Les amendements à la loi sur la pharmacie doivent être prudents, précis et cohérents.

Le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, a souligné que la modification de la loi sur la pharmacie devait être menée avec soin, précision et de manière synchrone, dans l'intérêt légitime des citoyens, des entreprises et des établissements médicaux , afin que la loi modifiée, une fois promulguée, ait une longue « durée de vie », contribuant ainsi à fournir des soins de santé meilleurs et de meilleure qualité à la population.

Le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, prend la parole lors de la réunion. (Photo : DUY LINH)

Le matin du 12 août, poursuivez le programme. Session Lors du séminaire juridique d'août, sous la direction de la vice-présidente de l'Assemblée nationale Nguyen Thi Thanh, le Comité permanent de l'Assemblée nationale a donné son avis sur l'explication, l'acceptation et la révision du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi. Loi sur la pharmacie.

Combler rapidement le vide juridique concernant l'oxygène médical

Lors de son rapport sur les principaux points abordés lors de la réception, de l'explication et de la révision du projet de loi, la présidente de la Commission des affaires sociales, Nguyen Thuy Anh, a souligné que certains députés de l'Assemblée nationale avaient suggéré d'y intégrer une réglementation relative aux aliments fonctionnels, aux aliments santé et aux cosmétiques thérapeutiques. La Commission permanente des affaires sociales a reconnu que ces produits n'étaient pas des médicaments et a donc proposé de ne pas les inclure dans le projet de loi.

Concernant le commerce électronique des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, et compte tenu des avis des délégués, le projet de loi a été révisé afin de : préciser les types de médicaments pouvant être vendus au détail et les types de médicaments pouvant être vendus en gros par le biais du commerce électronique ; ajouter un certain nombre d’actes interdits ; réglementer la responsabilité de la protection des informations de l’acheteur et confier au ministre de la Santé la responsabilité de réglementer la consultation, les instructions sur l’utilisation des médicaments et d’organiser la livraison des médicaments aux acheteurs.

Concernant l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, afin de contrôler strictement leur circulation et de créer les conditions d'une circulation stable et sûre sur le marché, le projet de loi continue d'être révisé en vue de classer les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques selon différents niveaux de propriétés pharmacologiques et de circulation, afin de réglementer les étapes et les procédures d'octroi, de renouvellement, de modification et de complément du certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.

La présidente de la commission des affaires sociales, Nguyen Thuy Anh, a fait rapport sur plusieurs points importants concernant la réception, l'explication et la révision du projet de loi. (Photo : DUY LINH)

Dans certains cas, les nouveaux médicaments, les médicaments qui nécessitent une surveillance continue ou qui font l'objet d'avertissements concernant leur qualité, leur sécurité et leur efficacité, nécessiteront une évaluation du dossier ou une consultation du Conseil consultatif ; dans d'autres cas, le certificat d'enregistrement de la circulation du médicament sera automatiquement renouvelé ou les modifications et les suppléments seront auto-annoncés.

Concernant la gestion de l'oxygène médical, Mme Nguyen Thuy Anh a indiqué que, dans le rapport d'examen présenté à la 7e session de la 15e Assemblée nationale, la Commission des affaires sociales a proposé de ne pas réglementer les produits à base d'oxygène médical dans le projet de loi, car cela serait incompatible avec le champ d'application de la loi sur la pharmacie. Le ministère de la Santé souhaite néanmoins inclure des dispositions relatives à l'oxygène médical dans ce projet de loi.

Le Comité permanent du Comité social a constaté que l'oxygène médical était auparavant réglementé par les décrets relatifs à la gestion des équipements médicaux, mais que les décrets n° 98/2021/ND-CP et n° 07/2023/ND-CP modifiant le décret n° 98/2021/ND-CP ne réglementaient pas ce produit. Conformément à l'avis exprimé dans le rapport d'examen, le Comité social a proposé que le gouvernement comble rapidement cette lacune juridique en promulguant ou en soumettant à promulgation, dans le cadre de ses compétences, des textes législatifs visant à réglementer l'oxygène médical et les autres gaz utilisés en médecine.

Cette question fait encore l'objet de divergences d'opinions entre l'organe rédacteur et l'organe de révision. Le Comité permanent des affaires sociales soumet un rapport au Comité permanent de l'Assemblée nationale pour examen et orientation. Le cas échéant, il est possible d'étudier la réglementation enjoignant au gouvernement de préciser les modalités d'utilisation des gaz médicaux dans une résolution de la prochaine session, ou de modifier la loi sur les examens et traitements médicaux selon la procédure simplifiée. Cette dernière prévoit un article relatif aux gaz médicaux utilisés dans le cadre des examens et traitements médicaux, similaire à la réglementation concernant le matériel médical utilisé dans ce contexte.

Examinez attentivement la situation afin de déterminer s'il existe des « groupes d'intérêt » à réglementer.

Le Comité permanent de l'Assemblée nationale a salué le travail du Comité des affaires sociales, du ministère de la Santé et des organismes compétents pour avoir pleinement pris en compte et exposé les observations des députés lors de la 7e session relative à la révision du projet de loi. Les documents soumis au Comité permanent de l'Assemblée nationale étaient de qualité, préparés avec soin et conformément à la réglementation.

S'exprimant lors de la réunion concernant l'opportunité d'inclure ou non des réglementations sur la gestion de l'oxygène médical dans la loi sur la pharmacie, le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, a déclaré qu'il s'agissait d'un produit spécial introduit dans le corps humain à des fins de traitement médical, et qu'il devait donc être réglementé par la loi selon des principes précis.

« Bien que cela n’ait pas été modifié dans la loi, il est possible d’envisager d’inclure ce contenu dans la résolution de la session de l’Assemblée nationale ou dans la résolution de la commission permanente de l’Assemblée nationale », a suggéré le président de l’Assemblée nationale, ajoutant que, qu’il s’agisse d’un règlement dans une loi, une résolution ou un décret, il est nécessaire d’inclure les types de gaz utilisés en médecine, lors des examens et des traitements médicaux, et ne devrait pas se limiter à mentionner l’oxygène médical.

Si nécessaire, deux options pourront être présentées lors de la prochaine conférence des députés à temps plein de l'Assemblée nationale afin que les délégués puissent les évaluer, les discuter et donner leur avis.

Concernant la publicité pour les médicaments, le président de l'Assemblée nationale a souligné que, malgré la profusion de publicités télévisées, la responsabilité en matière de contrôle de la qualité des médicaments demeure floue. Il est donc nécessaire de renforcer la réglementation relative aux contrôles a posteriori afin de garantir la sécurité des consommateurs.

Le président de l'Assemblée nationale a déclaré que le Bureau politique avait adopté le règlement n° 178-QD/TW relatif au contrôle du pouvoir, à la prévention et à la lutte contre la corruption et les irrégularités dans l'élaboration des lois. Il est donc nécessaire d'examiner le projet de loi afin d'identifier d'éventuels groupes d'intérêts et d'y apporter les modifications nécessaires avec la plus grande rigueur. Parallèlement, il est demandé au ministère de la Santé, organe chargé de la rédaction, de prendre pleinement en compte l'avis des députés de l'Assemblée nationale. L'organe chargé de l'examen doit formuler un avis clair, impartial et objectif, et ne subir aucune influence extérieure lors du processus de modification de la loi.

Le président de l'Assemblée nationale a également insisté sur les six mots « prudence, précision et synchronisation » pour les intérêts légitimes des personnes, des entreprises et des établissements médicaux, afin que la loi amendée, une fois promulguée, ait une longue « durée de vie », contribuant ainsi à fournir des soins de santé meilleurs et de meilleure qualité à la population.

En conclusion, la vice-présidente de l'Assemblée nationale, Nguyen Thi Thanh, a déclaré que le Comité permanent de l'Assemblée nationale approuvait globalement de nombreux points du projet de loi rapportés et recommandés par les agences pour être intégrés et révisés ; elle a demandé au gouvernement de donner officiellement son avis sur le contenu de l'intégration et de la révision du projet de loi, conformément aux dispositions de la loi sur la promulgation des documents juridiques.

Le vice-président de l'Assemblée nationale a également demandé à l'organisme de rédaction et à l'organisme de révision de poursuivre l'examen du projet de loi afin d'assurer sa conformité avec les lois pertinentes et les traités internationaux auxquels le Vietnam est partie ; de revoir la terminologie et d'expliquer certains termes afin d'en clarifier le contenu.

Le Comité permanent du Comité des affaires sociales continue de collaborer étroitement avec le ministère de la Santé et les organismes compétents afin de recueillir l'avis d'experts et des personnes concernées par ce projet de loi, garantissant ainsi sa faisabilité et son adoption dans le domaine du développement de l'industrie pharmaceutique.

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