le rôle du ministère de la Santé dans le rappel et le traitement rapide des médicaments qui violent la qualité dans la zone de gestion, en garantissant une utilisation sûre et efficace des médicaments.

7. Prescrire des mesures de gestion des prix pour se conformer à la loi sur les prix et des mesures spécifiques en matière de gestion des prix des médicaments pour annoncer et réannoncer les prix de gros prévus applicables aux médicaments sur ordonnance, en veillant à ce que la vente en gros des médicaments par le biais de niveaux intermédiaires ne dépasse pas les prix de gros prévus annoncés.

TB (selon VNA)

Source : https://baohaiduong.vn/quoc-hoi-thong-qua-luat-duoc-sua-doi-voi-7-nhom-diem-moi-co-ban-398583.html