Vaccin contre la dengue : l'aboutissement d'un siècle de recherche

Le ministère vietnamien de la Santé a récemment approuvé le vaccin contre la dengue de Takeda. Il s'agit du premier vaccin contre la dengue homologué et il est considéré comme un outil de prévention supplémentaire de pointe dans le cadre de la stratégie globale de lutte contre la dengue au Vietnam.

Lors de sa visite en Asie et au Vietnam en septembre, le Dr Derek Wallace, président de Takeda Vaccine Global, qui a dirigé le projet de développement du vaccin, a partagé son expérience du parcours difficile mais glorieux qu'a été la recherche et la production du vaccin tétravalent, capable de lutter contre les quatre types de virus de la dengue.

Dr Derek Wallace, président mondial de Takeda Vaccines

1. Takeda a récemment fait beaucoup parler d'elle grâce à ses efforts novateurs dans la prévention de la dengue à l'échelle mondiale, notamment au Vietnam. En tant que personne clé dans le développement d'un vaccin contre la dengue, pourriez-vous nous dire ce qui vous a motivé à rejoindre cette mission et à vous y engager ?

J'ai toujours été convaincu que les vaccins sont la pierre angulaire de la santé publique, capables d'avoir un impact profond sur les individus et les familles pour des générations. Après avoir constaté de visu les effets dévastateurs de l'épidémie de dengue en Thaïlande en ^2009¹, j'ai été encore plus déterminé à trouver un moyen d'éradiquer cette maladie. Cette expérience m'a incité à diriger l'équipe de Takeda dans le développement d'un vaccin contre la dengue afin d'offrir une prévention plus proactive et durable.

2. Le vaccin contre la dengue est approuvé pour la prévention de la dengue. Pourriez-vous nous faire part des principales étapes de son développement ?

La dengue est une maladie complexe causée par quatre types de virus différents (DENV-1, 2, 3 et 4), ce qui rend la mise au point d'un vaccin particulièrement difficile. Le vaccin contre la dengue de Takeda est l'aboutissement d'un long et difficile parcours entamé il y a 60 ans.

Bien que les efforts déployés pour trouver et étudier un vaccin contre la dengue aient commencé dans les années 1920, aucun progrès n'a été constaté depuis des décennies en raison de divers obstacles.

L’aventure de Takeda dans le développement d’un vaccin contre la dengue a débuté en 1978 à l’Université Mahidol en Thaïlande. Le Bureau régional de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour l’Asie du Sud-Est avait proposé un projet de recherche sur un vaccin contre la dengue, et l’Université Mahidol avait été sélectionnée comme partenaire. Depuis lors, l’université est à la pointe de la recherche et du développement d’un vaccin contre la dengue. En 1986, elle a découvert un vaccin vivant atténué capable de prévenir l’infection par le DENV-2. Ce vaccin a constitué la base de notre vaccin quadrivalent actuel. Après 12 ans de recherche, le vaccin quadrivalent a été mis au point avec succès, offrant une large protection contre les quatre sérotypes du virus de la dengue.

Au cours des 11 dernières années, Takeda a mené avec succès le développement d'un vaccin contre la dengue grâce à 19 essais cliniques impliquant 28 000 personnes dans 13 pays, dont des pays endémiques et non endémiques. Notre vaccin a récemment été recommandé par le Groupe stratégique consultatif d'experts (SAGE) de l'OMS pour une utilisation dans les pays endémiques présentant des taux d'infection élevés, afin d'assurer une protection optimale des populations. De plus, sa préqualification par l'Organisation mondiale de la Santé atteste de sa qualité et de sa fiabilité en tant qu'outil important de prévention de la dengue, adapté aux programmes nationaux de vaccination. Nous sommes fiers que notre vaccin contre la dengue ait été approuvé et utilisé pour protéger les populations, qu'elles aient déjà contracté la maladie ou non. Cette recommandation mondiale représente une avancée majeure pour Takeda dans sa mission de développer de nouveaux vaccins répondant aux défis les plus complexes de la santé publique. La recommandation de l'OMS confirme que les vaccins contre la dengue constituent un outil essentiel d'une stratégie globale de prévention de la dengue, contribuant à réduire la menace que représente cette maladie pour la santé publique mondiale.

Le ministère vietnamien de la Santé vient d'approuver le vaccin contre la dengue de Takeda. Il s'agit du premier vaccin contre la dengue approuvé et il est considéré comme un outil de prévention complémentaire avancé dans la stratégie globale de prévention de la dengue au Vietnam.

3. Monsieur, quels défis et difficultés avez-vous rencontrés, vous et votre équipe de recherche, lors de la mise au point du vaccin contre la dengue ? Et comment Takeda a-t-elle surmonté ces difficultés ?

Le chemin a été semé d'embûches, notamment en raison de la complexité du virus de la dengue et de ses quatre sérotypes distincts. Obtenir une réponse immunitaire protectrice contre ces quatre sérotypes, sans augmenter le risque de forme grave de la maladie en raison du phénomène de facilitation de l'infection par les anticorps (ADE), a constitué un défi majeur que nous avons relevé. De plus, le vaccin devait être efficace et sûr pour une large population.

Outre la recherche, la fabrication, notamment à grande échelle pour la commercialisation mondiale des vaccins, représente un défi de taille. Le vaccin tétravalent contre la dengue exige des procédés de fabrication, de stockage, de conservation et de transport sophistiqués et complexes. C’est pourquoi nous avons collaboré étroitement avec des partenaires au Vietnam et dans d’autres pays afin de mettre au point des stratégies de transport et de stockage permettant une gestion efficace de la vaccination.

4. Pouvez-vous nous parler de certaines des normes de qualité élevées de Takeda en matière de production de vaccins contre la dengue, de la fabrication à la chaîne d'approvisionnement et à la distribution dans le monde entier ?

Le premier site de production de vaccins contre la dengue de Takeda, situé à Singen en Allemagne, est opérationnel depuis novembre 2019. Il assure le conditionnement secondaire, la formulation, le remplissage des flacons et la lyophilisation. En 2023, nous agrandirons le site afin d'accroître sa capacité de production, faisant ainsi de Singen le seul site Takeda au monde capable de fabriquer à la fois les principes actifs pharmaceutiques et les principes actifs pharmaceutiques pour les vaccins contre la dengue.

L’inscription du vaccin contre la dengue de Takeda sur la Liste des vaccins préqualifiés de l’OMS témoigne de sa qualité et de son adéquation aux programmes nationaux de vaccination. Il s’agit d’une étape importante pour élargir l’accès au vaccin de Takeda contre la dengue à l’échelle mondiale, notamment dans les régions fortement touchées par la dengue.

Consciente de la nécessité d'une solution globale et intégrée pour lutter contre la menace sanitaire mondiale que représente la dengue, Takeda s'engage à collaborer étroitement avec ses partenaires, les gouvernements et les autorités sanitaires des pays où les vaccins contre la dengue sont autorisés, afin d'assurer la meilleure prévention possible. S'appuyant sur les capacités de production de son usine allemande, Takeda a noué l'an dernier un partenariat stratégique avec Biological E. Limited en Inde pour faciliter l'accès aux vaccins multidoses dans le cadre des programmes nationaux de vaccination des zones d'endémie. Nous nous efforçons d'accroître notre production chaque année, avec pour objectif d'atteindre 100 millions de doses par an d'ici 2030, grâce à des investissements dans nos installations existantes et à des partenariats stratégiques, afin de répondre à la demande croissante de vaccins contre la dengue.

Avec des millions de doses de vaccin contre la dengue distribuées dans le monde entier, nous nous engageons à fournir des vaccins contre la dengue répondant aux normes les plus strictes en matière de sécurité et d'efficacité. Chez Takeda, nous nous efforçons de maintenir des normes de qualité rigoureuses à chaque étape du développement et de la fabrication de nos médicaments et vaccins.

5. Quel impact prévoyez-vous que le vaccin contre la dengue aura sur la santé publique, notamment dans les pays endémiques comme le Vietnam ?

Nous prévoyons que le vaccin contre la dengue aura un impact positif sur la santé publique, notamment dans les pays endémiques comme le Vietnam. Il protégera non seulement les personnes n'ayant jamais contracté la dengue, mais contribuera également à réduire le nombre de nouveaux cas chez les personnes déjà infectées. De plus, le vaccin a le potentiel de diminuer les hospitalisations, ce qui aura un impact économique significatif en allégeant la charge financière pesant sur le système de santé et les ménages, et en contribuant à la stabilité économique générale.

Dans sa déclaration sur le vaccin contre la dengue, l’Organisation mondiale de la Santé a également souligné l’importance de privilégier le déploiement de toutes les méthodes de prévention disponibles, y compris la vaccination. Par conséquent, pour prévenir efficacement la dengue et améliorer la santé publique, il est nécessaire de mettre en œuvre une solution intégrée comprenant : la lutte antivectorielle ; la prise en charge des cas ; l’éducation communautaire ; et la vaccination.

Dans le même temps, l'OMS a également déterminé que le vaccin contre la dengue de Takeda aura un impact majeur.   L’impact sur la santé publique est crucial dans les zones à forte transmission. Le déploiement de la vaccination doit s’accompagner d’une stratégie de communication efficace et d’une participation active de la communauté. Par ailleurs, chacun doit prendre des mesures supplémentaires pour se protéger et protéger ses proches. Ceci contribuera à renforcer l’efficacité des mesures préventives et des actions de santé publique, et à minimiser l’impact de la dengue sur la communauté.

Fin septembre 2024, le Dr Derek Wallace, président de la division Vaccins mondiaux de Takeda, et M. Dion Warren, directeur général en charge de l'Inde et de l'Asie du Sud-Est (I-SEA) de Takeda, se sont rendus au Vietnam pour y travailler.

Lors de cette visite, les deux dirigeants de Takeda consacreront du temps à travailler et à soutenir le déploiement officiel du vaccin contre la dengue de Takeda sur le marché vietnamien, après que le vaccin ait été autorisé à la circulation par le ministère de la Santé en mai 2024. Actuellement, Takeda est le seul fabricant et importateur de vaccins au Vietnam.

La participation des dirigeants de Takeda confirme les efforts constants du Groupe pour trouver et fournir des solutions efficaces afin de lutter contre la dengue, contribuant ainsi à réduire la charge de morbidité dans des pays à taux de maladie élevés comme le Vietnam.

Vietnam.vn