Les essais cliniques au Vietnam sont confrontés à de nombreuses difficultés

Le 20 mai, à Ho Chi Minh-Ville, Pharma Group, en collaboration avec KPMG et l'Unité de recherche clinique de l'Université d'Oxford (OUCRU), a organisé un séminaire sur « Promouvoir l'innovation au Vietnam par le biais d'essais cliniques ».

Selon les experts, le Vietnam a récemment déployé des efforts considérables pour promouvoir l’investissement et l’innovation politique dans le domaine des essais cliniques. Auparavant, le 22 décembre 2024, le Politburo avait publié la résolution n° 57-NQ/TW, énonçant clairement l'engagement à renforcer la capacité d'innovation nationale et à allouer 2 % du PIB à la recherche et au développement. Avec une population de plus de 100 millions d’habitants, le Vietnam dispose d’un grand potentiel pour développer la recherche clinique. La structure diversifiée de la population du Vietnam est bien adaptée à l’étude de maladies complexes telles que le cancer, les troubles cardiovasculaires, les maladies infectieuses et les troubles métaboliques.

Cependant, les essais cliniques au Vietnam sont encore confrontés à de nombreuses difficultés. Pour faire du Vietnam une destination de premier plan pour les essais cliniques dans la région, les experts recommandent de se concentrer sur l’innovation réglementaire, de simplifier les mécanismes d’approbation et de renforcer les incitations à l’investissement. En outre, pour renforcer la recherche approfondie, le Vietnam doit également étendre le réseau d’établissements certifiés selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) et développer des unités d’essais cliniques (UTC).

En particulier, il est recommandé de créer un Centre national d’excellence (CoE) pour servir de plate-forme reliant les hôpitaux, les instituts de recherche, les universités et les entreprises, comme centre de formation pour les chercheurs cliniques, accélérer le processus d’approbation des essais et promouvoir la collaboration mondiale – positionnant ainsi le Vietnam comme une destination compétitive dans le domaine de la recherche clinique.

Le professeur Guy Thwaites, directeur de l'unité de recherche clinique de l'université d'Oxford au Vietnam (OUCRU), a partagé lors du séminaire

Le professeur Guy Thwaites, directeur de l'unité de recherche clinique de l'Université d'Oxford au Vietnam, a déclaré qu'il était convaincu que le Vietnam pouvait améliorer considérablement sa capacité d'essais cliniques en adoptant les meilleures pratiques internationales.

« En simplifiant les processus réglementaires, en investissant dans des infrastructures de pointe et en favorisant des partenariats public-privé dynamiques, le Vietnam est bien placé pour répondre aux normes mondiales en matière d'efficacité des tests et de fiabilité des données. Cet ajustement stratégique stimulera non seulement l'innovation dans la recherche thérapeutique, mais positionnera également le Vietnam comme un pôle régional pour les traitements avancés salvateurs », a souligné le professeur Guy Thwaites.

A cette occasion, Pharma Group, en collaboration avec KPMG et l'Oxford University Clinical Research Unit (OUCRU), a lancé la publication « La feuille de route pour l'avenir des essais cliniques au Vietnam ».

La publication analyse de manière exhaustive l’état actuel de la recherche clinique au Vietnam, proposant des stratégies réalisables pour faire du Vietnam l’une des trois principales destinations pour les essais cliniques et la recherche et le développement dans l’ASEAN d’ici 2030, en identifiant les opportunités, les obstacles et les actions nécessaires pour libérer le potentiel de la recherche clinique afin de créer des impacts économiques et sanitaires.

THANH SON

Source : https://www.sggp.org.vn/thu-nghiem-lam-sang-o-viet-nam-gap-nhieu-kho-khan-post796059.html